Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role GLP-1 ve vnímání sytosti u lidí

17. června 2015 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vědci objevili řadu hormonů, které řídí naše pocity hladu a plnosti. Jeden konkrétní hormon, nazývaný GLP-1, je spojován s pocity hladu a plnosti. Celkovým účelem této studie je podívat se blíže na to, jak GLP-1 mění tyto pocity, a sledovat, jak tyto hormony ovlivňují funkci mozku. Za tímto účelem budou dobrovolníci požádáni, aby přišli na kliniku na screeningovou návštěvu a 2 studijní návštěvy. Jedná se o ambulantní studii se screeningovou návštěvou, která bude trvat asi hodinu a dvě následující studijní návštěvy po dobu asi 3 hodin. Během studie budou pacienti dostávat lék, který blokuje účinek hormonu vytvořeného ve střevě. Odebereme sérii krevních vzorků na měření hormonů a pomocí funkční magnetické rezonance (MRI) pořídíme snímky mozku. Pochopení působení těchto hormonů v mozku může nakonec vést k novým způsobům, jak lidem pomoci vyhnout se obezitě nebo zhubnout.

Přehled studie

Detailní popis

Mnohokrát denně vidíme jídlo nebo znázornění jídla a hodnotíme, zda se nám jídlo zdá dobré. Pokud ano, vyvažujeme vnější faktory, jako je sociální situace nebo denní doba, s vnitřními signály o našem stavu hladu, abychom se rozhodli, co a kdy jíst. Nedávné studie funkční magnetické rezonance (fMRI) však naznačují, že vnitřní signály, jako jsou hormony regulující chuť k jídlu a sytost, částečně řídí náš příjem potravy působením na nervové obvody, aby ovlivnily, zda se daná potravina v tu chvíli jeví jako chutná. Kromě toho fotografie jídla vnímané jako „vykrmující“ aktivují oblasti mozku zapojené do apetitu a zpracování odměny, včetně hypotalamu, nucleus accumbens a orbitálního frontálního kortexu. Tato aktivita je silně redukována příjmem potravy, což naznačuje, že odráží základní mozkové mechanismy podílející se na sytosti. Nyní navrhujeme studovat mechanismus těchto změn v mozkové aktivitě tím, že se zeptáme, zda přímo souvisí s působením glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), signálu sytosti. GLP-1 je uvolňován buňkami ve střevě v reakci na živiny, což potlačuje příjem potravy, a jeho působení může být blokováno antagonistou receptoru GLP-1, exendinem-[9-39]. Ve 2 randomizovaných, kontrolovaných, zkřížených studiích budeme hodnotit, zda infuze exendinu[9-39] zvrátijí účinky zprostředkované GLP-1 na příjem potravy a na mozkovou odezvu na vizuální potravní podněty. Naším vědeckým cílem je 1) pozorovat účinek exendinu (9-39) na blokování sytosti zprostředkované GLP-1 u lidí a posoudit jeho účinek na příjem potravy u lidí poprvé (podle našich znalostí) a 2) otestovat zda je endogenní GLP-1 signalizace nutná pro účinek jídla na snížení mozkové reakce na vizuální potravinové podněty u lidí. Předpokládáme, že exendin[9-39] sníží účinek jídla na potlačení následného příjmu potravy a na snížení aktivace vizuálních potravních podnětů v drahách odměny. Určení rozsahu, v jakém prožitek sytosti pramení ze snížení hodnoty odměny za jídlo, je zásadně důležité pro pochopení lidského stravovacího chování. Kromě toho je tato slibná linie výzkumu přímo relevantní pro některé z nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví naší doby: obezitu a nadvýživu. Doufáme, že zkoumání mechanismů ovlivňujících naše vnímání sytosti na nejzákladnější úrovni nakonec vyústí v nové behaviorální nebo farmakologické strategie prevence a léčby obezity.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18-29 let
  2. BMI mezi 18,5-24,9 kg/m2
  3. Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické zdravotní stavy, včetně cukrovky a onemocnění ledvin.
  2. Současné diety pro hubnutí nebo omezené stravování
  3. Obezita, poruchy příjmu potravy nebo operace na hubnutí v anamnéze
  4. Náhodná hladina glukózy v krvi >140
  5. Těhotenství nebo užívání perorální antikoncepce
  6. Současný kuřák
  7. Rekreační užívání drog nebo alkohol > 1 drink denně pro ženy, > 2 denně pro muže
  8. Potravinová alergie nebo intolerance ke studovaným potravinám.
  9. Léky, o kterých je známo, že mění chuť k jídlu (např. amfetaminy, atypická antipsychotika) nebo vyprazdňování žaludku (např. metoklopromid)
  10. Kontraindikace MRI, jako je implantovaný kov nebo klaustrofobie.
  11. Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Exendin (9-39) acetát
Exendin (9-39) je syntetický peptid, který působí jako antagonista receptoru GLP-1. Exendin (9-39) bude naředěn v 0,9% fyziologickém roztoku a podáván jednou IV infuzí po dobu maximálně 2,5 hodiny při 600-750 pM/kg/min.
Exendin (9-39) bude naředěn 0,9% fyziologickým roztokem a podáván jednou intravenózní infuzí po dobu maximálně 2,5 hodiny.
Komparátor placeba: Solný
Jako kontrolní infuze bude použit fyziologický roztok 0,9 %.
Fyziologický roztok bude podáván jednou intravenózní infuzí po dobu maximálně 2,5 hodiny
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný (NaCl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie 1 - Množství jídla snědeného v obědovém bufetu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Studie 2 - BOLD odpověď měřená fMRI během prohlížení fotografií jídla
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie 1 – Hodnocení chuti k jídlu a přitažlivosti hlášené pacientem
Časové okno: 1 rok
1 rok
Studie 2 – Množství jídla snědeného při obědovém bufetu a vlastní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen A Schur, M.D., M.S., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 37919-D
  • 1R03DK083502-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exendin-(9-39) acetát

Předplatit