Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1's rolle i mæthedsopfattelse hos mennesker

17. juni 2015 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere har opdaget en række hormoner, der styrer vores følelse af sult og mæthed. Et bestemt hormon, kaldet GLP-1, er blevet forbundet med følelse af sult og mæthed. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at se nærmere på, hvordan GLP-1 ændrer disse følelser og at observere, hvordan disse hormoner påvirker hjernens funktion. For at gøre dette vil frivillige blive bedt om at komme til klinikken til et screeningsbesøg og 2 studiebesøg. Der er tale om en ambulant undersøgelse med et screeningsbesøg, der vil vare omkring en time og de to efterfølgende studiebesøg på omkring 3 timer hver. I løbet af undersøgelsen vil patienter modtage et lægemiddel, der blokerer for virkningen af ​​et hormon, der dannes i tarmen. Vi vil tage en række blodprøver for at måle hormoner og bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at tage billeder af hjernen. At forstå virkningen af ​​disse hormoner i hjernen kan i sidste ende føre til nye måder at hjælpe folk med at undgå fedme eller tabe sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange gange hver dag ser vi mad eller repræsentationer af mad og vurderer, om maden ser godt ud for os. Hvis det gør det, balancerer vi eksterne faktorer, såsom den sociale situation eller tidspunkt på dagen, mod interne signaler om vores sulttilstand for at beslutte, hvad og hvornår vi skal spise. Nylige undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) tyder dog på, at interne signaler, såsom hormoner, der regulerer appetit og mæthed, styrer vores fødeindtag til dels ved at virke på neurale kredsløb for at påvirke, om en given fødevare virker appetitlig i det øjeblik. Derudover aktiverer fotografier af mad, der opfattes som "fedende", hjerneregioner involveret i appetit- og belønningsbehandling, herunder hypothalamus, nucleus accumbens og orbital frontal cortex. Denne aktivitet reduceres kraftigt af fødeindtagelse, hvilket tyder på, at den afspejler underliggende hjernemekanismer involveret i mæthed. Vi foreslår nu at studere mekanismen for disse ændringer i hjerneaktivitet ved at spørge, om de er direkte relateret til virkningen af ​​glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), et mæthedssignal. GLP-1 frigives af celler i tarmen som reaktion på næringsstoffer, hvilket undertrykker fødeindtagelse, og dets handlinger kan blokeres af en GLP-1-receptorantagonist, exendin-[9-39]. I 2 randomiserede, kontrollerede crossover-studier vil vi vurdere, om exendin-[9-39]-infusioner reverserer GLP-1-medierede effekter på fødeindtagelse og på hjernens respons på visuelle madsignaler. Vores videnskabelige mål er at 1) observere effekten af ​​exendin (9-39) på blokering af GLP-1-medieret mæthed hos mennesker og vurdere dets effekt på fødeindtagelse hos mennesker for første gang (så vidt vi ved) og 2) at teste om endogen GLP-1-signalering er påkrævet for, at et måltids effekt kan reducere hjernens reaktion på visuelle fødevaresignaler hos mennesker. Vi antager, at exendin-[9-39] vil mindske virkningen af ​​et måltid i at undertrykke efterfølgende fødeindtagelse og ved at reducere aktivering til visuelle madsignaler i belønningsveje. Det er fundamentalt vigtigt at bestemme, i hvilket omfang oplevelsen af ​​mæthed opstår som følge af et fald i belønningsværdien af ​​mad, for at forstå menneskers fodringsadfærd. Derudover er denne lovende forskningslinje direkte relevant for nogle af vor tids mest presserende folkesundhedsspørgsmål: fedme og overernæring. Vi håber, at undersøgelse af mekanismer, der påvirker vores opfattelse af mæthed på det mest basale niveau, i sidste ende vil resultere i nye adfærdsmæssige eller farmakologiske strategier til forebyggelse og behandling af fedme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde mellem 18-29 år
  2. BMI mellem 18,5-24,9 kg/m2
  3. Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroniske helbredstilstande, herunder diabetes og nyresygdom.
  2. Nuværende slankekure til vægttab eller behersket spisning
  3. Anamnese med fedme, spiseforstyrrelser eller vægttabsoperationer
  4. Tilfældig blodsukker >140
  5. Graviditet eller brug af orale præventionsmidler
  6. Nuværende ryger
  7. Rekreativt stofbrug eller alkoholforbrug på > 1 drink om dagen for kvinder, > 2 om dagen for mænd
  8. Fødevareallergi eller intolerance over for at studere fødevarer.
  9. Medicin, der vides at ændre appetitten (f.eks. amfetaminer, atypiske antipsykotika) eller gastrisk tømning (f.eks. metoclopromid)
  10. Kontraindikationer til MR, såsom implanteret metal eller klaustrofobi.
  11. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Exendin (9-39) Acetat
Exendin (9-39) er et syntetisk peptid, der fungerer som en antagonist til GLP-1-receptoren. Exendin (9-39) vil blive fortyndet i saltvand 0,9 % og administreret gennem IV infusion én gang i maksimalt 2,5 timers længde ved 600-750 pM/kg/min.
Medicin: Exendin-(9-39) Acetat
Exendin (9-39) vil blive fortyndet i saltvand 0,9% og administreret gennem IV infusion én gang i maksimalt 2,5 timers længde.
Placebo komparator: Saltvand
Saltopløsning 0,9 % vil blive brugt som kontrolinfusion.
Medicin: Saltvand 0,9 %
Saltopløsning vil blive administreret gennem IV-infusion én gang i maksimalt 2,5 timers længde
Andre navne:
  • Natriumchlorid (NaCl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse 1 - Mængde af mad spist ved en frokostbuffet
Tidsramme: 1 år
1 år
Undersøgelse 2 - FED-respons målt ved fMRI under visning af madfotografier
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse 1 - Patientrapporteret appetit- og appelvurderinger
Tidsramme: 1 år
1 år
Undersøgelse 2 - Mængde af mad spist ved en frokostbuffet og selvrapporterede appetitvurderinger
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ellen A Schur, M.D., M.S., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 37919-D
  • 1R03DK083502-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger