Léčba mateřské deprese při návštěvě domova: Dopady matky a dítěte (MIDISII)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodička účastnící se programu návštěv doma
- se zapsali do programu návštěv doma po dobu alespoň 2 měsíců
- 16 let nebo starší
- skóre 11 nebo vyšší na obrazovce Edinburghské perinatální deprese 3 měsíce po porodu
- diagnostika velké depresivní poruchy pomocí SCID
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- celoživotní bipolární porucha, schizofrenie, mentální retardace, organický mozkový syndrom, antisociální porucha osobnosti
- historie psychózy
- aktuální látková závislost
- současné užívání antidepresiv nebo jiných léků na změnu nálady a/nebo současné zapojení do psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie zaměřená na přítomnost
Matky absolvují 15 týdenních sezení PCT plus dvě měsíční posilovací sezení po 15. sezení.
|
Terapie zaměřená na přítomnost je podpůrná psychoterapie.
|
|
Experimentální: Domácí kognitivně behaviorální terapie
Matky dostanou 15 týdenních lekcí IH-CBT plus dvě posilovací lekce naplánované měsíčně po 15. sezení.
|
Přizpůsobená forma CBT, která je dodávána v domácím prostředí, je jedinečně navržena pro mladé matky s nízkým příjmem a je výslovně integrována s návštěvou domova.
IH-CBT dodává terapeut magisterské úrovně.
Skládá se z 15 týdenních relací a dvou měsíčních posilovacích relací poskytovaných po 15. sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mateřská deprese
Časové okno: 23 měsíců
|
Mateřská deprese měřená sebehodnocením, hodnocením lékaře na základě polostrukturovaného rozhovoru a psychiatrickou diagnózou na základě polostrukturovaného rozhovoru.
|
23 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj dítěte a sociální/emocionální fungování
Časové okno: 23 měsíců
|
Vývojový stav dítěte na základě standardizovaného hodnocení vývoje a zprávy matky o sociálním/emocionálním fungování dítěte.
|
23 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH087499-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .