Behandlung mütterlicher Depressionen bei Hausbesuchen: Auswirkungen auf Mutter und Kind (MIDISII)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende nimmt am Hausbesuchsprogramm teil
- seit mindestens 2 Monaten am Hausbesuchsprogramm teilnehmen
- 16 Jahre oder älter
- Punktzahl von 11 oder höher beim Edinburgh Perinatal Depression Screen 3 Monate nach der Geburt
- Diagnose einer schweren depressiven Störung mittels SCID
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung, Schizophrenie, geistige Behinderung, organisches Hirnsyndrom, antisoziale Persönlichkeitsstörung in der Lebensgeschichte
- Geschichte der Psychose
- aktuelle Substanzabhängigkeit
- aktueller Gebrauch von Antidepressiva oder anderen stimmungsverändernden Medikamenten und/oder aktuelle Teilnahme an Psychotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gegenwartszentrierte Therapie
Mütter erhalten 15 wöchentliche PCT-Sitzungen sowie zwei monatliche Auffrischungssitzungen nach der 15. Sitzung.
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Die Gegenwartszentrierte Therapie ist eine unterstützende Psychotherapie.
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie zu Hause
Mütter erhalten 15 wöchentliche IH-CBT-Sitzungen sowie zwei Auffrischungssitzungen, die monatlich nach der 15. Sitzung geplant sind.
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Angepasste Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die zu Hause durchgeführt wird, speziell für junge Mütter mit geringem Einkommen entwickelt wurde und ausdrücklich in Hausbesuche integriert ist.
IH-CBT wird von einem Master-Therapeuten durchgeführt.
Es besteht aus 15 wöchentlichen Sitzungen und zwei monatlichen Auffrischungssitzungen, die nach der 15. Sitzung durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mütterliche Depression
Zeitfenster: 23 Monate
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Mütterliche Depression, gemessen anhand von Selbstberichten, einer Bewertung durch den Arzt auf der Grundlage eines halbstrukturierten Interviews und einer psychiatrischen Diagnose auf der Grundlage eines halbstrukturierten Interviews.
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23 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Kindes und soziales/emotionales Funktionieren
Zeitfenster: 23 Monate
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Entwicklungsstatus des Kindes basierend auf einer standardisierten Entwicklungsbewertung und einem mütterlichen Bericht über die sozialen/emotionalen Funktionen des Kindes.
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23 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH087499-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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