Trattamento della depressione materna nelle visite domiciliari: impatti su madre e figlio (MIDISII)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madre per la prima volta che partecipa al programma di visite domiciliari
- iscritto al programma di visite domiciliari da almeno 2 mesi
- 16 anni o più
- punteggio di 11 o superiore su Edinburgh Perinatal Depression Screen a 3 mesi dopo il parto
- diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore mediante SCID
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- storia di vita di disturbo bipolare, schizofrenia, ritardo mentale, sindrome cerebrale organica, disturbo antisociale di personalità
- storia di psicosi
- attuale dipendenza da sostanze
- attuale uso di antidepressivi o altri farmaci che alterano l'umore e/o attuale coinvolgimento in psicoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia centrata sul presente
Le madri riceveranno 15 sessioni settimanali di PCT più due sessioni di richiamo mensili dopo la 15a sessione.
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La terapia centrata sul presente è una psicoterapia di supporto.
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale domiciliare
Le madri riceveranno 15 sessioni settimanali di IH-CBT più due sessioni di richiamo programmate mensilmente dopo la 15a sessione.
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Forma adattata di CBT che viene fornita in ambito domestico, progettata unicamente per giovani neomamme a basso reddito, ed è esplicitamente integrata con le visite domiciliari.
IH-CBT viene fornito da un terapista di livello master.
Consiste in 15 sessioni settimanali e due sessioni di richiamo mensili fornite dopo la 15a sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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depressione materna
Lasso di tempo: 23 mesi
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Depressione materna misurata mediante autovalutazione, valutazione clinica basata su colloquio semi-strutturato e diagnosi psichiatrica basata su colloquio semi-strutturato.
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23 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sviluppo del bambino e funzionamento socio-emotivo
Lasso di tempo: 23 mesi
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Stato di sviluppo del bambino basato su una valutazione dello sviluppo standardizzata e rapporto materno sul funzionamento socio-emotivo del bambino.
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23 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH087499-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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