Behandling af maternal depression i hjemmebesøg: påvirkninger af mor og barn (MIDISII)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førstegangsfødende, der deltager i hjemmebesøgsprogram
- tilmeldt hjemmebesøgsprogram i mindst 2 måneder
- 16 år eller ældre
- score på 11 eller højere på Edinburgh Perinatal Depression Screen 3 måneder efter fødslen
- diagnosticering af svær depressiv lidelse ved hjælp af SCID
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- livslang historie med bipolar lidelse, skizofreni, mental retardering, organisk hjernesyndrom, antisocial personlighedsforstyrrelse
- historie med psykose
- nuværende stofafhængighed
- aktuel brug af antidepressiva eller anden stemningsændrende medicin og/eller aktuel involvering i psykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nutidscentreret terapi
Mødre vil modtage 15 ugentlige sessioner med PCT plus to månedlige booster-sessioner efter den 15. session.
|
Nutidscentreret terapi er en understøttende psykoterapi.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi i hjemmet
Mødre vil modtage 15 ugentlige sessioner med IH-CBT plus to booster-sessioner planlagt månedligt efter den 15. session.
|
Tilpasset form for CBT, der leveres i hjemmet, unikt designet til unge, nybagte mødre med lav indkomst, og er eksplicit integreret med hjemmebesøg.
IH-CBT leveres af en terapeut på masterniveau.
Den består af 15 ugentlige sessioner og to månedlige booster-sessioner efter den 15. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moderens depression
Tidsramme: 23 måneder
|
Maternel depression målt ved selvrapportering, klinikervurdering baseret på semistruktureret interview og psykiatrisk diagnose baseret på semistruktureret interview.
|
23 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
børns udvikling og social/emotionel funktion
Tidsramme: 23 måneder
|
Barnets udviklingsstatus baseret på standardiseret udviklingsvurdering og mors rapport om barnets sociale/emotionelle funktion.
|
23 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH087499-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .