Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth ošetřovatelská intervence pro děti s komplexními potřebami zdravotní péče (CCHCN)

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Telehealth ošetřovatelská intervence pro děti s komplexními potřebami zdravotní péče

Celkovým cílem této studie je zhodnotit efektivitu koordinace telehealth péče a ošetřovatelské intervence case managementu u dětí s komplexními speciálními potřebami zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti s komplexními speciálními potřebami zdravotní péče jsou ty děti, které mají mnohočetné, složité, chronické zdravotní stavy, které vyžadují zdravotní a související služby v takovém typu nebo rozsahu, než je obecně vyžadováno dětmi. Když jsou tyto děti hospitalizovány, dostávají služby jako součást integrovaného systému, který zajišťuje centralizované vedení záznamů a objednávky péče, jasně určené role a způsoby komunikace pro zdravotníky zapojené do jejich péče, zavedenou metodu pro získávání vybavení a potřeb a pravidelnou sledování stavu dítěte. Když je však o stejné dítě pečováno doma, služby jsou často roztříštěné a zřídkakdy jsou poskytovány a poskytovány v koordinovaném systému. Úkol koordinace služeb a sdílení informací mezi poskytovateli se téměř vždy stává odpovědností rodiče nebo opatrovníka. Rodiny uvádějí, že jejich největší výzvou je stres spojený s koordinací více poskytovatelů a odpojení a nedostatek komunikace mezi službami a poskytovateli. Tato studie se bude těmito problémy zabývat pomocí programu pokročilých praktických sester (APN) koordinace telehealth péče a case managementu na podporu těchto rodin. K zajištění koordinace péče a řízení případů používá pokročilá zdravotnická sestra buď telefon nebo telefon a interaktivní video. Cílem programu je (1) snížit počet krizových nebo neplánovaných využití zdravotnických služeb a zvýšit počet nekrizových nebo plánovaných čerpání zdravotních služeb, (2) zlepšit QL (kvalitu života) těchto dětí a jejich rodinám a (3) snížit deficit mezi potřebnou pomocí a pomocí, kterou rodiny při péči o tyto děti obdrží. Cíl studie bude dosažen pomocí tříramenné randomizované kontrolované studie. Děti budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči, která zahrnuje koordinaci péče poskytovanou LPN (Licensed praktická sestra) a telefonní třídění poskytovanou RN (registrovaná sestra), intervenční skupinu, která obdrží koordinaci telefonické péče a případový management prostřednictvím APN a další intervenční skupina přijímající telefon + video péči o koordinaci a služby case managementu. Předpokládá se, že s mírou využívání telehealth v koordinaci a řízení se bude zvyšovat využití neplánovaných nebo krizových situací, bude se využívání zdravotních služeb snižovat, že rodinám se dostane více potřebné péče a kvalita života dětí a jejich rodin. vylepší

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
163

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s komplexními potřebami zdravotní péče v populaci pacientů Kliniky speciálních potřeb Dětské nemocnice sv. Pavla

Kritéria vyloučení:

  • Zdravé děti
  • Děti CCHCN nebyly vidět na klinice speciálních potřeb v Dětské nemocnici St Paul

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rameno kontrolní skupiny dodržuje obvyklou péči
Experimentální: Zásahová skupina rameno 1
Zásahová skupina rameno 1 přijímá koordinaci péče o zábradlí/telefon
Jiný: telehealth plus aprn třídění
aprn pomocí telefonu nebo telefonu plus videokonference zajistí třídění pro CCHCN
Ostatní jména:
  • APRN
Experimentální: Zásahová skupina rameno 2
Zásahová skupina rameno 2 přijímá koordinaci péče o aprn/telefon/video
Jiný: telehealth plus aprn třídění
aprn pomocí telefonu nebo telefonu plus videokonference zajistí třídění pro CCHCN
Ostatní jména:
  • APRN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit počet krizových nebo neplánovaných využití služeb zdravotní péče zapsaným subjektem na základě údajů shromážděných v kalendáři Využití služeb zdravotní péče vedeného subjekty studie a z EMR subjektů
Časové okno: 2 roky sledování RCT
Toto měření ukáže, zda intervence může posunout počet krizových a neplánovaných zdravotnických služeb využívaných k plánovanému využití služeb, na základě dat shromážděných z kalendářů využití zdravotních služeb subjektů a jejich EMR.
2 roky sledování RCT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřit změny v kvalitě života CCHCN a jejich rodin během sledovaného období pomocí skóre z nástrojů PedsQL a PedsQL Family Impact Module.
Časové okno: 2 roky sledování RCT
Tato opatření určí účinnost intervence na zlepšení kvality života subjektů CCHCN a jejich rodin na základě skóre z nástrojů průzkumu Peds QL a PedsQL Family Module.
2 roky sledování RCT
K měření deficitu mezi potřebnou a přijatou pomocí pomocí vizuální analogové škály nesrovnalostí
Časové okno: 2 roky sledování RCT
Měřit účinnost intervence při snižování nesrovnalostí mezi hlášenou potřebou pomoci od ostatních rodičů a jejich hlášeným přijetím pomoci od ostatních pomocí vizuální analogové škály nesrovnalostí.
2 roky sledování RCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0908M70627

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení