- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328353
Telehealth ošetřovatelská intervence pro děti s komplexními potřebami zdravotní péče (CCHCN)
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Telehealth ošetřovatelská intervence pro děti s komplexními potřebami zdravotní péče
Celkovým cílem této studie je zhodnotit efektivitu koordinace telehealth péče a ošetřovatelské intervence case managementu u dětí s komplexními speciálními potřebami zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s komplexními speciálními potřebami zdravotní péče jsou ty děti, které mají mnohočetné, složité, chronické zdravotní stavy, které vyžadují zdravotní a související služby v takovém typu nebo rozsahu, než je obecně vyžadováno dětmi.
Když jsou tyto děti hospitalizovány, dostávají služby jako součást integrovaného systému, který zajišťuje centralizované vedení záznamů a objednávky péče, jasně určené role a způsoby komunikace pro zdravotníky zapojené do jejich péče, zavedenou metodu pro získávání vybavení a potřeb a pravidelnou sledování stavu dítěte.
Když je však o stejné dítě pečováno doma, služby jsou často roztříštěné a zřídkakdy jsou poskytovány a poskytovány v koordinovaném systému.
Úkol koordinace služeb a sdílení informací mezi poskytovateli se téměř vždy stává odpovědností rodiče nebo opatrovníka.
Rodiny uvádějí, že jejich největší výzvou je stres spojený s koordinací více poskytovatelů a odpojení a nedostatek komunikace mezi službami a poskytovateli.
Tato studie se bude těmito problémy zabývat pomocí programu pokročilých praktických sester (APN) koordinace telehealth péče a case managementu na podporu těchto rodin.
K zajištění koordinace péče a řízení případů používá pokročilá zdravotnická sestra buď telefon nebo telefon a interaktivní video.
Cílem programu je (1) snížit počet krizových nebo neplánovaných využití zdravotnických služeb a zvýšit počet nekrizových nebo plánovaných čerpání zdravotních služeb, (2) zlepšit QL (kvalitu života) těchto dětí a jejich rodinám a (3) snížit deficit mezi potřebnou pomocí a pomocí, kterou rodiny při péči o tyto děti obdrží.
Cíl studie bude dosažen pomocí tříramenné randomizované kontrolované studie.
Děti budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči, která zahrnuje koordinaci péče poskytovanou LPN (Licensed praktická sestra) a telefonní třídění poskytovanou RN (registrovaná sestra), intervenční skupinu, která obdrží koordinaci telefonické péče a případový management prostřednictvím APN a další intervenční skupina přijímající telefon + video péči o koordinaci a služby case managementu.
Předpokládá se, že s mírou využívání telehealth v koordinaci a řízení se bude zvyšovat využití neplánovaných nebo krizových situací, bude se využívání zdravotních služeb snižovat, že rodinám se dostane více potřebné péče a kvalita života dětí a jejich rodin. vylepší
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s komplexními potřebami zdravotní péče v populaci pacientů Kliniky speciálních potřeb Dětské nemocnice sv. Pavla
Kritéria vyloučení:
- Zdravé děti
- Děti CCHCN nebyly vidět na klinice speciálních potřeb v Dětské nemocnici St Paul
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rameno kontrolní skupiny dodržuje obvyklou péči
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina rameno 1
Zásahová skupina rameno 1 přijímá koordinaci péče o zábradlí/telefon
|
aprn pomocí telefonu nebo telefonu plus videokonference zajistí třídění pro CCHCN
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásahová skupina rameno 2
Zásahová skupina rameno 2 přijímá koordinaci péče o aprn/telefon/video
|
aprn pomocí telefonu nebo telefonu plus videokonference zajistí třídění pro CCHCN
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit počet krizových nebo neplánovaných využití služeb zdravotní péče zapsaným subjektem na základě údajů shromážděných v kalendáři Využití služeb zdravotní péče vedeného subjekty studie a z EMR subjektů
Časové okno: 2 roky sledování RCT
|
Toto měření ukáže, zda intervence může posunout počet krizových a neplánovaných zdravotnických služeb využívaných k plánovanému využití služeb, na základě dat shromážděných z kalendářů využití zdravotních služeb subjektů a jejich EMR.
|
2 roky sledování RCT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřit změny v kvalitě života CCHCN a jejich rodin během sledovaného období pomocí skóre z nástrojů PedsQL a PedsQL Family Impact Module.
Časové okno: 2 roky sledování RCT
|
Tato opatření určí účinnost intervence na zlepšení kvality života subjektů CCHCN a jejich rodin na základě skóre z nástrojů průzkumu Peds QL a PedsQL Family Module.
|
2 roky sledování RCT
|
|
K měření deficitu mezi potřebnou a přijatou pomocí pomocí vizuální analogové škály nesrovnalostí
Časové okno: 2 roky sledování RCT
|
Měřit účinnost intervence při snižování nesrovnalostí mezi hlášenou potřebou pomoci od ostatních rodičů a jejich hlášeným přijetím pomoci od ostatních pomocí vizuální analogové škály nesrovnalostí.
|
2 roky sledování RCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0908M70627
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telehealth plus aprn třídění
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAT&T and Vital TechPozastaveno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoTrichomonas vaginitida | Bakteriální vaginózy | Těhotenská malárieZambie