Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMPaCT (Individualizované řízení k cílům zaměřeným na pacienta) (PaCT)

30. dubna 2014 aktualizováno: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

Randomizovaná kontrolovaná studie nového komunitního zdravotnického pracovníka s přechodnou intervencí.

Vyšetřovatelé navrhují pilotní randomizovanou kontrolovanou studii intervence při přechodu péče, ve které budou vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci působit jako podpora pro socioekonomicky zranitelné pacienty, kteří jsou propouštěni z nemocnice Pensylvánské univerzity a Presbyteriánské nemocnice. CHW nebo IMPaCT Partners pomohou pacientům překonat problémy přechodu, včetně zajištění sledování poskytovatele primární péče (PCP), vyplnění lékových receptů a získání doporučení do komunitních sociálních služeb. Jako náš primární výstup budou vyšetřovatelé zkoumat účinek intervence IMPaCT na míru sledování primární péče. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinek IMPaCT na sekundární výsledné proměnné, včetně spokojenosti pacientů se zkušeností s přechodem, kvalitou komunikace při propuštění, dodržováním medikace, vlastním hodnocením zdraví a hospitalizací do 30 dnů po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
513

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník přijat do služeb všeobecného lékařství Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) nebo Presbyterian Hospital během období zápisu
  2. Účastník nepojištěný nebo pojištěný společností Medicaid v době propuštění z nemocnice
  3. Účastník je ve věku 18-65 let
  4. Účastník je ochoten se zúčastnit a být kontaktován 14 dní po propuštění telefonicky nebo prostřednictvím domácí návštěvy výzkumného personálu (pokud v domácnosti není funkční telefon)
  5. Účastník má bydliště v jednom z následujících PSČ: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Tato PSČ mají nejvyšší četnost zpětných přijetí do HUP a Presbyteriánské nemocnice
  6. Účastník mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jiným pojištěním než Medicaid budou vyloučeni, protože jsou mimo populaci zájmu pro tento zásah zaměřený konkrétně na socioekonomicky zranitelné pacienty. Dva způsobilí pacienti (Medicaid a Medicare) budou vyloučeni. Pacienti starší 65 let mají nárok na intervenční model přechodné péče, což je samostatná intervence nabízená v nemocnicích Penn Medicine.
  2. Neanglicky mluvící účastníci budou vyloučeni, protože v této pilotní studii má studie pouze anglicky mluvící personál PaCT. V budoucích studiích bude důležité studovat účinek PaCT na neanglicky mluvící populaci.
  3. Pacienti mimo cílová PSČ jsou během této pilotní studie z důvodů proveditelnosti vyloučeni: pouze se dvěma partnery PaCT jsme se rozhodli zaměřit naše zdroje na geografickou oblast, která má nejvyšší míru zpětného přijímání, abychom usnadnili návštěvy doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pakt
Přechodové rameno zaměřené na pacienta
Behaviorální: Přechodová intervence zaměřená na pacienta
Komunitní zdravotničtí pracovníci budou působit jako partneři PaCT pro nepojištěné/Medicaid pacienty, kteří jsou propuštěni z nemocnice Pensylvánské univerzity a Presbyteriánské nemocnice. Partneři PaCT pomohou pacientům překonat problémy přechodu, včetně zajištění sledování poskytovatele primární péče (PCP), vyplnění receptů na léky a získání doporučení do komunitních sociálních služeb.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny obdrží rutinní péči od přijímající nemocnice, včetně běžné péče o pacienty a plánování propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení následného jmenování s PCP
Časové okno: 14 dní po propuštění
Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklé plánování propuštění, budou mít pacienti s PaCT vyšší podíl sledování na PCP do dvou týdnů po propuštění ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění.
14 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moriskyho stupnice dodržování léků.
Časové okno: 14 dní po propuštění
Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty s obvyklým plánováním propuštění budou mít pacienti s PaCT vyšší adherenci k medikaci, jak bylo měřeno pomocí Moriskyho škály adherence k léčbě.
14 dní po propuštění
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 14 dní po propuštění
Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty s obvyklým plánováním propuštění budou pacienti s PaCT vykazovat vyšší úroveň aktivace pacienta, jak bylo měřeno pomocí měření aktivace pacienta.
14 dní po propuštění
Vlastní hodnocení Zdraví
Časové okno: 14 dní po propuštění
Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění budou pacienti s PaCT hlásit lepší zdravotní stav, jak bylo měřeno pomocí Short Form Health Survey (SF-12) 14 dní po propuštění.
14 dní po propuštění
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 14 dní po propuštění
Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění budou pacienti s PaCT hlásit vyšší spokojenost měřenou dotazníkem spokojenosti pacientů (PSQ) 14 dní po propuštění.
14 dní po propuštění
Reutilizace akutní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění budou mít pacienti s PaCT nižší kombinovanou míru neplánovaných readmisí 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
Kvalita plánování vypouštění
Časové okno: 14 dní po propuštění
Nemocniční spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů Položka průzkumu týkající se kvality verbální propouštěcí komunikace
14 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 813426

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení