Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IMPaCT (gestione individualizzata verso obiettivi incentrati sul paziente) (PaCT)

30 aprile 2014 aggiornato da: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

Una sperimentazione controllata randomizzata di un nuovo intervento di transizione per l'assistenza sanitaria degli operatori sanitari della comunità.

I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento di transizione assistenziale in cui operatori sanitari comunitari formati fungeranno da supporto per i pazienti socioeconomicamente vulnerabili che vengono dimessi dall'ospedale dell'Università della Pennsylvania e dal Presbyterian Hospital. I partner CHW o IMPaCT aiuteranno i pazienti a superare le sfide della transizione, tra cui l'organizzazione del follow-up del fornitore di cure primarie (PCP), la compilazione delle prescrizioni di farmaci e l'ottenimento di rinvii ai servizi sociali basati sulla comunità. Come risultato primario, i ricercatori esamineranno l'effetto dell'intervento IMPaCT sui tassi di follow-up delle cure primarie. I ricercatori esamineranno anche l'effetto di IMPaCT sulle variabili di esito secondarie tra cui la soddisfazione dei pazienti per l'esperienza di transizione, la qualità della comunicazione di dimissione, l'aderenza ai farmaci, la salute auto-valutata e la riammissione ospedaliera entro 30 giorni dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
513

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipante ammesso ai servizi di medicina generale dell'Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) o Presbyterian Hospital durante il periodo di iscrizione
  2. Partecipante non assicurato o assicurato da Medicaid al momento della dimissione dall'ospedale
  3. Il partecipante ha 18-65 anni
  4. Il partecipante è disposto a partecipare ed essere contattato 14 giorni dopo la dimissione telefonicamente o tramite una visita a domicilio da parte del personale di ricerca (se non è presente un telefono funzionante in casa)
  5. Il partecipante risiede in uno dei seguenti codici postali: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Questi codici postali hanno la più alta frequenza di riammissioni all'HUP e al Presbyterian Hospital
  6. Il partecipante parla inglese

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con assicurazione diversa da Medicaid saranno esclusi in quanto non rientrano nella popolazione di interesse per questo intervento mirato specificamente a pazienti socioeconomicamente vulnerabili. Saranno esclusi i doppi pazienti idonei (Medicaid e Medicare). I pazienti di età superiore ai 65 anni possono beneficiare del Transitional Care Model Intervention, che è un intervento separato offerto negli ospedali Penn Medicine.
  2. I partecipanti che non parlano inglese saranno esclusi perché in questo studio pilota, lo studio ha solo personale PaCT di lingua inglese. In studi futuri, sarà importante studiare l'effetto di PaCT nelle popolazioni non anglofone.
  3. I pazienti al di fuori dei codici postali target vengono esclusi per motivi di fattibilità durante questo studio pilota: con solo due partner PaCT, stiamo scegliendo di concentrare le nostre risorse su un'area geografica che ha i più alti tassi di riammissioni al fine di facilitare le visite domiciliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Patto
Il braccio di transizione centrato sul paziente
Comportamentale: Intervento di transizione centrato sul paziente
Gli operatori sanitari della comunità agiranno come partner PaCT per i pazienti non assicurati/Medicaid che vengono dimessi dall'ospedale dell'Università della Pennsylvania e dal Presbyterian Hospital. I partner PaCT aiuteranno i pazienti a superare le sfide della transizione, tra cui l'organizzazione del follow-up del fornitore di cure primarie (PCP), la compilazione delle prescrizioni di farmaci e l'ottenimento di rinvii ai servizi sociali basati sulla comunità.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure di routine dall'ospedale di ricovero, compresa la gestione di routine del paziente e la pianificazione delle dimissioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'appuntamento di follow-up con PCP
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto ai pazienti che ricevono la consueta pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno una percentuale maggiore di follow-up al PCP entro due settimane dopo la dimissione, rispetto alla consueta pianificazione delle dimissioni.
14 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Morisky di aderenza ai farmaci.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che, rispetto ai pazienti con una normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno una maggiore aderenza ai farmaci misurata dalla scala Morisky Medication Adherence.
14 giorni dopo la dimissione
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto ai pazienti con normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT mostreranno un livello più elevato di attivazione del paziente misurato dalla misura di attivazione del paziente.
14 giorni dopo la dimissione
Salute autovalutata
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto alla consueta pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT riporteranno una salute migliore misurata dalla Short Form Health Survey (SF-12) a 14 giorni dopo la dimissione.
14 giorni dopo la dimissione
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto alla normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT riporteranno una maggiore soddisfazione misurata dal questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ) a 14 giorni dopo la dimissione.
14 giorni dopo la dimissione
Riutilizzo in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto alla normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno tassi combinati inferiori di riammissioni non pianificate a 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Qualità della pianificazione delle dimissioni
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Valutazione dei consumatori ospedalieri degli operatori sanitari e dei sistemi Voce dell'indagine relativa alla qualità della comunicazione verbale di dimissione
14 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB 813426

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni