Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPaCT (individualiseret ledelse mod patientcentrerede mål) (PaCT)

30. april 2014 opdateret af: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en ny intervention i forbindelse med overgange til sundhedsarbejdere.

Efterforskerne foreslår et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en intervention med plejeovergange, hvor uddannede Community Health Workers vil fungere som støtte for socioøkonomisk sårbare patienter, der udskrives fra Hospitalet ved University of Pennsylvania og Presbyterian Hospital. CHW'er eller IMPaCT-partnere vil hjælpe patienter med at overvinde udfordringerne ved overgangen, herunder at arrangere opfølgning på primær plejeudbyder (PCP), udfylde medicinrecepter og indhente henvisninger til samfundsbaserede sociale tjenester. Som vores primære resultat vil efterforskerne undersøge effekten af ​​IMPaCT-interventionen på frekvensen af ​​opfølgning i primærplejen. Efterforskerne vil også undersøge effekten af ​​IMPaCT på sekundære udfaldsvariabler, herunder patienters tilfredshed med oplevelsen af ​​overgang, kvaliteten af ​​udskrivelseskommunikation, medicinoverholdelse, selvvurderet helbred og indlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
513

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager indlagt på General Medicine-tjenesterne på Hospitalet ved University of Pennsylvania (HUP) eller Presbyterian Hospital i løbet af tilmeldingsperioden
  2. Deltager uforsikret eller forsikret af Medicaid på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet
  3. Deltager er 18-65 år
  4. Deltageren er villig til at deltage og blive kontaktet 14 dage efter udskrivelsen telefonisk eller gennem et hjemmebesøg af forskningspersonale (hvis der ikke er en fungerende telefon til stede i husstanden)
  5. Deltageren bor i et af følgende postnumre: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Disse postnumre har den højeste frekvens af genindlæggelser til HUP og Presbyterian Hospital
  6. Deltageren er engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anden forsikring end Medicaid vil blive udelukket, da de er uden for populationen af ​​interesse for denne intervention rettet specifikt mod socioøkonomisk sårbare patienter. Dobbelt kvalificerede patienter (Medicaid og Medicare) vil blive udelukket. Patienter ældre end 65 er berettiget til Transitional Care Model Intervention, som er en separat intervention, der tilbydes på Penn Medicine hospitaler.
  2. Ikke-engelsktalende deltagere vil blive udelukket, fordi undersøgelsen i denne pilotundersøgelse kun har engelsktalende PaCT-personale. I fremtidige undersøgelser vil det være vigtigt at studere effekten af ​​PaCT i ikke-engelsktalende befolkninger.
  3. Patienter uden for målpostnumrene bliver udelukket af gennemførlighedsmæssige årsager i løbet af denne pilotundersøgelse: med kun to PaCT-partnere vælger vi at fokusere vores ressourcer på et geografisk område, der har de højeste antal genindlæggelser for at lette hjemmebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pagt
Den patientcentrerede overgangsarm
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret overgangsintervention
Community Health Workers vil fungere som PaCT-partnere for uforsikrede/Medicaid-patienter, der udskrives fra hospitalet ved University of Pennsylvania og Presbyterian Hospital. PaCT Partners vil hjælpe patienter med at overvinde udfordringerne ved overgangen, herunder at arrangere opfølgning på primær plejeudbyder (PCP), udfylde medicinrecepter og indhente henvisninger til samfundsbaserede sociale tjenester.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppepatienter vil modtage rutinemæssig behandling fra det indlagte hospital, herunder rutinemæssig patientbehandling og udskrivningsplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af Opfølgningsaftale med PCP
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Vi antager, at sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig udskrivningsplanlægning, vil PaCT-patienter have en højere andel af opfølgning til PCP inden for to uger efter udskrivelse sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning.
14 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morisky Medication Adherence-skala.
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Vi antager, at sammenlignet med patienter med sædvanlig udskrivningsplanlægning, vil PaCT-patienter have højere medicinadhærens målt ved Morisky Medication Adherence-skalaen.
14 dage efter udskrivelsen
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Vi antager, at sammenlignet med patienter med sædvanlig udskrivningsplanlægning, vil PaCT-patienter udvise et højere niveau af patientaktivering som målt ved Patient Activation Measure.
14 dage efter udskrivelsen
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning vil PaCT-patienter rapportere bedre helbred målt ved Short Form Health Survey (SF-12) 14 dage efter udskrivelsen.
14 dage efter udskrivelsen
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning vil PaCT-patienter rapportere højere tilfredshed målt ved Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) 14 dage efter udskrivelsen.
14 dage efter udskrivelsen
Genbrug af akut pleje
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning vil PaCT-patienter have lavere kombinerede rater af uplanlagte genindlæggelser 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Kvalitet af udledningsplanlægning
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Hospitalsforbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer Undersøgelsespunkt vedrørende kvaliteten af ​​verbal udskrivningskommunikation
14 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB 813426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger