Charakterizace a detekce podávání antagonistů prodloužených endotelinových receptorů (ERAATH)
Fáze 3 charakterizace a detekce podávání antagonistů prodloužených endotelinových receptorů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské a ženské dobrovolnice
- zkušenosti s atletickým tréninkem (> 5 let praxe)
- ve věku 20 až 30 let
- bez muskuloskeletálních dysfunkcí
- bez metabolických a srdečních chorob
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- užívání hormonální antikoncepce
- užívání doplňku stravy, který obsahuje jakékoli ergogenní činidlo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
|
Tableta, 10 mg denně, jedna denně, 8 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: BOSENTAN
|
tableta, 250 mg denně, dvakrát denně, 8 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AMBRISENTAN
|
tableta, 10 mg denně, jedna denně, 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v maximálním příjmu kyslíku za 8 týdnů
|
Maximální spotřeba kyslíku je maximální kapacita těla jedince transportovat a využívat kyslík během postupného cvičení, což odráží fyzickou zdatnost jedince.
|
Změna od výchozí hodnoty v maximálním příjmu kyslíku za 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická koncentrace bosentanu
Časové okno: Pravidelný odběr vzorků bude prováděn během podávání v 0, 1, 2, 4, 6 a 8 týdnech a po 2 a 4 týdnech po podání
|
Pravidelný odběr vzorků bude prováděn během podávání v 0, 1, 2, 4, 6 a 8 týdnech a po 2 a 4 týdnech po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CHS-ERA-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .