Charakterystyka i wykrywanie przedłużonego podawania antagonistów receptorów endoteliny (ERAATH)
Faza 3 Charakterystyka i wykrywanie przedłużonego podawania antagonistów receptorów endoteliny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariuszy płci męskiej i żeńskiej
- doświadczenie w treningu lekkoatletycznym (> 5 lat doświadczenia)
- w wieku od 20 do 30 lat
- wolne od dysfunkcji narządu ruchu
- wolne od chorób metabolicznych i serca
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- stosowanie suplementu diety zawierającego jakikolwiek środek ergogeniczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
|
Tabletka, 10 mg dziennie, jedna dziennie, 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: BOSENTAN
|
tabletka, 250 mg dziennie, dwa razy dziennie, 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: AMBRISENTAN
|
tabletka, 10 mg dziennie, jedna dziennie, 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w maksymalnym poborze tlenu po 8 tygodniach
|
Maksymalny pobór tlenu to maksymalna zdolność organizmu danej osoby do transportu i wykorzystania tlenu podczas ćwiczeń przyrostowych, która odzwierciedla sprawność fizyczną danej osoby.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w maksymalnym poborze tlenu po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie bozentanu w osoczu
Ramy czasowe: Regularne pobieranie próbek będzie pobierane podczas podawania w 0, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu oraz po 2 i 4 tygodniach po podaniu
|
Regularne pobieranie próbek będzie pobierane podczas podawania w 0, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu oraz po 2 i 4 tygodniach po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS-ERA-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .