Karakterisering og påvisning af forlænget administration af endotelinreceptorantagonister (ERAATH)
Fase 3 karakterisering og påvisning af forlænget administration af endotelinreceptorantagonister
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige frivillige
- erfaring med atletisk træning (> 5 års erfaring)
- i alderen 20 til 30 år
- fri for muskuloskeletale dysfunktioner
- fri for stofskifte- og hjertesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- brug af hormonelle præventionsmidler
- brug af kosttilskud, der indeholder ethvert ergogent stof
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
|
Tablet, 10 mg om dagen, enkelt om dagen, 8 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: BOSENTAN
|
tablet, 250 mg om dagen, to gange om dagen, 8 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: AMBRISENTAN
|
tablet, 10 mg om dagen, enkelt om dagen, 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal iltoptagelse efter 8 uger
|
Maksimal iltoptagelse er den maksimale kapacitet i et individs krop til at transportere og bruge ilt under trinvis træning, hvilket afspejler individets fysiske kondition.
|
Ændring fra baseline i maksimal iltoptagelse efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentration af bosentan
Tidsramme: Regelmæssig prøveudtagning vil blive udført under administration 0, 1, 2, 4, 6 og 8 uger og efter 2 og 4 uger efter administration
|
Regelmæssig prøveudtagning vil blive udført under administration 0, 1, 2, 4, 6 og 8 uger og efter 2 og 4 uger efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS-ERA-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .