Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr tkáně pro rakovinu žaludku, gastrointestinální stromální nádory (GIST), rakovinu jícnu, rakovinu slinivky břišní, hepatocelulární rakovinu, rakovinu žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneální mezoteliom, rakovinu konečníku a kolorektální rakovinu u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo biopsii

29. září 2025 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je shromáždit a uložit normální a maligní tkáň od pacientů s rakovinou žaludku, GIST, rakovinou jícnu, rakovinou pankreatu, hepatocelulární rakovinou, rakovinou žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneálním mezoteliomem, rakovinou konečníku a kolorektálním karcinomem, odhadem 50 až 100 každého typu nádoru. Odebírat a uchovávat vzorky krve od pacientů s rakovinou žaludku, GIST, rakovinou jícnu, rakovinou slinivky břišní, hepatocelulární rakovinou, rakovinou žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneálním mezoteliomem, rakovinou konečníku a kolorektálním karcinomem. Vytvořit databázi odebrané tkáně a umožnit přístup k relevantním klinickým informacím pro současné a budoucí protokoly. Vytvořit tkáňové mikročipy pro každý podtyp gastrointestinální rakoviny, jmenovitě rakovinu žaludku, GIST, rakovinu jícnu, rakovinu slinivky, hepatocelulární rakovinu, rakovinu žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneální mezoteliom, rakovinu konečníku a kolorektální rakovinu, aby se usnadnily budoucí molekulární studie. Udělit přístup Dr. Kindlerovi, Dr. Salgiovi a Dr. Catenaccimu do této databáze (jak bude získávána) spojených vzorků tkáně pacientů (normálních a maligních) a relevantních klinických informací pro vyšetřování tyrosinkináz, jako je Met a Ron, členové rodiny receptorových tyrosinkináz, STATs, paxillin, fokální adhezní proteiny, proteiny buněčné motility/migrační proteiny, členové rodiny tyrosin/serin/threonin kináz, příbuzné molekuly a downstream cíle zapojené do patogeneze GI rakovin. Příklady molekulárního testování zahrnují hodnocení mutace DNA, alternativní sestřihové varianty, proteinovou expresi a fosforylaci a imunohistochemii na vzorcích. Tyto studie budou korelovány s klinickými informacemi, jak je uvedeno výše.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • The University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Catenacci, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient podstupující biopsii nebo operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient s diagnózou rakoviny žaludku (žaludku), rakoviny jícnu (kancerózy), rakoviny slinivky břišní, rakoviny jater, rakoviny žlučníku, gastrointestinálního stromálního nádoru, peritoneálního mezoteliomu (rakoviny výstelky břicha), neuroendokrinního (nebo souvisejícího) buňky, které uvolňují hormon do krve v reakci na nervový stimul) Nádor, rakovina konečníku nebo kolorektální rakovina, která vyžaduje, abyste podstoupili chirurgický nebo diagnostický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Rakovina žaludku
Kolorektální rakovina
Rakovina jícnu
Gastrointestinální stromální nádory (GIST)
Rakovina slinivky břišní
Hepatocelulární rakovina
Rakovina žlučových cest
Neuroendokrinní rakovina
Peritoneální mezoteliom
Anální rakovina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odebírejte a uchovávejte vzorky krve
Časové okno: 1 rok
Odebírat a uchovávat vzorky krve od pacientů s rakovinou žaludku, GIST, rakovinou jícnu, rakovinou slinivky břišní, hepatocelulární rakovinou, rakovinou žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneálním mezoteliomem, rakovinou konečníku a kolorektálním karcinomem.
1 rok
vytvořit databázi odebrané tkáně
Časové okno: 1 rok
Vytvořit databázi odebrané tkáně a umožnit přístup k relevantním klinickým informacím pro současné a budoucí protokoly.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořit tkáňové mikročipy pro každý podtyp gastrointestinální rakoviny
Časové okno: 1 rok
Vytvořit tkáňové mikročipy pro každý podtyp gastrointestinální rakoviny a usnadnit budoucí molekulární studie. Udělit přístup k této databázi (jak je získávána) spojených vzorků tkáně pacientů (normálních a maligních) a relevantních klinických informací pro zkoumání tyrosinkináz, jako je Met a Ron atd., a následných cílů zapojených do patogeneze GI rakovin. Příklady molekulárního testování zahrnují hodnocení mutace DNA, alternativní sestřihové varianty, proteinovou expresi a fosforylaci a imunohistochemii na vzorcích.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16294A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení