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Approvvigionamento di tessuti per cancro gastrico, tumori stromali gastrointestinali (GIST), cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro del colon-retto in pazienti sottoposti a chirurgia o biopsia

29 settembre 2025 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è raccogliere e conservare tessuto normale e maligno da pazienti con cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro del colon-retto, circa 50-100 di ciascun tipo di tumore. Per raccogliere e conservare campioni di sangue da pazienti con cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro colorettale. Creare un database per il tessuto raccolto e consentire l'accesso alle informazioni cliniche rilevanti per i protocolli attuali e futuri. Creare microarray tissutali per ogni sottotipo di cancro gastrointestinale, vale a dire cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro del colon-retto, per facilitare futuri studi molecolari. Concedere l'accesso al dottor Kindler, al dottor Salgia e al dottor Catenacci a questo database (come viene acquisito) dei campioni di tessuto dei pazienti accoppiati (normali e maligni) e alle informazioni cliniche rilevanti per l'indagine sulle tirosin chinasi, come Met e Ron, membri della famiglia del recettore tirosina chinasi, STAT, paxillina, proteine ​​di adesione focale, proteine ​​di motilità cellulare/migrazione, membri della famiglia tirosina/serina/treonina chinasi, molecole correlate e bersagli a valle implicati nella patogenesi dei tumori gastrointestinali. Esempi di test molecolari includono la valutazione della mutazione del DNA, varianti di splicing alternative, espressione proteica e fosforilazione e immunoistochimica sui campioni. Questi studi saranno correlati con le informazioni cliniche come indicato sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • The University of Chicago
        • Investigatore principale:
          • Daniel Catenacci, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente sottoposto a biopsia o sottoposto a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente con diagnosi di cancro gastrico (stomaco), cancro esofageo (tubo alimentare), cancro del pancreas, cancro del fegato, cancro biliare (cistifellea), tumore stromale gastrointestinale, mesotelioma peritoneale (cancro nel rivestimento dell'addome), neuroendocrino (di o relativo a le cellule che rilasciano un ormone nel sangue in risposta a uno stimolo neurale) tumore, cancro anale o cancro colorettale che richiede di sottoporsi a una procedura chirurgica o diagnostica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Tumore gastrico
Cancro colorettale
Cancro esofageo
Tumori stromali gastrointestinali (GIST)
Cancro al pancreas
Cancro epatocellulare
Cancro biliare
Cancro neuroendocrino
Mesotelioma peritoneale
Cancro anale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere e conservare i campioni di sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Per raccogliere e conservare campioni di sangue da pazienti con cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro colorettale.
1 anno
creare un database per il tessuto raccolto
Lasso di tempo: 1 anno
Creare un database per il tessuto raccolto e consentire l'accesso alle informazioni cliniche rilevanti per i protocolli attuali e futuri.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare microarray tissutali per ogni sottotipo di cancro gastrointestinale
Lasso di tempo: 1 anno
Creare microarray tissutali per ogni sottotipo di cancro gastrointestinale e facilitare futuri studi molecolari. Concedere l'accesso a questo database (come viene acquisito) dei campioni di tessuto dei pazienti accoppiati (normali e maligni) e alle informazioni cliniche rilevanti per l'indagine sulle tirosin chinasi, come Met e Ron, ecc., e sui bersagli a valle implicati nel patogenesi dei tumori gastrointestinali. Esempi di test molecolari includono la valutazione della mutazione del DNA, varianti di splicing alternative, espressione proteica e fosforilazione e immunoistochimica sui campioni.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chicago

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2008

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16294A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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