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Aquisição de tecidos para câncer gástrico, tumores estromais gastrointestinais (GIST), câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal em pacientes submetidos a cirurgia ou biópsia

29 de setembro de 2025 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é coletar e armazenar tecidos normais e malignos de pacientes com câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal, estimado em 50 a 100 de cada tipo de tumor. Para coletar e armazenar amostras de sangue de pacientes com câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal. Para criar um banco de dados para o tecido coletado e permitir o acesso a informações clínicas relevantes para protocolos atuais e futuros. Criar microarrays de tecido para cada subtipo de câncer gastrointestinal, ou seja, câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal, para facilitar futuros estudos moleculares. Conceder acesso ao Dr. Kindler, Dr. Salgia e Dr. Catenacci a este banco de dados (como ele está sendo adquirido) das amostras de tecidos de pacientes acoplados (normais e malignos) e informações clínicas relevantes para a investigação de tirosina quinases, como Met e Ron, membros da família receptora de tirosina quinase, STATs, paxilina, proteínas de adesão focal, proteínas de motilidade/migração celular, membros da família tirosina/serina/treonina quinase, moléculas relacionadas e alvos a jusante implicados na patogênese dos cânceres gastrointestinais. Exemplos de testes moleculares incluem avaliação de mutação de DNA, variantes de splicing alternativo, expressão e fosforilação de proteínas e imuno-histoquímica em amostras. Esses estudos serão correlacionados com as informações clínicas conforme indicado acima.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • The University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Daniel Catenacci, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente submetido a uma biópsia ou a uma cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente diagnosticado com Câncer Gástrico (estômago), Câncer Esofágico (combustível), Câncer Pâncreas, Câncer Fígado, Câncer Biliar (vesícula biliar), Tumor Estromal Gastrointestinal, Mesotelioma Peritoneal (câncer no revestimento do abdômen), Neuroendócrino (de ou relacionado a as células que liberam um hormônio no sangue em resposta a um estímulo neural) Tumor, Câncer Anal ou Câncer Colorretal que exige que você se submeta a um procedimento cirúrgico ou diagnóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Câncer de intestino
Câncer colorretal
Câncer de esôfago
Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST)
Câncer de Pâncreas
Câncer Hepatocelular
Câncer Biliar
Câncer Neuroendócrino
Mesotelioma peritoneal
Câncer anal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar e armazenar amostras de sangue
Prazo: 1 ano
Para coletar e armazenar amostras de sangue de pacientes com câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal.
1 ano
criar um banco de dados para o tecido coletado
Prazo: 1 ano
Para criar um banco de dados para o tecido coletado e permitir o acesso a informações clínicas relevantes para protocolos atuais e futuros.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para criar microarrays de tecido para cada subtipo de câncer gastrointestinal
Prazo: 1 ano
Criar microarrays de tecido para cada subtipo de câncer gastrointestinal e facilitar futuros estudos moleculares. Para conceder acesso a este banco de dados (como está sendo adquirido) das amostras de tecido do paciente acoplado (normal e maligno) e informações clínicas relevantes para a investigação de tirosina quinases, como Met e Ron, etc., e alvos a jusante implicados no patogênese dos cânceres gastrointestinais. Exemplos de testes moleculares incluem avaliação de mutação de DNA, variantes de splicing alternativo, expressão e fosforilação de proteínas e imuno-histoquímica em amostras.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Chicago

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de julho de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16294A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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