Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie tkanek w przypadku raka żołądka, nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), raka przełyku, raka trzustki, raka wątrobowokomórkowego, raka dróg żółciowych, raka neuroendokrynnego, międzybłoniaka otrzewnej, raka odbytu i raka jelita grubego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub biopsji

29 września 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zebranie i przechowywanie prawidłowej i złośliwej tkanki od pacjentów z rakiem żołądka, GIST, rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, neuroendokrynologicznym, międzybłoniakiem otrzewnej, rakiem odbytu i rakiem jelita grubego, około 50 do 100 każdego rodzaju nowotworu. Pobieranie i przechowywanie próbek krwi od pacjentów z rakiem żołądka, GIST, rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, rakiem neuroendokrynnym, międzybłoniakiem otrzewnej, rakiem odbytu i rakiem jelita grubego. Stworzenie bazy danych dla pobranych tkanek i umożliwienie dostępu do istotnych informacji klinicznych dla obecnych i przyszłych protokołów. Tworzenie mikromacierzy tkankowych dla każdego podtypu raka przewodu pokarmowego, a mianowicie raka żołądka, GIST, raka przełyku, raka trzustki, raka wątrobowokomórkowego, raka żółci, neuroendokrynnego, międzybłoniaka otrzewnej, raka odbytu i raka jelita grubego, w celu ułatwienia przyszłych badań molekularnych. Aby udzielić dr Kindlerowi, dr Salgii i dr Catenacciemu dostępu do tej bazy danych (w miarę jej pozyskiwania) połączonych próbek tkanek pacjentów (prawidłowych i złośliwych) oraz odpowiednich informacji klinicznych do badania kinaz tyrozynowych, takich jak Met i Ron, członkowie rodziny receptorowych kinaz tyrozynowych, STAT, paksylina, ogniskowe białka adhezyjne, białka ruchliwości/migracji komórek, członkowie rodziny kinaz tyrozynowych/serynowych/treoninowych, pokrewne cząsteczki i dalsze cele zaangażowane w patogenezę raków przewodu pokarmowego. Przykłady testów molekularnych obejmują ocenę mutacji DNA, alternatywnych wariantów splicingu, ekspresji i fosforylacji białek oraz immunohistochemię próbek. Badania te będą skorelowane z informacjami klinicznymi, jak podano powyżej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent mający biopsję lub operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent ze zdiagnozowanym rakiem żołądka (żołądka), rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątroby, rakiem dróg żółciowych (pęcherzyka żółciowego), guzem podścieliska przewodu pokarmowego, międzybłoniakiem otrzewnej (nowotworem błony śluzowej jamy brzusznej), neuroendokrynnym (lub związanym z komórki uwalniające hormony do krwi w odpowiedzi na bodziec nerwowy) Nowotwór, rak odbytu lub rak jelita grubego, który wymaga poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub diagnostycznemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Rak żołądka
Rak jelita grubego
Rak przełyku
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
Rak trzustki
Rak wątrobowokomórkowy
Rak dróg żółciowych
Rak neuroendokrynny
Międzybłoniak otrzewnej
Rak odbytu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieraj i przechowuj próbki krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Pobieranie i przechowywanie próbek krwi od pacjentów z rakiem żołądka, GIST, rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, rakiem neuroendokrynnym, międzybłoniakiem otrzewnej, rakiem odbytu i rakiem jelita grubego.
1 rok
stworzyć bazę danych pobranych tkanek
Ramy czasowe: 1 rok
Stworzenie bazy danych dla pobranych tkanek i umożliwienie dostępu do istotnych informacji klinicznych dla obecnych i przyszłych protokołów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie mikromacierzy tkankowych dla każdego podtypu raka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 rok
Tworzenie mikromacierzy tkankowych dla każdego podtypu raka przewodu pokarmowego i ułatwienie przyszłych badań molekularnych. Aby udzielić dostępu do tej bazy danych (w trakcie jej pozyskiwania) połączonych próbek tkanek pacjenta (normalnych i złośliwych) oraz odpowiednich informacji klinicznych do badania kinaz tyrozynowych, takich jak Met i Ron itp., oraz dalszych celów zaangażowanych w Patogeneza nowotworów przewodu pokarmowego. Przykłady testów molekularnych obejmują ocenę mutacji DNA, alternatywnych wariantów splicingu, ekspresji i fosforylacji białek oraz immunohistochemię próbek.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16294A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami