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Obtención de tejidos para cáncer gástrico, tumores del estroma gastrointestinal (GIST), cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer hepatocelular, cáncer biliar, neuroendocrino, mesotelioma peritoneal, cáncer anal y cáncer colorrectal en pacientes sometidos a cirugía o biopsia

29 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es recolectar y almacenar tejido normal y maligno de pacientes con cáncer gástrico, GIST, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer hepatocelular, cáncer biliar, neuroendocrino, mesotelioma peritoneal, cáncer anal y cáncer colorrectal, un estimado de 50 a 100 de cada tipo de tumor. Para recolectar y almacenar muestras de sangre de pacientes con cáncer gástrico, GIST, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer hepatocelular, cáncer biliar, neuroendocrino, mesotelioma peritoneal, cáncer anal y cáncer colorrectal. Para crear una base de datos para el tejido recolectado y permitir el acceso a información clínica relevante para protocolos actuales y futuros. Crear microarreglos de tejido para cada subtipo de cáncer gastrointestinal, a saber, cáncer gástrico, GIST, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer hepatocelular, cáncer biliar, neuroendocrino, mesotelioma peritoneal, cáncer anal y cáncer colorrectal, para facilitar futuros estudios moleculares. Otorgar acceso al Dr. Kindler, al Dr. Salgia y al Dr. Catenacci a esta base de datos (tal como se está adquiriendo) de muestras de tejido de pacientes acoplados (normales y malignos) e información clínica relevante para la investigación de tirosina quinasas, como Met y Ron, miembros de la familia de receptores de tirosina quinasa, STAT, paxillina, proteínas de adhesión focal, proteínas de migración/motilidad celular, miembros de la familia de tirosina/serina/treonina quinasa, moléculas relacionadas y objetivos aguas abajo implicados en la patogénesis de los cánceres gastrointestinales. Los ejemplos de pruebas moleculares incluyen la evaluación de mutaciones de ADN, variantes de corte y empalme alternativas, expresión y fosforilación de proteínas e inmunohistoquímica en muestras. Estos estudios se correlacionarán con la información clínica como se indicó anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • The University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Daniel Catenacci, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente que se someta a una biopsia o se someta a una cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente diagnosticado con cáncer gástrico (estómago), cáncer esofágico (tubo de alimentación), cáncer de páncreas, cáncer de hígado, cáncer biliar (vesícula biliar), tumor del estroma gastrointestinal, mesotelioma peritoneal (cáncer en el revestimiento del abdomen), neuroendocrino (de o relacionado con las células que liberan una hormona en la sangre en respuesta a un estímulo neuronal) Tumor, cáncer anal o cáncer colorrectal cáncer que requiere que usted se someta a un procedimiento quirúrgico o de diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Cáncer gástrico
Cáncer colonrectal
Cáncer de esófago
Tumores del estroma gastrointestinal (GIST)
Cáncer de páncreas
Cáncer hepatocelular
Cáncer biliar
Cáncer neuroendocrino
Mesotelioma peritoneal
Cáncer de ano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recoger y almacenar muestras de sangre.
Periodo de tiempo: 1 año
Para recolectar y almacenar muestras de sangre de pacientes con cáncer gástrico, GIST, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer hepatocelular, cáncer biliar, neuroendocrino, mesotelioma peritoneal, cáncer anal y cáncer colorrectal.
1 año
crear una base de datos para el tejido recolectado
Periodo de tiempo: 1 año
Para crear una base de datos para el tejido recolectado y permitir el acceso a información clínica relevante para protocolos actuales y futuros.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para crear micromatrices de tejido para cada subtipo de cáncer gastrointestinal
Periodo de tiempo: 1 año
Crear microarreglos de tejido para cada subtipo de cáncer gastrointestinal y facilitar futuros estudios moleculares. Otorgar acceso a esta base de datos (a medida que se adquiere) de muestras de tejido de pacientes acoplados (normales y malignos) e información clínica relevante para la investigación de tirosina quinasas, como Met y Ron, etc., y objetivos aguas abajo implicados en el Patogenia de los cánceres gastrointestinales. Los ejemplos de pruebas moleculares incluyen la evaluación de mutaciones de ADN, variantes de corte y empalme alternativas, expresión y fosforilación de proteínas e inmunohistoquímica en muestras.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Chicago

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de julio de 2008

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16294A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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