- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01416714
Odběr tkáně pro rakovinu žaludku, gastrointestinální stromální nádory (GIST), rakovinu jícnu, rakovinu slinivky břišní, hepatocelulární rakovinu, rakovinu žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneální mezoteliom, rakovinu konečníku a kolorektální rakovinu u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo biopsii
29. září 2025 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je shromáždit a uložit normální a maligní tkáň od pacientů s rakovinou žaludku, GIST, rakovinou jícnu, rakovinou pankreatu, hepatocelulární rakovinou, rakovinou žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneálním mezoteliomem, rakovinou konečníku a kolorektálním karcinomem, odhadem 50 až 100 každého typu nádoru.
Odebírat a uchovávat vzorky krve od pacientů s rakovinou žaludku, GIST, rakovinou jícnu, rakovinou slinivky břišní, hepatocelulární rakovinou, rakovinou žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneálním mezoteliomem, rakovinou konečníku a kolorektálním karcinomem.
Vytvořit databázi odebrané tkáně a umožnit přístup k relevantním klinickým informacím pro současné a budoucí protokoly.
Vytvořit tkáňové mikročipy pro každý podtyp gastrointestinální rakoviny, jmenovitě rakovinu žaludku, GIST, rakovinu jícnu, rakovinu slinivky, hepatocelulární rakovinu, rakovinu žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneální mezoteliom, rakovinu konečníku a kolorektální rakovinu, aby se usnadnily budoucí molekulární studie.
Udělit přístup Dr. Kindlerovi, Dr. Salgiovi a Dr. Catenaccimu do této databáze (jak bude získávána) spojených vzorků tkáně pacientů (normálních a maligních) a relevantních klinických informací pro vyšetřování tyrosinkináz, jako je Met a Ron, členové rodiny receptorových tyrosinkináz, STATs, paxillin, fokální adhezní proteiny, proteiny buněčné motility/migrační proteiny, členové rodiny tyrosin/serin/threonin kináz, příbuzné molekuly a downstream cíle zapojené do patogeneze GI rakovin.
Příklady molekulárního testování zahrnují hodnocení mutace DNA, alternativní sestřihové varianty, proteinovou expresi a fosforylaci a imunohistochemii na vzorcích.
Tyto studie budou korelovány s klinickými informacemi, jak je uvedeno výše.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Catenacci, MD
- Telefonní číslo: 773-702-7596
- E-mail: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hedy Kindler, MD
- Telefonní číslo: 773-702-0360
- E-mail: hkindler@medicine.bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Catenacci, MD
-
Kontakt:
- Daniel Catenacci, MD
- Telefonní číslo: 773-702-7596
- E-mail: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient podstupující biopsii nebo operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s diagnózou rakoviny žaludku (žaludku), rakoviny jícnu (kancerózy), rakoviny slinivky břišní, rakoviny jater, rakoviny žlučníku, gastrointestinálního stromálního nádoru, peritoneálního mezoteliomu (rakoviny výstelky břicha), neuroendokrinního (nebo souvisejícího) buňky, které uvolňují hormon do krve v reakci na nervový stimul) Nádor, rakovina konečníku nebo kolorektální rakovina, která vyžaduje, abyste podstoupili chirurgický nebo diagnostický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina žaludku
|
|
Kolorektální rakovina
|
|
Rakovina jícnu
|
|
Gastrointestinální stromální nádory (GIST)
|
|
Rakovina slinivky břišní
|
|
Hepatocelulární rakovina
|
|
Rakovina žlučových cest
|
|
Neuroendokrinní rakovina
|
|
Peritoneální mezoteliom
|
|
Anální rakovina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odebírejte a uchovávejte vzorky krve
Časové okno: 1 rok
|
Odebírat a uchovávat vzorky krve od pacientů s rakovinou žaludku, GIST, rakovinou jícnu, rakovinou slinivky břišní, hepatocelulární rakovinou, rakovinou žlučových cest, neuroendokrinní, peritoneálním mezoteliomem, rakovinou konečníku a kolorektálním karcinomem.
|
1 rok
|
|
vytvořit databázi odebrané tkáně
Časové okno: 1 rok
|
Vytvořit databázi odebrané tkáně a umožnit přístup k relevantním klinickým informacím pro současné a budoucí protokoly.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit tkáňové mikročipy pro každý podtyp gastrointestinální rakoviny
Časové okno: 1 rok
|
Vytvořit tkáňové mikročipy pro každý podtyp gastrointestinální rakoviny a usnadnit budoucí molekulární studie.
Udělit přístup k této databázi (jak je získávána) spojených vzorků tkáně pacientů (normálních a maligních) a relevantních klinických informací pro zkoumání tyrosinkináz, jako je Met a Ron atd., a následných cílů zapojených do patogeneze GI rakovin.
Příklady molekulárního testování zahrnují hodnocení mutace DNA, alternativní sestřihové varianty, proteinovou expresi a fosforylaci a imunohistochemii na vzorcích.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16294A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakoviny žaludku
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš