Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální reedukace držení těla (GPR) ve srovnání s izostretchingem u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

7. listopadu 2011 aktualizováno: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa

Srovnání globální reedukace držení těla s izostretchingem u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem této studie bylo zjistit změny v držení těla, pružnosti, svalové síle, funkční kapacitě, srdeční frekvenci (HR), saturaci periferního kyslíku, systolickém krevním tlaku, diastolickém krevním tlaku a intenzitě bolesti u chronické bolesti dolní části zad podstoupené izostretchingu a GPR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo vybráno 40 pacientů ve věku od 40 do 59 let s chronickou bolestí v kříži z CESUMAR Physiotherapy Clinic-Schoo. Ty byly hodnoceny před a po léčbě týkající se držení těla pomocí počítačového programu SAPO; flexibilita pro bederní Schoberovo testování, sezení a dosah; svalová síla pomocí dynamometrie pro extenzory trupu a test maximálního opakování za minutu na extenzory břicha a trupu; funkční kapacita podle Rolland-Morrisova dotazníku; bolest podle vizuální analogové stupnice; srdeční frekvence (HR) podle polární frekvenční metriky; periferní saturace kyslíkem pomocí Finger Pulse Oximeter; a systolický a diastolický krevní tlak pomocí sfygmomanometru. Vzorek byl rozdělen do dvou skupin (1-GPR s 11 pacienty, 2-Izostretching s 10 pacienty). Všichni pacienti byli doprovázeni individuálním léčebným programem složeným z 12 sezení po 45 minutách dvakrát týdně. Byly považovány za statisticky významné hodnoty p <0,05 získané ze Studentova t testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazílie, 87050390
        • Centro Universitário de Maringá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nespecifickým LBP v jeho chronické fázi (bolest trvající déle než 12 týdnů), ve věku od 40 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • konflikty v plánování
  • nedostatek dopravy
  • onemocnění, které ohrožuje jejich zdraví během léčby
  • nekontrolovaná hypertenze
  • fibromyalgie
  • anamnéza operace páteře v posledních šesti měsících
  • pacientů s neurologickými onemocněními
  • jednotlivci, kteří prokazují neschopnost porozumět cvičením nebo fyzické omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Izostretching
Jiný: Izostretching
Všichni pacienti byli doprovázeni individuálním léčebným programem složeným z 12 sezení po 45 minutách dvakrát týdně. Metoda isostretchingu zahrnuje terapeutické různé polohy, leh, sezení nebo stání, přičemž polohy byly vybrány podle posturálních změn každého pacienta, identifikovaných v hodnocení. Izostretchingový protokol zahrnuje devět pozic držených po dobu devíti dechů a každé tři cykly by měl pacient určitou dobu odpočívat. Fyzikální terapeut pomocí slovních příkazů zdůraznil dýchání sevřenými rty, vlastní růst, korekci zakřivení a izometrii břišních, paravertebrálních, čtyřhlavých a hýžďových svalů s cílem optimalizovat protahování a odrazovat kompenzační pohyby.
Ostatní jména:
  • posturální reedukace
Aktivní komparátor: Globální reedukace držení těla
Jiný: Globální reedukace držení těla
Všichni pacienti byli doprovázeni individuálním léčebným programem složeným z 12 sezení po 45 minutách, dvakrát týdně, zahrnující sérii aktivních jemných pohybů a pozic zaměřených na vyrovnání kloubů, protažení zkrácených svalů a posílení kontrakcí antagonistických svalů, čímž se zabránilo posturální asymetrii. . Polohy byly vybrány podle posturálních změn každého pacienta, identifikovaných při hodnocení a tyto terapeutické polohy znamenají aktivní zapojení pacienta. Protokol zahrnuje tři terapeutické polohy, vleže, vsedě nebo ve stoje, z nichž každá musí být držena po dobu 15 minut. Fyzioterapeut použil verbální příkazy a manuální kontakt k udržení vyrovnání a provedení nezbytných posturálních korekcí s cílem odradit od kompenzačních pohybů.
Ostatní jména:
  • posturální reedukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční kapacita
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Funkční kapacita pacientů s dolní částí zad byla hodnocena před a po 10 sezeních léčby pomocí Rolland-Morrisova dotazníku.
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení těla
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Držení těla bylo hodnoceno před a po 10 sezeních léčby týkající se držení těla pomocí počítačového programu SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
flexibilita
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Ty byly hodnoceny před a po 10 sezeních léčby, pokud jde o držení těla, flexibilitu pro bederní Schoberovo testování a sezení a dosah.
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
svalová síla
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Ty byly hodnoceny před a po 10 sezeních léčby z hlediska svalové síly pomocí dynamometrie pro extenzory trupu a test maximálního opakování za minutu na extenzory břicha a trupu.
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Byla měřena srdeční frekvence (HR) polární frekvenční metrikou na začátku a každých 15 minut v 10 sezeních terapie.
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Před a po 10 sezeních a po každých 15 minutách terapie Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Byla měřena periferní saturace kyslíkem (SpO2) pomocí Finger Pulse Oximeter na začátku a každých 15 minut terapie.
Před a po 10 sezeních a po každých 15 minutách terapie Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
systolický krevní tlak
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Byl měřen systolický krevní tlak (SBP) sfygmomanometrem na začátku a každých 15 minut v 10 sezeních terapie. Měření krevního tlaku bylo získáno arteriální okluzí nafouknutím manžety, korelováno s poslechem srdečního tepu s hodnotami zaznamenanými ve sloupci rtuti. Zvuky vnímané během procedury měření krevního tlaku se nazývají Korotkovovy zvuky a jsou klasifikovány do pěti fází, přičemž fáze 1 (první zvuk) odpovídá hodnotě systolického krevního tlaku (SBP).
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
diastolický krevní tlak
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Byl měřen diastolický krevní tlak (DBP) sfygmomanometrem na začátku a každých 15 minut v 10 sezeních terapie. Měření krevního tlaku bylo získáno arteriální okluzí nafouknutím manžety v korelaci s auskultací srdečního tepu s hodnotami zaznamenanými v sloupec rtuti. Zvuky vnímané během procedury měření krevního tlaku se nazývají Korotkovovy zvuky a jsou klasifikovány do pěti fází, přičemž fázi 5 (tlumení nebo vymizení zvuku) odpovídá hodnota diastolického krevního tlaku (DBP).
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Intenzita bolesti
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.
Intenzita bolesti v dolní části zad byla hodnocena před a po 10 sezeních léčby bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Pacienti budou sledováni po dobu 10 sezení, očekávaný průměr 5 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centro Universitario de Maringa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 249/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení