Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalna reedukacja postawy (GPR) w porównaniu z izostretchingiem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa

Porównanie globalnej reedukacji postawy z izostretchingiem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Celem pracy było zbadanie zmian postawy, elastyczności, siły mięśni, wydolności funkcjonalnej, częstości akcji serca (HR), obwodowej saturacji krwi, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz natężenia bólu w przewlekłym bólu krzyża poddanym izostretchingowi. i GPR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wyselekcjonowano 40 pacjentów w wieku od 40 do 59 lat z przewlekłymi bólami krzyża z Kliniki-Szkoły Fizjoterapii CESUMAR. Zostały one ocenione przed i po leczeniu pod kątem postawy za pomocą programu komputerowego SAPO; elastyczność przy testach Schobera odcinka lędźwiowego, siadanie i sięganie; siła mięśniowa dynamometryczna dla prostowników tułowia oraz test maksymalnego powtórzenia w ciągu minuty dla prostowników brzucha i tułowia; wydolność funkcjonalna według kwestionariusza Rollanda-Morrisa; ból według wizualnej skali analogowej; tętno (HR) według częstotliwości polarnej; wysycenie krwi obwodowej tlenem za pomocą pulsoksymetru palcowego; oraz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru. Próbę podzielono na dwie grupy (1-GPR z 11 pacjentami, 2-Isostretching z 10 pacjentami). Wszystkim pacjentom towarzyszył indywidualny program terapeutyczny składający się z 12 sesji po 45 minut, dwa razy w tygodniu. Za statystycznie istotne uznano wartości p <0,05 uzyskane z testu t-Studenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazylia, 87050390
        • Centro Universitário de Maringá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z niespecyficznym LBP w fazie przewlekłej (ból utrzymujący się powyżej 12 tygodni), od 40 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • konflikty harmonogramów
  • brak transportu
  • choroby zagrażającej ich zdrowiu podczas leczenia
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • fibromialgia
  • historia operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • pacjentów z chorobami neurologicznymi
  • osoby, które wykazują niezdolność do zrozumienia lub fizyczne ograniczenie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Izorozciąganie
Inny: Izorozciąganie
Wszystkim pacjentom towarzyszył indywidualny program terapeutyczny składający się z 12 sesji po 45 minut, dwa razy w tygodniu. Metoda Isostretching obejmuje terapeutyczne różne pozycje leżące, siedzące lub stojące, a pozycje zostały dobrane zgodnie ze zmianami posturalnymi każdego pacjenta, zidentyfikowanymi w ocenie. Protokół Isostretching obejmuje dziewięć pozycji utrzymywanych przez okres dziewięciu oddechów, a co trzy cykle pacjent powinien odpocząć przez pewien okres. Fizjoterapeuta za pomocą poleceń słownych kładł nacisk na oddychanie zaciśniętymi wargami, samorozwój, korekcję krzywizn i izometrię mięśni brzucha, przykręgosłupowych, mięśnia czworogłowego i pośladków w celu optymalizacji rozciągania i zniechęcania ruchów kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • reedukacja postawy
Aktywny komparator: Globalna reedukacja postawy
Inny: Globalna reedukacja postawy
Wszystkim pacjentom towarzyszył indywidualny program terapeutyczny składający się z 12 sesji po 45 minut, dwa razy w tygodniu, obejmujących serie aktywnych, delikatnych ruchów i pozycji mających na celu wyrównanie stawów, rozciągnięcie skróconych mięśni i wzmocnienie skurczu mięśni antagonistycznych, dzięki czemu uniknięto asymetrii posturalnej . Pozycje zostały wybrane zgodnie ze zmianami postawy każdego pacjenta, zidentyfikowanymi w ocenie, a te pozycje terapeutyczne implikują aktywne zaangażowanie pacjenta. Protokół obejmuje trzy pozycje terapeutyczne, leżącą, siedzącą lub stojącą, które należy utrzymać przez 15 minut każda. Fizjoterapeuta stosował polecenia słowne i kontakt manualny w celu utrzymania ustawienia i dokonania niezbędnych korekt postawy, w celu zniechęcenia do ruchów kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • reedukacja postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Wydolność funkcjonalną pacjentów z dolnym odcinkiem kręgosłupa oceniano przed i po 10 sesjach leczenia za pomocą kwestionariusza Rollanda-Morrisa.
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Postawę oceniano przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem postawy za pomocą komputerowego programu SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
elastyczność
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Zostały one ocenione przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem postawy, elastyczności w teście Schobera odcinka lędźwiowego oraz siadania i sięgania.
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
siła mięśni
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Zostały one ocenione przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem siły mięśni za pomocą dynamometrii dla prostowników tułowia i testu maksymalnego powtórzenia w ciągu minuty dla prostowników brzucha i tułowia.
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
tętno (HR)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Mierzono tętno (HR) za pomocą częstotliwości polarnej na początku i co 15 minut w 10 sesjach terapii.
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed i po 10 sesjach oraz co 15 minut w terapii Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, przewidywany średnio 5 tygodni.
Mierzono obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) za pomocą pulsoksymetru palcowego na początku i co 15 minut w trakcie terapii.
Przed i po 10 sesjach oraz co 15 minut w terapii Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, przewidywany średnio 5 tygodni.
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Mierzono skurczowe ciśnienie krwi (SBP) za pomocą sfigmomanometru na początku i co 15 minut w 10 sesjach terapii. Pomiar ciśnienia krwi uzyskano przez okluzję tętnicy przez napompowanie mankietu, skorelowaną z osłuchiwaniem bicia serca z wartościami zarejestrowanymi w słupku rtęci. Dźwięki odbierane podczas procedury pomiaru ciśnienia krwi nazywane są dźwiękami Korotkowa i są podzielone na pięć faz, przy czym faza 1 (pierwszy dźwięk) odpowiada wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP).
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Mierzono rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) za pomocą sfigmomanometru na początku i co 15 minut w 10 sesjach terapii. Pomiar ciśnienia krwi uzyskano przez zamknięcie tętnicy przez napełnienie mankietu, korelując z osłuchiwaniem bicia serca z wartościami zarejestrowanymi w kolumna rtęci. Dźwięki odbierane podczas procedury pomiaru ciśnienia krwi nazywane są dźwiękami Korotkowa i dzielą się na pięć faz, przy czym faza 5 (tłumienie lub zanik dźwięku) odpowiada wartości rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
Natężenie bólu krzyża oceniano przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centro Universitario de Maringa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 249/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami