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Global Posture Reeducation (GPR) im Vergleich zu Isostretching bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

7. November 2011 aktualisiert von: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa

Vergleich der globalen Haltungsumschulung mit Isostretching bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen in Haltung, Flexibilität, Muskelkraft, funktioneller Kapazität, Herzfrequenz (HF), peripherer Sauerstoffsättigung, systolischem Blutdruck, diastolischem Blutdruck und Schmerzintensität bei chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen, die Isostretching unterzogen wurden und GPR.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 40 Patienten im Alter von 40 bis 59 Jahren mit chronischen Rückenschmerzen von der CESUMAR Physiotherapie Clinic-Schoo ausgewählt. Diese wurden vor und nach der Behandlung hinsichtlich der Körperhaltung durch das SAPO-Computerprogramm bewertet; Flexibilität für lumbale Schober-Tests, sitzen und erreichen; Muskelkraft durch Dynamometrie für Rumpfstrecker und den maximalen Wiederholungstest in einer Minute für Bauch- und Rumpfstrecker; Funktionsfähigkeit durch Rolland-Morris-Fragebogen; Schmerz durch visuelle Analogskala; Herzfrequenz (HR) durch Polar Frequencymetric; periphere Sauerstoffsättigung durch Fingerpulsoximeter; und systolischer und diastolischer Blutdruck mit einem Blutdruckmessgerät. Die Stichprobe wurde in zwei Gruppen eingeteilt (1-GPR mit 11 Patienten, 2-Isostretching mit 10 Patienten). Alle Patienten wurden von einem individuellen Behandlungsprogramm begleitet, das aus 12 Sitzungen von 45 Minuten zweimal pro Woche bestand. Es wurde als statistisch signifikanter p-Wert < 0,05 angesehen, der aus dem Student-t-Test erhalten wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilien, 87050390
        • Centro Universitário de Maringá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unspezifischem LBP in der chronischen Phase (Schmerzen, die länger als 12 Wochen andauern), im Alter von 40 bis 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Terminkonflikte
  • fehlender Transport
  • Krankheit, die während der Behandlung ihre Gesundheit beeinträchtigt
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Fibromyalgie
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie in den letzten sechs Monaten
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Personen, die die Übungen nicht verstehen oder sich körperlich zurückhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Isostretching
Sonstiges: Isostretching
Alle Patienten wurden von einem individuellen Behandlungsprogramm begleitet, das aus 12 Sitzungen von 45 Minuten zweimal pro Woche bestand. Die Isostretching-Methode umfasst therapeutische verschiedene Haltungen, Liegen, Sitzen oder Stehen, und die Positionen wurden entsprechend den Haltungsänderungen jedes Patienten ausgewählt, die bei der Bewertung identifiziert wurden. Das Isostretching-Protokoll beinhaltet neun Positionen, die für einen Zeitraum von neun Atemzügen gehalten werden, und alle drei Zyklen sollte der Patient für einen Zeitraum ruhen. Der Physiotherapeut verwendete verbale Befehle, um die Lippenatmung, das Selbstwachstum, die Krümmungskorrektur und die Isometrie der Bauch-, Paravertebral-, Quadrizeps- und Gesäßmuskulatur zu betonen, mit dem Ziel, die Dehnung zu optimieren und Ausgleichsbewegungen zu entmutigen.
Andere Namen:
  • posturale Umerziehung
Aktiver Komparator: Globale Haltungsumerziehung
Sonstiges: Globale Haltungsumerziehung
Alle Patienten wurden von einem individuellen Behandlungsprogramm begleitet, das aus 12 Sitzungen von 45 Minuten zweimal pro Woche bestand und eine Reihe aktiver sanfter Bewegungen und Körperhaltungen umfasste, die darauf abzielten, die Gelenke neu auszurichten, verkürzte Muskeln zu dehnen und die Kontraktion der antagonistischen Muskeln zu verbessern und so eine Haltungsasymmetrie zu vermeiden . Die Positionen wurden gemäß den Haltungsänderungen jedes Patienten ausgewählt, die in der Bewertung identifiziert wurden, und diese therapeutischen Haltungen implizieren eine aktive Beteiligung des Patienten. Das Protokoll umfasst drei therapeutische Haltungen, Liegen, Sitzen oder Stehen, die jeweils 15 Minuten gehalten werden. Der Physiotherapeut verwendete verbale Befehle und manuellen Kontakt, um die Ausrichtung aufrechtzuerhalten und die notwendigen Haltungskorrekturen vorzunehmen, mit dem Ziel, kompensatorische Bewegungen zu verhindern.
Andere Namen:
  • posturale Umerziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Die Funktionsfähigkeit der Patienten im unteren Rückenbereich wurde vor und nach 10 Behandlungssitzungen anhand des Rolland-Morris-Fragebogens bewertet.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltung
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Die Körperhaltung wurde vor und nach 10 Behandlungssitzungen hinsichtlich der Körperhaltung durch das Computerprogramm SAPO (Softwere Avaluation Posture Online) bewertet.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Flexibilität
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Diese wurden vor und nach 10 Behandlungssitzungen in Bezug auf Körperhaltung, Flexibilität für den lumbalen Schober-Test sowie Sitz und Reichweite bewertet.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Muskelkraft
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Diese wurden vor und nach 10 Behandlungssitzungen hinsichtlich der Muskelkraft durch Dynamometrie für Rumpfstrecker und den maximalen Wiederholungstest in einer Minute für Bauch- und Rumpfstrecker bewertet.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Die Herzfrequenz (HF) wurde zu Beginn und alle 15 Minuten in 10 Therapiesitzungen durch Polar Frequencymetric gemessen.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor und nach 10 Sitzungen und alle 15 Minuten in der TherapieDie Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) wurde zu Beginn und während der Therapie alle 15 Minuten mit einem Fingerpulsoximeter gemessen.
Vor und nach 10 Sitzungen und alle 15 Minuten in der TherapieDie Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Der systolische Blutdruck (SBP) wurde mit einem Blutdruckmessgerät zu Beginn und alle 15 Minuten in 10 Therapiesitzungen gemessen. Die Blutdruckmessung erfolgte durch arteriellen Verschluss durch Aufblasen der Manschette, wobei die Auskultation des Herzschlags mit den in der Quecksilbersäule aufgezeichneten Werten korrelierte. Die während der Blutdruckmessung wahrgenommenen Geräusche werden als Korotkoff-Geräusche bezeichnet und in fünf Phasen eingeteilt, wobei Phase 1 (erster Ton) dem Wert des systolischen Blutdrucks (SBP) entspricht.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Der diastolische Blutdruck (DBP) wurde mit einem Blutdruckmessgerät zu Beginn und alle 15 Minuten in 10 Therapiesitzungen gemessen. Die Messung des Blutdrucks erfolgte durch arteriellen Verschluss durch Aufblasen der Manschette, wobei die Auskultation des Herzschlags mit den in aufgezeichneten Werten korrelierte die Quecksilbersäule. Die während der Blutdruckmessung wahrgenommenen Geräusche werden als Korotkoff-Geräusche bezeichnet und in fünf Phasen eingeteilt, wobei Phase 5 (Dämpfung oder Verschwinden des Geräuschs) dem Wert des diastolischen Blutdrucks (DBP) entspricht.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.
Die Schmerzintensität im unteren Rücken wurde vor und nach 10 Behandlungssitzungen in Bezug auf Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Die Patienten werden für die Dauer von 10 Sitzungen, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centro Universitario de Maringa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 249/2010

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