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Rieducazione posturale globale (GPR) rispetto all'isostretching nei pazienti con lombalgia cronica

7 novembre 2011 aggiornato da: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa

Confronto tra la rieducazione posturale globale e l'isostretching nei pazienti con lombalgia cronica

Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare i cambiamenti di postura, flessibilità, forza muscolare, capacità funzionale, frequenza cardiaca (HR), saturazione di ossigeno periferico, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica e intensità del dolore nella lombalgia cronica sottoposta a Isostretching e GPR.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati 40 pazienti, dai 40 ai 59 anni, con lombalgia cronica della Clinica-Scuola di Fisioterapia CESUMAR. Questi sono stati valutati prima e dopo il trattamento per quanto riguarda la postura dal programma informatico SAPO; flessibilità per i test Schober lombari, sedersi e raggiungere; forza muscolare mediante dinamometria per gli estensori del tronco e il test di massima ripetizione in un minuto per gli estensori addominali e del tronco; capacità funzionale secondo il questionario Rolland-Morris; dolore su scala analogica visiva; frequenza cardiaca (FC) per frequenzimetria polare; saturazione di ossigeno periferico tramite pulsossimetro da dito; e la pressione arteriosa sistolica e diastolica con uno sfigmomanometro. Il campione è stato suddiviso in due gruppi (1-GPR con 11 pazienti, 2-Isostretching con 10 pazienti). Tutti i pazienti sono stati accompagnati da un programma di trattamento individuale composto da 12 sessioni di 45 minuti, due volte a settimana. Sono stati considerati valori p statisticamente significativi <0,05 ottenuti dal test t di Student.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasile, 87050390
        • Centro Universitário de Maringá

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con LBP non specifico nella sua fase cronica (dolore che dura più di 12 settimane), dai 40 ai 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • conflitti di programmazione
  • mancanza di trasporto
  • malattia che compromette la loro salute durante il trattamento
  • ipertensione incontrollata
  • fibromialgia
  • storia di chirurgia spinale negli ultimi sei mesi
  • pazienti con malattie neurologiche
  • individui che dimostrano incapacità di comprensione o contenimento fisico per gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Isostretching
Altro: Isostretching
Tutti i pazienti sono stati accompagnati da un programma di trattamento individuale composto da 12 sessioni di 45 minuti, due volte a settimana. Il metodo Isostretching prevede diverse posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, e le posizioni sono state selezionate in base ai cambiamenti posturali di ciascun paziente, individuati nella valutazione. Il protocollo Isostretching prevede nove posizioni mantenute per un periodo di nove respiri e ogni tre cicli il paziente deve riposare per un periodo. Il fisioterapista utilizzava comandi verbali per enfatizzare la respirazione labiale, la crescita personale, la correzione delle curvature e isometrica dei muscoli addominali, paravertebrali, quadricipiti e glutei con l'obiettivo di ottimizzare lo stretching e scoraggiare i movimenti compensatori.
Altri nomi:
  • rieducazione posturale
Comparatore attivo: Rieducazione posturale globale
Altro: Rieducazione posturale globale
Tutti i pazienti sono stati accompagnati da un programma di trattamento individuale composto da 12 sessioni di 45 minuti, due volte a settimana, che prevedeva una serie di movimenti e posture dolci attivi volti a riallineare le articolazioni, allungare i muscoli accorciati e migliorare la contrazione dei muscoli antagonisti, evitando così l'asimmetria posturale . Le posizioni sono state selezionate in base ai cambiamenti posturali di ogni paziente, individuati nella valutazione e queste posture terapeutiche implicano un coinvolgimento attivo del paziente. Il protocollo prevede tre posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da tenere per 15 minuti ciascuna. Il fisioterapista utilizzava comandi verbali e contatti manuali per mantenere l'allineamento e apportare le necessarie correzioni posturali, con l'obiettivo di scoraggiare i movimenti compensatori.
Altri nomi:
  • rieducazione posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità funzionale
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
La capacità funzionale dei pazienti lombari è stata valutata prima e dopo 10 sessioni di trattamento in base al questionario Rolland-Morris.
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
La postura è stata valutata prima e dopo 10 sessioni di trattamento per quanto riguarda la postura tramite il programma informatico SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
flessibilità
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
Questi sono stati valutati prima e dopo 10 sessioni di trattamento per quanto riguarda la postura, la flessibilità per il test Schober lombare e il sit and reach.
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
forza muscolare
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
Questi sono stati valutati prima e dopo 10 sedute di trattamento per quanto riguarda la forza muscolare mediante dinamometria per gli estensori del tronco e il test di ripetizione massima in un minuto per gli estensori addominali e del tronco.
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
È stata misurata la frequenza cardiaca (HR) mediante metrica frequenzimetrica polare all'inizio e ogni 15 minuti in 10 sessioni di terapia.
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo 10 sedute e ogni 15 minuti di terapia I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sedute, una media prevista di 5 settimane..
È stata misurata la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) mediante pulsossimetro da dito all'inizio e ogni 15 minuti durante la terapia.
Prima e dopo 10 sedute e ogni 15 minuti di terapia I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sedute, una media prevista di 5 settimane..
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane..
È stata misurata la pressione arteriosa sistolica (SBP) con uno sfigmomanometro all'inizio e ogni 15 minuti in 10 sessioni di terapia. La misurazione della pressione arteriosa è stata ottenuta per occlusione arteriosa mediante gonfiaggio del bracciale, correlando l'auscultazione del battito cardiaco con i valori registrati nella colonnina di mercurio. I suoni percepiti durante la procedura di misurazione della pressione sanguigna sono chiamati suoni di Korotkoff e classificati in cinque fasi, con la fase 1 (primo suono) corrispondente al valore della pressione arteriosa sistolica (SBP).
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane..
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
È stata misurata la pressione arteriosa diastolica (DBP) con Sfigmomanometro all'inizio e ogni 15 minuti in 10 sedute di terapia. La misurazione della Ppressione è stata ottenuta per occlusione arteriosa mediante gonfiaggio del bracciale, correlando l'auscultazione del battito cardiaco con i valori registrati in la colonna di mercurio. I suoni percepiti durante la procedura di misurazione della pressione sanguigna sono chiamati suoni di Korotkoff e classificati in cinque fasi, con la fase 5 (smorzamento o scomparsa del suono) corrispondente al valore della pressione diastolica (DBP).
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
L'intensità del dolore lombare è stata valutata prima e dopo 10 sessioni di trattamento per quanto riguarda il dolore mediante scala analogica visiva.
I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centro Universitario de Maringa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 249/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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