Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global Posture Reeducation (GPR) sammenlignet med isostetching hos patienter med kronisk lænderygsmerter

7. november 2011 opdateret af: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa

Sammenligning af den globale kropsholdningsreeducering med isostetching hos patienter med kronisk lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i kropsholdning, fleksibilitet, muskelstyrke, funktionel kapacitet, puls(HR), perifer iltmætning, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og intensiteten af ​​smerter ved kroniske lændesmerter, som blev gennemgået for at isostetching. og GPR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det blev udvalgt 40 patienter, fra 40 til 59 år, med kroniske lændesmerter fra CESUMAR Fysioterapi Clinic-Schoo. Disse blev evalueret før og efter behandling med hensyn til kropsholdning med SAPO computerprogram; fleksibilitet til lumbal Schober-testning, sidde og nå; muskelstyrke ved dynamometri for trunkextensorer og den maksimale gentagelsestest på et minut til abdominale og trunkextensorer; funktionel kapacitet ved Rolland-Morris spørgeskema; smerte ved visuel analog skala; hjertefrekvens (HR) ved polær frekvensmetrisk; perifer iltmætning med fingerpulsoximeter; og systolisk og diastolisk blodtryk med et blodtryksmåler. Prøven blev opdelt i to grupper (1-GPR med 11 patienter, 2-Isostretching med 10 patienter). Alle patienter blev ledsaget af et individuelt behandlingsprogram bestående af 12 sessioner af 45 minutter to gange om ugen. Det blev betragtet som statistisk signifikante p-værdier <0,05 opnået fra Students t-test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilien, 87050390
        • Centro Universitário de Maringá

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med uspecifik LBP i dens kroniske fase (smerter, der varer mere end 12 uger), fra 40 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • planlægningskonflikter
  • manglende transport
  • sygdom, der kompromitterer deres helbred under behandlingen
  • ukontrolleret hypertension
  • fibromyalgi
  • historie med rygkirurgi inden for de sidste seks måneder
  • patienter med neurologiske sygdomme
  • personer, der viser manglende evne til at forstå eller fysisk tilbageholdenhed til øvelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Isostetching
Andet: Isostetching
Alle patienter blev ledsaget af et individuelt behandlingsprogram bestående af 12 sessioner af 45 minutter to gange om ugen. Isostretching-metoden omfatter terapeutiske forskellige stillinger, liggende, siddende eller stående, og positionerne blev valgt i henhold til de posturale ændringer for hver patient, identificeret i vurderingen. Isostretching-protokollen involverer ni stillinger holdt i en periode på ni vejrtrækninger, og hver tredje cyklus skal patienten hvile i en periode. Fysioterapeuten brugte verbale kommandoer til at understrege åndedrættet i læberne, selvvækst, krumningskorrektion og isometrisk af abdominale, paravertebrale, quadriceps og gluteale muskler med det formål at optimere strækningen og modvirke kompenserende bevægelser.
Andre navne:
  • postural genopdragelse
Aktiv komparator: Global Posture Reeducation
Andet: Global Posture Reeducation
Alle patienter blev ledsaget af et individuelt behandlingsprogram bestående af 12 sessioner af 45 minutter to gange om ugen, der involverede en række aktive blide bevægelser og stillinger rettet mod at justere leddene, strække forkortede muskler og forstærke sammentrækningen af ​​antagonistmuskler og dermed undgå postural asymmetri. . Positionerne blev udvalgt i henhold til hver patients posturale ændringer, identificeret i vurderingen, og disse terapeutiske stillinger indebærer en aktiv involvering af patienten. Protokollen omfatter tre terapeutiske stillinger, liggende, siddende eller stående, som skal holdes i 15 minutter hver. Fysioterapeuten brugte verbale kommandoer og manuel kontakt til at opretholde justeringen og foretage de nødvendige posturale korrektioner med det formål at modvirke kompenserende bevægelser.
Andre navne:
  • postural genopdragelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kapacitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Lænderygpatienters funktionelle kapacitet blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling ved hjælp af Rolland-Morris Questionnaire.
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positur
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Holdning blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling vedrørende kropsholdning ved computer SAPO (Softwere Avaluation Posture Online) program.
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
fleksibilitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Disse blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling med hensyn til kropsholdning, fleksibilitet til lumbal Schober-test og sidde og nå.
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
muskelstyrke
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Disse blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling vedrørende muskelstyrke ved dynamometri for trunk extensors og den maksimale gentagelsestest i et minut til abdominale og trunk extensors.
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
puls (HR)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Det blev målt hjertefrekvens (HR) ved polær frekvensmetrisk ved start og for hvert 15. minut i 10 sessioner terapi.
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
perifer iltmætning
Tidsramme: Før og efter 10 sessioner og for hvert 15. minut i terapi Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Den blev målt perifer iltmætning (SpO2) ved hjælp af fingerpulsoximeter ved start og for hvert 15. minut i behandlingen.
Før og efter 10 sessioner og for hvert 15. minut i terapi Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
systolisk blodtryk
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Det blev målt systolisk blodtryk (SBP) med et Sphygmomanometer ved start og for hvert 15. minut i 10 sessioner terapi. Blodtryksmåling blev opnået ved arteriel okklusion ved oppustning af manchetten, hvilket korrelerede med auskultationen af ​​hjerteslag med værdierne registreret i kviksølvsøjlen. De lyde, der opfattes under blodtryksmåleproceduren, kaldes Korotkoff-lyde og klassificeres i fem faser, hvor fase 1 (første lyd) svarer til værdien af ​​systolisk blodtryk (SBP).
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Det blev målt diastolisk blodtryk (DBP) med et Sphygmomanometer ved start og for hvert 15. minut i 10 sessioner terapi. Blodtryksmåling blev opnået ved arteriel okklusion ved oppustning af manchetten, der korrelerede med auskultationen af ​​hjerteslag med værdierne registreret i kviksølvsøjlen. De lyde, der opfattes under blodtryksmålingsproceduren, kaldes Korotkoff-lyde og klassificeres i fem faser, med fase 5 (dæmpning eller forsvinden af ​​lyd) tilsvarende værdi for diastolisk blodtryk (DBP).
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Intensitet af smerte
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Smerteintensiteten i lænden blev evalueret før og efter 10 behandlingssessioner vedrørende smerte ved visuel analog skala.
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centro Universitario de Maringa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 249/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger