Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné vlivy na prevenci dětské obezity (4-Health)

28. ledna 2015 aktualizováno: Wesley Lynch, Montana State University

Rodinné vlivy na prevenci dětské obezity: Integrovaný výzkumný a osvětový program pro rodiče Montana 4-H Youth

Hlavním cílem tohoto projektu je vyvinout, poskytnout a zhodnotit účinnost vzdělávacího programu zaměřeného na rodiče (4-Health), který je navržen tak, aby zabránil vzniku nadváhy u nezletilých dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí studie naznačují, že rodiče mohou hrát klíčovou roli v prevenci dětské obezity. Cílem programu je zvýšit znalosti a dovednosti rodičů v oblasti výživy, fyzické aktivity a nejlepších rodičovských postupů. Navrhovaný program, který byl vyvinut z úspěšného stávajícího programu, bude zahrnovat nový učební plán ve třídě spojený s externími cvičeními, online zdroji a silnou sociální sítí podpory. Osnovy budou vypracovány s přispěním zúčastněných stran během 1. roku a implementovány během 2. a 3. roku. Cílovými skupinami jsou děti a rodiče účastnící se 4-H programů rozvoje mládeže v Montaně. Účinnost intervence bude hodnocena porovnáním objektivních a self-report dat mezi skupinami (intervence vs. kontrola) a v rámci skupin (před intervencí a po intervenci a po 6 měsících následného sledování). Očekává se, že fyziologická měření, včetně klidové srdeční frekvence, krevního tlaku, tělesné hmotnosti a BMI z-skóre dětí specifických pro věk a pohlaví, prokážou významné zlepšení u dětí rodičů, kteří byli léčeni intervencí, ve srovnání s kontrolní skupinou zaslaných písemných materiálů. Kromě toho se očekávají pozitivní změny ve výsledných opatřeních poskytovaných rodiči a dětmi, včetně úrovně denní fyzické aktivity a specifického chování v oblasti potravin a výživy. Očekávají se také pozitivní změny v postojích rodičů ke stravě, tělesnému vzhledu a jejich vnímané stravovací praxi před intervencí a po ní a po 6 měsících sledování. Tento projekt povede k lepšímu pochopení toho, jak rodiče ovlivňují dětskou obezitu, a ke zlepšení intervencí k prevenci obezity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
194

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
        • Montana State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič 8-12letého dítěte ve 4-H programech rozvoje mládeže v Montaně
  • Dítě rodiče zapsané do studia

Kritéria vyloučení:

  • Rodič dítěte ve věku mimo rozmezí 8–12 let na začátku zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 4-Zdravotní vzdělávací kurikulum
Rodiče se během 8 měsíců (od podzimu do jara) účastní 10 osobních vzdělávacích sezení poskytovaných Extension Agents v jednotlivých krajských lokalitách.
Behaviorální: 4-Zdravotní vzdělávací kurikulum
Během intervence se rodiče scházejí přibližně každé 3 týdny (90 min/sezení) v malých skupinách s facilitátory. Během schůzek se aktivity ve třídě zaměřují na integraci 3 oblastí: 1) znalosti rodičů o zdravé stravě, fyzické aktivitě a zlepšení tělesného obrazu; 2) porozumění, dovednosti a potenciální role rodičů jakožto činitelů pozitivní změny (tj. rodičovství a řízení chování); a 3) učení rodičů a procvičování kognitivně-behaviorálních cvičení, která podporují specifické dovednosti v rámci rodiny/domácího prostředí. Mezi měsíčními schůzkami účastníci prozkoumají doporučené online webové stránky nebo otázky zadané facilitátorem a poskytují zpětnou vazbu. Většinu času/úkolů, které rodiče tráví venku, tráví činnostmi s sebou domů se svým nezletilým dítětem a rodinou.
Ostatní jména:
  • 4-Vzdělávací program zdraví
ACTIVE_COMPARATOR: Informace o zdravém životním stylu
Účastníci obdrží poštou 10 balíčků písemných informací odvozených z webových stránek USDA MyPlate přibližně ve stejném rozvrhu jako setkání experimentální skupiny.
Behaviorální: Informace o zdravém životním stylu
Během informační intervence o zdravém životním stylu dostávají účastníci balíčky doručené domů poštou v intervalech podobných intervalům schůzek pro intervenci v rámci vzdělávacího kurikula. (celkem 10 balíčků.) Přibližně každé tři týdny mezi koncem září 2011 a dubnem 2012, což odpovídá přibližně časům schůzek pro 4-zdravotní vzdělávací program, dostávají účastníci kontrolní skupiny Informace o zdravém životě poštou balíčky s informacemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změnit z-skóre indexu tělesné hmotnosti dítěte.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna fyzické aktivity mládeže a rodičů.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna sebeúčinnosti dětí a rodičů při fyzické aktivitě.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna stravovací soběstačnosti dítěte a rodičů.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna obrazu těla dítěte a rodiče.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna kvality života dítěte prostřednictvím sebehodnocení a zprávy rodičů.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna indexu tělesné hmotnosti rodičů.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna diastolického a systolického krevního tlaku dítěte a rodiče.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Změna srdeční frekvence dítěte a rodiče.
Časové okno: Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování
Základní stav, konec programu, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Montana State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Martz, PhD, Montana State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4W3685
  • 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení