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Familiäre Einflüsse zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern (4-Health)

28. Januar 2015 aktualisiert von: Wesley Lynch, Montana State University

Familieneinflüsse zur Verhinderung von Fettleibigkeit bei Kindern: Ein integriertes Forschungs- und Öffentlichkeitsprogramm für Eltern von Montana 4-H Youth

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung, Bereitstellung und Bewertung der Wirksamkeit eines elternzentrierten Bildungsprogramms (4-Gesundheit), das entwickelt wurde, um Übergewicht bei Kindern im Teenageralter zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Eltern eine Schlüsselrolle bei der Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern spielen können. Ziel des Programms ist es, das Wissen und die Fähigkeiten der Eltern in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und bewährte Erziehungspraktiken zu verbessern. Das vorgeschlagene Programm, das aus einem erfolgreichen bestehenden Programm entwickelt wurde, wird einen neuartigen Unterrichtslehrplan in Verbindung mit externen Übungen, Online-Ressourcen und einem starken sozialen Unterstützungsnetzwerk umfassen. Der Lehrplan wird mit Beiträgen von Interessenvertretern im ersten Jahr entwickelt und in den Jahren 2 und 3 umgesetzt. Die Zielgruppen sind Kinder und Eltern, die an 4-H-Jugendentwicklungsprogrammen in Montana teilnehmen. Die Wirksamkeit der Intervention wird durch den Vergleich objektiver und selbstberichteter Daten zwischen den Gruppen (Intervention vs. Kontrolle) und innerhalb der Gruppen (vor und nach der Intervention und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten) bewertet. Es wird erwartet, dass physiologische Messungen, einschließlich Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Körpergewicht und alters- und geschlechtsspezifische BMI-Z-Scores von Kindern, eine signifikante Verbesserung bei Kindern von Eltern zeigen, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit zugesandten schriftlichen Materialien. Darüber hinaus werden positive Veränderungen bei den von Eltern und Kindern bereitgestellten Ergebnismessungen erwartet, einschließlich des Ausmaßes der täglichen körperlichen Aktivität und des spezifischen Ernährungsverhaltens. Positive Veränderungen in der Einstellung der Eltern zu Ernährung, Körperbild und ihren wahrgenommenen Ernährungspraktiken vor versus nach der Intervention und bei der Nachsorge nach 6 Monaten werden ebenfalls erwartet. Dieses Projekt wird zu einem besseren Verständnis darüber führen, wie Eltern die Fettleibigkeit von Kindern beeinflussen, und zu verbesserten Interventionen zur Verhinderung von Fettleibigkeit führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
194

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
        • Montana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines 8- bis 12-jährigen Kindes in 4-H-Jugendentwicklungsprogrammen in Montana
  • Kind des im Studium eingeschriebenen Elternteils

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil des Kindes, das zu Studienbeginn außerhalb der Altersspanne von 8 bis 12 Jahren liegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 4-Lehrplan für Gesundheitserziehung
Die Eltern nehmen über einen Zeitraum von 8 Monaten (Herbst bis Frühjahr) an 10 persönlichen Schulungssitzungen teil, die von Extension Agents an einzelnen Bezirksstandorten durchgeführt werden.
Verhalten: 4-Lehrplan für Gesundheitserziehung
Während der Intervention treffen sich die Eltern etwa alle 3 Wochen (90 min/Sitzung) in Kleingruppen mit Moderatoren. Während der Treffen zielen die Unterrichtsaktivitäten darauf ab, 3 Bereiche zu integrieren: 1) das Wissen der Eltern über gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und verbessertes Körperbild; 2) Verständnis, Fähigkeiten und potenzielle Rollen der Eltern als positive Veränderungsagenten (d. h. Elternschaft und Verhaltensmanagement); und 3) das Lernen und Praktizieren von kognitiv-verhaltensbezogenen Übungen durch die Eltern, die spezifische Fähigkeiten innerhalb der Familie/zu Hause fördern. Zwischen den monatlichen Treffen erkunden die Teilnehmer vorgeschlagene Online-Websites oder vom Moderator zugewiesene Fragen und geben Feedback. Die Mehrheit der Freizeit/Aufgaben für Eltern wird für Aktivitäten zum Mitnehmen mit ihrem jugendlichen Kind und seiner Familie aufgewendet.
Andere Namen:
  • 4-Gesundheitserziehungsprogramm
ACTIVE_COMPARATOR: Informationen zum gesunden Leben
Die Teilnehmer erhalten 10 Pakete mit schriftlichen Informationen, die von der MyPlate-Website des USDA stammen, ungefähr zum gleichen Zeitplan wie die Treffen der Versuchsgruppe.
Verhalten: Informationen zum gesunden Leben
Während der Intervention „Informationen zum gesunden Leben“ erhalten die Teilnehmer in Abständen, die den Besprechungsintervallen für die Intervention zum Bildungslehrplan ähneln, Pakete per Post nach Hause geliefert. (10 insgesamt Pakete.) Ungefähr alle drei Wochen zwischen Ende September 2011 und April 2012, ungefähr entsprechend den Sitzungszeiten des 4-Gesundheits-Aufklärungsprogramms, erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Informationen zum gesunden Leben per Post Informationspakete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie den Z-Wert des Body-Mass-Index des Kindes.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität von Jugendlichen und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Kindern und Eltern bei körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der diätetischen Selbstwirksamkeit von Kindern und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung des Körperbildes von Kind und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der kindlichen Lebensqualität durch Selbstbericht und Elternbericht.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Änderung des Body-Mass-Index der Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks von Kindern und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Änderung der Herzfrequenz von Kindern und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Montana State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
  • Hauptermittler: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
  • Hauptermittler: Jill Martz, PhD, Montana State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4W3685
  • 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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