Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití bezdrátové technologie pro zpětnou vazbu při každodenní chůzi po mrtvici

11. května 2015 aktualizováno: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Využití bezdrátové technologie v klinické praxi: Zlepšuje zpětná vazba každodenní aktivity chůze výsledky chůze jedinců, kteří dostávají rehabilitaci po mrtvici?

Obnovení samostatné chůze je nejvyšší prioritou pro jedince zotavující se z mrtvice. Fyzická rehabilitace po mrtvici by se tedy měla zaměřit na zlepšení funkce chůze a vytrvalosti. Množství chůze, kterou absolvovali jedinci s cévní mozkovou příhodou, kteří navštěvují rehabilitaci, je však mnohem nižší, než je potřeba pro samostatnou chůzi v komunitě. Zvyšuje se zájem o monitorování chůzí po mrtvici založené na akcelerometru. Monitorování chůze by mohlo být integrováno do procesu stanovování cílů pro ty, kteří mají v rehabilitaci cíle v oblasti chůze. Účelem této studie je zjistit vliv zpětné vazby na denní aktivitu chůze během rehabilitace založené na akcelerometru na frekvenci a trvání chůze po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci se subakutní cévní mozkovou příhodou navštěvující hospitalizační rehabilitaci v Torontské rehabilitaci
  • pacientů, kteří jako rehabilitační cíl označili zlepšení funkce chůze
  • pacientů, kteří mohou chodit bez dozoru v době náboru do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina zpětné vazby
Pro účastníky zařazené do skupiny se zpětnou vazbou dostanou fyzioterapeuti souhrn chůzí pacientů za předchozí týden jako nástroj pro plánování cílů. Fyzioterapeuti použijí informace jako „kontrolu domácích úkolů“, aby zjistili, zda pacienti dodržují přidělený program chůze. V případě nedodržení fyzioterapeut prodiskutuje copingovou strategii pro lepší integraci chůze do dne pacienta. V případě, že pacient plní své konkrétní dílčí cíle pro aktivitu chůze, fyzioterapeut tyto dílčí cíle přehodnotí a navrhne cíle náročnější.
Behaviorální: Zpětná vazba na každodenní chůzi
Účastníci budou každý všední den během lůžkové rehabilitace nosit akcelerometry, aby mohli sledovat aktivitu chůze. Ošetřujícím fyzioterapeutům pacientů bude poskytnuta zpětná vazba o každodenních chůzi, která jim pomůže s plánováním cílů chůze.
Žádný zásah: Skupina bez zpětné vazby
U účastníků zařazených do kontrolní skupiny nebudou fyzioterapeuti dostávat zpětnou vazbu na základě akcelerometru o denní aktivitě chůze. Fyzioterapeuti však budou se svými pacienty stále diskutovat o dosažení cílů chůze. To je obvyklá péče o plánování cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity chůze od přijetí do propuštění z rehabilitace
Časové okno: Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
Celková denní aktivita chůze, měřená počtem kroků za den, celkovou dobou chůze, celkovou ušlou vzdáleností a frekvencí „dlouhých“ chůzí (trvání > 5 minut).
Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
Změna ovládání chůze
Časové okno: Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
Samovolná rychlost chůze a symetrie časoprostorových charakteristik chůze
Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
Dotazník sebeúčinnosti mrtvice
Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
Dosažení cíle
Časové okno: Propuštění z lůžkové rehabilitace (4-6 týdnů), propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
Rehabilitační cíle jsou klasifikovány jako „dosaženo“, „částečně dosaženo“, „nedokončeno“ nebo „přerušeno“.
Propuštění z lůžkové rehabilitace (4-6 týdnů), propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
Komunitní integrace
Časové okno: Propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů) a 3měsíční sledování
Komunitní integrační dotazník
Propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů) a 3měsíční sledování
Spokojenost s pokrokem k rehabilitačním cílům
Časové okno: Propuštění z ústavní rehabilitace (4-6 týdnů) a propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili spokojenost s pokrokem směrem k cílům na 10bodové škále
Propuštění z ústavní rehabilitace (4-6 týdnů) a propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
Překážky při chůzi
Časové okno: Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
Otevřená otázka týkající se překážek, které účastníci vnímají při chůzi.
Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
Falls
Časové okno: Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
Zvýšená aktivita chůze může zvýšit riziko pádu. Pády, ke kterým došlo během studie, budou zaznamenány, aby se určilo, zda v experimentální skupině došlo k více pádům.
Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Toronto Rehabilitation Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OSN-Mansfield-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení