Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z technologii bezprzewodowej w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat codziennej aktywności chodzenia po udarze

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Wykorzystanie technologii bezprzewodowej w praktyce klinicznej: czy informacje zwrotne na temat codziennej aktywności związanej z chodzeniem poprawiają wyniki chodzenia osób przechodzących rehabilitację po udarze mózgu?

Odzyskanie samodzielnego chodzenia jest priorytetem dla osób po udarze mózgu. Dlatego rehabilitacja fizyczna po udarze powinna koncentrować się na poprawie funkcji i wytrzymałości chodu. Jednak ilość chodzenia, jaką osoby po udarze mózgu chodzą na rehabilitację, jest znacznie mniejsza niż wymagana do samodzielnego poruszania się po społeczności. Wzrosło zainteresowanie monitorowaniem chodzenia po udarze za pomocą akcelerometru. Monitorowanie chodu można zintegrować z procesem wyznaczania celów dla osób z celami chodzenia w rehabilitacji. Celem tego badania jest określenie wpływu sprzężenia zwrotnego opartego na akcelerometrze na temat codziennej aktywności chodu podczas rehabilitacji na częstotliwość i czas trwania chodu po udarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z podostrym udarem mózgu uczęszczające na rehabilitację szpitalną w Toronto Rehab
  • pacjentów, którzy jako cel rehabilitacji uznali poprawę funkcji chodu
  • pacjentów, którzy mogą chodzić bez nadzoru w momencie rekrutacji do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa opinii
Dla uczestników przypisanych do grupy informacji zwrotnej fizjoterapeuci otrzymają podsumowanie aktywności chodu pacjentów za poprzedni tydzień jako narzędzie do planowania celów. Fizjoterapeuci wykorzystają te informacje jako „kontroler pracy domowej” w celu ustalenia, czy pacjenci przestrzegają przydzielonego im programu marszu. W przypadku niezgodności fizjoterapeuta omówi strategię radzenia sobie w celu lepszego włączenia aktywności spacerowej w dzień pacjenta. W przypadku, gdy pacjent osiąga określone cele cząstkowe dotyczące chodzenia, fizjoterapeuta dokona ponownej oceny tych celów cząstkowych i zaproponuje bardziej ambitne cele.
Behawioralne: Informacje zwrotne na temat codziennej aktywności związanej z chodzeniem
Uczestnicy będą nosić akcelerometry każdego dnia tygodnia podczas rehabilitacji szpitalnej, aby monitorować aktywność chodu. Informacje zwrotne na temat codziennych czynności związanych z chodzeniem będą przekazywane fizjoterapeutom leczącym pacjentów, aby pomóc w planowaniu celów związanych z chodzeniem.
Brak interwencji: Grupa bez informacji zwrotnej
W przypadku uczestników przypisanych do grupy kontrolnej fizjoterapeuci nie otrzymają informacji zwrotnej na temat codziennej aktywności marszowej opartej na akcelerometrze. Jednak fizjoterapeuci nadal będą omawiać ze swoimi pacjentami osiągnięcie celów związanych z chodzeniem. To zwykła troska o planowanie celów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności ruchowej od przyjęcia do wypisu z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przyjęcie i wypis z rehabilitacji stacjonarnej (ok. 4-6 tygodni)
Całkowita dzienna aktywność marszowa, mierzona liczbą kroków dziennie, całkowitym czasem trwania marszu, całkowitym pokonanym dystansem i częstotliwością „długich” marszów (trwających >5 minut).
Przyjęcie i wypis z rehabilitacji stacjonarnej (ok. 4-6 tygodni)
Zmiana kontroli chodzenia
Ramy czasowe: Przyjęcie i wypis z rehabilitacji stacjonarnej (ok. 4-6 tygodni)
Samodzielnie dobrana prędkość chodu a symetria przestrzenno-czasowych cech chodu
Przyjęcie i wypis z rehabilitacji stacjonarnej (ok. 4-6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przyjęcie i wypis z rehabilitacji stacjonarnej (ok. 4-6 tygodni)
Kwestionariusz samoskuteczności udaru
Przyjęcie i wypis z rehabilitacji stacjonarnej (ok. 4-6 tygodni)
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji stacjonarnej (4-6 tygodni), wypis z rehabilitacji ambulatoryjnej (10-16 tygodni)
Cele rehabilitacji są klasyfikowane jako „osiągnięte”, „częściowo osiągnięte”, „nieukończone” lub „przerwane”.
Wypis z rehabilitacji stacjonarnej (4-6 tygodni), wypis z rehabilitacji ambulatoryjnej (10-16 tygodni)
Integracja społeczności
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji ambulatoryjnej (10-16 tygodni) i 3-miesięczna kontrola
Kwestionariusz integracji społecznej
Wypis z rehabilitacji ambulatoryjnej (10-16 tygodni) i 3-miesięczna kontrola
Zadowolenie z postępów w realizacji celów rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji stacjonarnej (4-6 tygodni) i wypis z rehabilitacji ambulatoryjnej (10-16 tygodni)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę satysfakcji z postępów w realizacji celów w 10-stopniowej skali
Wypis z rehabilitacji stacjonarnej (4-6 tygodni) i wypis z rehabilitacji ambulatoryjnej (10-16 tygodni)
Bariery w chodzeniu
Ramy czasowe: Monitorowane przez cały okres rejestracji uczestników (0-28 tygodni)
Pytanie otwarte dotyczące postrzeganych przez uczestników barier w chodzeniu.
Monitorowane przez cały okres rejestracji uczestników (0-28 tygodni)
Spada
Ramy czasowe: Monitorowane przez cały okres rejestracji uczestników (0-28 tygodni)
Zwiększona aktywność chodzenia może zwiększać ryzyko upadków. Upadki doświadczane podczas badania będą rejestrowane w celu ustalenia, czy w grupie eksperymentalnej było więcej upadków.
Monitorowane przez cały okres rejestracji uczestników (0-28 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Toronto Rehabilitation Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OSN-Mansfield-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami