Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af trådløs teknologi til feedback af daglig gangaktivitet efter slagtilfælde

11. maj 2015 opdateret af: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Brug af trådløs teknologi i klinisk praksis: Forbedrer feedback fra daglig gåaktivitet gangresultater for personer, der modtager genoptræning efter et slagtilfælde?

Genvinding af selvstændig gang er den højeste prioritet for personer, der kommer sig efter slagtilfælde. Fysisk genoptræning efter slagtilfælde bør således fokusere på at forbedre gangfunktion og udholdenhed. Mængden af ​​gang, der fuldføres af personer med slagtilfælde, der deltager i rehabilitering, er dog langt under det, der kræves til uafhængig ambulation i lokalsamfundet. Der har været øget interesse for accelerometer-baseret overvågning af gang efter slagtilfælde. Gåovervågning kunne integreres i målsætningsprocessen for dem med ambulationsmål i rehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​accelerometer-baseret feedback af daglig gangaktivitet under rehabilitering på hyppigheden og varigheden af ​​gang efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med subakut slagtilfælde, der deltager i indlagt genoptræning på Toronto Rehab
  • patienter, der har identificeret forbedret gangfunktion som et rehabiliteringsmål
  • patienter, der kan gå uden opsyn på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Feedback gruppe
For deltagere, der er tilknyttet feedbackgruppen, vil fysioterapeuter modtage en oversigt over patienters gangaktivitet for den foregående uge som et værktøj til at vejlede målplanlægningen. Fysioterapeuter vil bruge oplysningerne som en 'lektiekontrol' til at afgøre, om patienterne overholder et tildelt gåprogram. I tilfælde af manglende overholdelse vil fysioterapeuten drøfte en mestringsstrategi for bedre at integrere gangaktivitet i patienternes hverdag. I tilfælde af at patienten opfylder deres specifikke delmål for gangaktivitet, vil fysioterapeuten revurdere disse delmål og foreslå mere udfordrende mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback af daglig gangaktivitet
Deltagerne vil bære accelerometre hver ugedag under indlagt rehabilitering for at overvåge gangaktivitet. Der vil blive givet feedback på daglig gangaktivitet til patienternes behandlende fysioterapeuter for at hjælpe med målplanlægning omkring gang.
Ingen indgriben: Ingen-feedback gruppe
For deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil fysioterapeuter ikke modtage accelerometer-baseret feedback på daglig gangaktivitet. Fysioterapeuter vil dog stadig diskutere opnåelsen af ​​gangmålene med deres patienter. Dette er sædvanlig omsorg omkring målplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangaktivitet fra indlæggelse til udskrivelse fra genoptræning
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Den samlede daglige gangaktivitet, målt ved antal skridt pr. dag, den samlede varighed af gåaktiviteten, den samlede gåafstand og hyppigheden af ​​'lange' gåture (>5 minutter i varighed).
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Ændring i kontrol over gang
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Selvvalgt ganghastighed og symmetri af spatio-temporale karakteristika ved gang
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Målopfyldelse
Tidsramme: Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger), udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Rehabiliteringsmål klassificeres som 'opnået', 'delvist opnået', 'ikke gennemført' eller 'afbrudt'.
Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger), udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Fællesskabsintegration
Tidsramme: Udskrivelse fra ambulant genoptræning (10-16 uger) og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema for samfundsintegration
Udskrivelse fra ambulant genoptræning (10-16 uger) og 3 måneders opfølgning
Tilfredshed med fremskridt mod rehabiliteringsmål
Tidsramme: Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger) og udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere tilfredshed med fremskridt hen imod mål på en 10-trins skala
Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger) og udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Barrierer for at gå
Tidsramme: Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
Åbent spørgsmål vedrørende deltagernes opfattede barrierer for at gå.
Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
Falls
Tidsramme: Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
Øget gangaktivitet kan øge risikoen for fald. Fald oplevet gennem hele undersøgelsen vil blive registreret for at afgøre, om der er flere fald i forsøgsgruppen.
Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Toronto Rehabilitation Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSN-Mansfield-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger