NEP-TUNE: Neuropatická bolest – léčba pregabalinem v reálných podmínkách v Dánsku (NEP-TUNE)

Pacienti s periferní neuropatickou bolestí léčení přípravkem Lyrica

Jiný: Žádný zásah. Neintervenční studie

Žádný zásah. Neintervenční studie

Ostatní jména:

• pregabalin (Lyrica)

Změna průměrné úrovně bolesti od výchozí hodnoty ve 3. měsíci Telefonický rozhovor

Bolest byla hodnocena na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS), kde skóre 0 označovalo „žádnou bolest“ a skóre 10 označovalo „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“.

Změna od výchozí hodnoty v nejhorší úrovni bolesti ve 3. měsíci Telefonický rozhovor

Bolest byla hodnocena na 11bodovém NRS, kde skóre 0 indikovalo „žádnou bolest“ a skóre 10 indikovalo „bolest tak hroznou, jak si dokážete představit“.

Změna od výchozí úrovně v nejnižší úrovni bolesti ve 3. měsíci Telefonický rozhovor

Bolest byla hodnocena na 11bodovém NRS, kde skóre 0 indikovalo „žádnou bolest“ a skóre 10 indikovalo „bolest tak hroznou, jak si dokážete představit“.

Skóre stupnice rušení spánku

Interference spánku byla hodnocena na 11bodové číselné stupnici spánku (NRS-11), kde skóre 0 indikovalo „bolest neinterferovala se spánkem“ a skóre 10 indikovalo „bolest zcela interferovala se spánkem“. Zde „n“ znamená „počet účastníků“ pro základní a telefonický rozhovor 3. měsíce, zatímco „n“ znamená „počet pozorování“ pro 1., 2. a 3. měsíc, protože účastník mohl mít během 1., 2. a 3. měsíce více návštěv. protože se jednalo o neintervenční studii bez plánovaných studijních návštěv, kromě základní návštěvy a telefonického rozhovoru ve 3. měsíci.

Počet účastníků s kategorickým skóre na pacientském globálním dojmu změny (PGI-C)

PGIC: nástroj hodnocený účastníkem k měření změny celkového stavu účastníka na 7bodové škále; rozmezí od 1 (velmi se zlepšilo) do 7 (velmi mnohem horší). Uvádí se počet účastníků v každé kategorii.

Skóre stupnice kvality života související se zdravím

Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí stupnice Euro Quality of Life-5 (EQ-5D). EQ-5D je standardizovaný generický nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím v 5 dimenzích (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese). Škála hodnotí aktuální zdravotní stav účastníka na škále od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 1 (nejlepší představitelný zdravotní stav); vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav. Zde „n“ znamená „počet účastníků“ pro základní stav, zatímco „n“ znamená „počet pozorování“ pro měsíc 1, 2 a 3, protože účastník mohl mít během 1., 2. a 3. měsíce více návštěv, protože to nebylo -intervenční studie bez plánovaných studijních návštěv, kromě základní návštěvy a telefonického rozhovoru ve 3. měsíci.

Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI).

Dotazník WPAI hodnotí produktivitu práce a poškození. Jde o šestipoložkový dotazník hodnocený pacienty týkající se aktuálního zaměstnání, zameškaných a skutečně odpracovaných hodin a míry, do jaké konkrétní zdravotní problém ovlivnil produktivitu práce a pravidelné činnosti za posledních sedm dní. Skóre subškály zahrnuje procento pracovní doby zameškané kvůli bolesti (PWP), procento celkového zhoršení práce (PWI), procento zhoršení produktivity práce kvůli bolesti (PWPI), procento celkové poruchy aktivity (PAI). Každé skóre subškály je vyjádřeno jako procento poškození (0-100), kde vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. Zde „n“ znamená „počet účastníků“ pro základní stav, zatímco „n“ znamená „počet pozorování“ pro měsíc 1, 2 a 3, protože účastník mohl mít během 1., 2. a 3. měsíce více návštěv, protože to nebylo -intervenční studie bez plánovaných studijních návštěv, kromě základní návštěvy a telefonického rozhovoru ve 3. měsíci.

Dávka pregabalinu

Zde „n“ znamená „počet účastníků“ pro základní a telefonický rozhovor 3. měsíce, zatímco „n“ znamená „počet pozorování“ pro 1., 2. a 3. měsíc, protože účastník mohl mít během 1., 2. a 3. měsíce více návštěv. protože se jednalo o neintervenční studii bez plánovaných studijních návštěv, kromě základní návštěvy a telefonického rozhovoru ve 3. měsíci.

Počet účastníků užívajících jinou farmakologickou léčbu bolesti pro periferní neuropatickou bolest před výchozím stavem, měsíc 1, 2, 3 návštěva

Farmakologická léčba zahrnovala tricyklická antidepresiva (TCA), gabapentin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), slabé opioidy, silné opioidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), lidokainové nebo kapsaicinové náplasti (L/C) a další (parcetamol obsahující léky, xylokainový gel nebo kinin). Účastníci mohli použít více než jednu farmakologickou léčbu bolesti a mohou být prezentováni ve více než 1 kategorii.

Počet účastníků užívajících jinou farmakologickou léčbu bolesti pro periferní neuropatickou bolest po základní návštěvě (souběžná medikace)

Farmakologická léčba zahrnovala tricyklická antidepresiva (TCA), gabapentin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), slabé opioidy, silné opioidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), lidokainové nebo kapsaicinové náplasti (L/C) a další (parcetamol obsahující léky, xylokainový gel nebo kinin). Účastníci mohli použít více než jednu farmakologickou léčbu bolesti a mohou být prezentováni ve více než 1 kategorii.