NEP-TUNE: Ból neuropatyczny — leczenie pregabaliną w rzeczywistych warunkach w Danii (NEP-TUNE)

Pacjenci z obwodowym bólem neuropatycznym leczeni preparatem Lyrica

Inny: Brak interwencji. Badanie nieinterwencyjne

Brak interwencji. Badanie nieinterwencyjne

Inne nazwy:

• pregabalina (Lyrica)

Zmiana średniego poziomu bólu w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącu 3 Wywiad telefoniczny

Ból oceniano na 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS), gdzie wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a wynik 10 oznaczał „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić”.

Zmiana najgorszego poziomu bólu w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącu 3 Wywiad telefoniczny

Ból oceniano za pomocą 11-punktowej skali NRS, gdzie wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a wynik 10 oznaczał „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.

Zmiana od wartości wyjściowej w najmniejszym poziomie bólu w miesiącu 3 Wywiad telefoniczny

Ból oceniano za pomocą 11-punktowej skali NRS, gdzie wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a wynik 10 oznaczał „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.

Wynik skali zakłóceń snu

Zakłócenia snu oceniano w 11-punktowej numerycznej skali oceny snu (NRS-11), gdzie wynik 0 oznaczał „ból nie zakłócał snu”, a wynik 10 oznaczał „ból całkowicie zakłócał sen”. Tutaj „n” oznacza „Liczbę uczestników” wywiadu telefonicznego w punkcie odniesienia i Miesiącu 3, podczas gdy „n” oznacza „liczbę obserwacji” w Miesiącu 1, 2 i 3, ponieważ uczestnik mógł mieć wiele wizyt w Miesiącu 1, 2 i 3 ponieważ było to badanie nieinterwencyjne bez zaplanowanych wizyt badawczych, z wyjątkiem wizyty początkowej i wywiadu telefonicznego w 3. miesiącu.

Liczba uczestników z punktacją kategoryczną dotyczącą ogólnego wrażenia zmiany pacjenta (PGI-C)

PGIC: instrument oceniany przez uczestnika do pomiaru zmiany ogólnego statusu uczestnika w 7-punktowej skali; od 1 (znacznie poprawiło się) do 7 (znacznie pogorszyło). Podawana jest liczba uczestników w każdej kategorii.

Wynik w skali jakości życia związanej ze zdrowiem

Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą pięciowymiarowej skali Euro Quality of Life-5 (EQ-5D). EQ-5D jest wystandaryzowanym ogólnym narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w 5 wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Skala ocenia aktualny stan zdrowia uczestnika w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 1 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia); wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Tutaj „n” oznacza „Liczbę uczestników” dla punktu odniesienia, podczas gdy „n” oznacza „liczbę obserwacji” dla Miesiąca 1, 2 i 3, ponieważ uczestnik mógł mieć wiele wizyt w Miesiącu 1, 2 i 3, ponieważ nie było to -badanie interwencyjne bez zaplanowanych wizyt studyjnych, z wyjątkiem wizyty początkowej i wywiadu telefonicznego w miesiącu 3.

Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI).

Kwestionariusz WPAI ocenia wydajność pracy i upośledzenie. Jest to oceniany przez pacjentów, składający się z sześciu pozycji kwestionariusz dotyczący aktualnego zatrudnienia, godzin przepracowanych i faktycznie przepracowanych oraz stopnia, w jakim określony problem zdrowotny wpłynął na wydajność pracy i regularną aktywność w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyniki w podskalach obejmują procentowy czas pracy stracony z powodu bólu (PWP), procentowe ogólne upośledzenie pracy (PWI), procentowe upośledzenie produktywności pracy spowodowane bólem (PWPI), procentowe ogólne upośledzenie aktywności (PAI). Każdy wynik podskali jest wyrażony jako procent upośledzenia (0-100), gdzie wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Tutaj „n” oznacza „Liczbę uczestników” dla punktu odniesienia, podczas gdy „n” oznacza „liczbę obserwacji” dla Miesiąca 1, 2 i 3, ponieważ uczestnik mógł mieć wiele wizyt w Miesiącu 1, 2 i 3, ponieważ nie było to -badanie interwencyjne bez zaplanowanych wizyt studyjnych, z wyjątkiem wizyty początkowej i wywiadu telefonicznego w miesiącu 3.

Dawka pregabaliny

Tutaj „n” oznacza „Liczbę uczestników” wywiadu telefonicznego w punkcie odniesienia i Miesiącu 3, podczas gdy „n” oznacza „liczbę obserwacji” w Miesiącu 1, 2 i 3, ponieważ uczestnik mógł mieć wiele wizyt w Miesiącu 1, 2 i 3 ponieważ było to badanie nieinterwencyjne bez zaplanowanych wizyt badawczych, z wyjątkiem wizyty początkowej i wywiadu telefonicznego w 3. miesiącu.

Liczba uczestników stosujących inne farmakologiczne metody leczenia bólu neuropatycznego obwodowego przed wizytą wyjściową, miesiąc 1, 2, 3

Leczenie farmakologiczne obejmowało trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA), gabapentynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), słabe i silne opioidy, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), plastry z lidokainą lub kapsaicyną (L/C) i inne (parcetamol zawierające leki, żel z ksylokainą lub kininę). Uczestnicy mogli stosować więcej niż jedno farmakologiczne leczenie bólu i mogą być prezentowani w więcej niż 1 kategorii.

Liczba uczestników stosujących inne farmakologiczne sposoby leczenia bólu neuropatycznego obwodowego po wizycie wyjściowej (lek towarzyszący)

Leczenie farmakologiczne obejmowało trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA), gabapentynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), słabe i silne opioidy, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), plastry z lidokainą lub kapsaicyną (L/C) i inne (parcetamol zawierające leki, żel z ksylokainą lub kininę). Uczestnicy mogli stosować więcej niż jedno farmakologiczne leczenie bólu i mogą być prezentowani w więcej niż 1 kategorii.