Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled záznamů dospělých a dětí, u kterých se doporučuje alergenová imunoterapie (MK-7243-022)

18. ledna 2017 aktualizováno: ALK-Abelló A/S

Hodnocení iniciace a perzistence pacienta s doporučenou alergenovou imunoterapií

Účelem této studie je určit podíl účastníků, kteří zahajují alergenovou imunoterapii (AIT) na doporučení svého lékaře, a podíl účastníků, kteří přetrvávají s AIT během doporučeného kurzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8790

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli vedeni lékaři ve velké alergologické praxi, doporučeni pro AIT v letech 2005 až 2011 a identifikováni svými elektronickými zdravotními záznamy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza AR s nebo bez alergické konjunktivitidy (AC)
  • Dokumentovaná diskuse mezi poskytovatelem a pacientem nebo rodičem o AIT jako možnosti léčby

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří dostávají AIT jako léčbu AR bez zdokumentované diskuse mezi poskytovatelem a pacientem nebo rodičem o AIT jako možnosti léčby
  • Účastníci, kteří dostávají imunoterapii pouze pro citlivost na hmyz
  • AIT začala před rokem 2005

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci s alergickou rýmou (AR)
Pacienti v soukromé alergologické praxi, u kterých byla diagnostikována AR, s astmatem nebo bez něj, a kterým bylo doporučeno zvážit AIT v období od ledna 2005 do června 2011 a jejichž lékařské záznamy byly retrospektivně přezkoumány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kterým bylo doporučeno zahájit AIT, kteří zvolili injekci subkutánní imunoterapie (SCIT) nebo kapky sublingvální imunoterapie (SLIT)
Časové okno: Až 5 let
Bylo vypočteno procento účastníků, kterým jejich lékař doporučil zahájit AIT a kteří se rozhodli zahájit AIT. Zahájení AIT bylo rozděleno podle typu zahájené AIT (SCIT nebo SLIT).
Až 5 let
Procento účastníků, kteří zahájili SCIT nebo SLIT a dokončili 5 let léčby
Časové okno: V 5 letech
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří zahájili SCIT nebo SLIT a dokončili 5letou léčbu. Doba trvání SCIT nebo SLIT byla založena na datech, kdy byly znovu naplněny recepty na extrakt z alergie. Pokud doplňování extraktu pokračovalo i po uplynutí doporučené doby pro terapii (např. 5 let od zahájení terapie), byl účastník považován za úspěšného v absolvování doporučeného kurzu. Pokud se doplňování extraktu zastavilo před koncem doporučené doby pro terapii, ale k poslednímu doplnění došlo do 6 měsíců od doporučené doby pro terapii, tento účastník byl považován za úspěšného v absolvování doporučeného kurzu.
V 5 letech
Délka léčby pomocí SCIT nebo SLIT
Časové okno: Až 5 let
Byla vypočtena průměrná doba trvání léčby SCIT nebo SLIT v letech pro všechny účastníky s AR, kteří zahájili SCIT nebo SLIT. Doba trvání SCIT nebo SLIT byla založena na datech, kdy byly znovu naplněny recepty na extrakt z alergie.
Až 5 let
Důvod ukončení SCIT nebo SLIT více než 6 měsíců před dokončením doporučeného kurzu
Časové okno: Až 5 let
Byl zaznamenán důvod přerušení léčby SCIT nebo SLIT více než 6 měsíců před dokončením doporučené léčby. Bylo vypočteno procento účastníků, jejichž záznamy byly zkontrolovány a kteří přestali SCIT nebo SLIT z různých důvodů.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s komorbiditou astmatu, kteří zahájili SCIT nebo SLIT
Časové okno: Až 5 let
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří měli AR a astma a zahájili SCIT nebo SLIT.
Až 5 let
Délka léčby SCIT nebo SLIT pro účastníky s AR a astmatem nebo AR samostatně
Časové okno: Až 5 let
Byla vypočtena průměrná doba trvání léčby SCIT nebo SLIT v letech pro všechny účastníky s AR a astmatem a pro všechny účastníky pouze s AR. Trvání léčby SCIT nebo SLIT bylo založeno na datech, kdy byly znovu naplněny recepty na extrakt z alergie.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ALK-Abelló A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7243-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení