Retrospektivní přehled záznamů dospělých a dětí, u kterých se doporučuje alergenová imunoterapie (MK-7243-022)
18. ledna 2017 aktualizováno: ALK-Abelló A/S
Hodnocení iniciace a perzistence pacienta s doporučenou alergenovou imunoterapií
Účelem této studie je určit podíl účastníků, kteří zahajují alergenovou imunoterapii (AIT) na doporučení svého lékaře, a podíl účastníků, kteří přetrvávají s AIT během doporučeného kurzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8790
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli vedeni lékaři ve velké alergologické praxi, doporučeni pro AIT v letech 2005 až 2011 a identifikováni svými elektronickými zdravotními záznamy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza AR s nebo bez alergické konjunktivitidy (AC)
- Dokumentovaná diskuse mezi poskytovatelem a pacientem nebo rodičem o AIT jako možnosti léčby
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří dostávají AIT jako léčbu AR bez zdokumentované diskuse mezi poskytovatelem a pacientem nebo rodičem o AIT jako možnosti léčby
- Účastníci, kteří dostávají imunoterapii pouze pro citlivost na hmyz
- AIT začala před rokem 2005
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s alergickou rýmou (AR)
Pacienti v soukromé alergologické praxi, u kterých byla diagnostikována AR, s astmatem nebo bez něj, a kterým bylo doporučeno zvážit AIT v období od ledna 2005 do června 2011 a jejichž lékařské záznamy byly retrospektivně přezkoumány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kterým bylo doporučeno zahájit AIT, kteří zvolili injekci subkutánní imunoterapie (SCIT) nebo kapky sublingvální imunoterapie (SLIT)
Časové okno: Až 5 let
|
Bylo vypočteno procento účastníků, kterým jejich lékař doporučil zahájit AIT a kteří se rozhodli zahájit AIT.
Zahájení AIT bylo rozděleno podle typu zahájené AIT (SCIT nebo SLIT).
|
Až 5 let
|
|
Procento účastníků, kteří zahájili SCIT nebo SLIT a dokončili 5 let léčby
Časové okno: V 5 letech
|
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří zahájili SCIT nebo SLIT a dokončili 5letou léčbu.
Doba trvání SCIT nebo SLIT byla založena na datech, kdy byly znovu naplněny recepty na extrakt z alergie.
Pokud doplňování extraktu pokračovalo i po uplynutí doporučené doby pro terapii (např. 5 let od zahájení terapie), byl účastník považován za úspěšného v absolvování doporučeného kurzu.
Pokud se doplňování extraktu zastavilo před koncem doporučené doby pro terapii, ale k poslednímu doplnění došlo do 6 měsíců od doporučené doby pro terapii, tento účastník byl považován za úspěšného v absolvování doporučeného kurzu.
|
V 5 letech
|
|
Délka léčby pomocí SCIT nebo SLIT
Časové okno: Až 5 let
|
Byla vypočtena průměrná doba trvání léčby SCIT nebo SLIT v letech pro všechny účastníky s AR, kteří zahájili SCIT nebo SLIT.
Doba trvání SCIT nebo SLIT byla založena na datech, kdy byly znovu naplněny recepty na extrakt z alergie.
|
Až 5 let
|
|
Důvod ukončení SCIT nebo SLIT více než 6 měsíců před dokončením doporučeného kurzu
Časové okno: Až 5 let
|
Byl zaznamenán důvod přerušení léčby SCIT nebo SLIT více než 6 měsíců před dokončením doporučené léčby.
Bylo vypočteno procento účastníků, jejichž záznamy byly zkontrolovány a kteří přestali SCIT nebo SLIT z různých důvodů.
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s komorbiditou astmatu, kteří zahájili SCIT nebo SLIT
Časové okno: Až 5 let
|
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří měli AR a astma a zahájili SCIT nebo SLIT.
|
Až 5 let
|
|
Délka léčby SCIT nebo SLIT pro účastníky s AR a astmatem nebo AR samostatně
Časové okno: Až 5 let
|
Byla vypočtena průměrná doba trvání léčby SCIT nebo SLIT v letech pro všechny účastníky s AR a astmatem a pro všechny účastníky pouze s AR.
Trvání léčby SCIT nebo SLIT bylo založeno na datech, kdy byly znovu naplněny recepty na extrakt z alergie.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7243-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .