Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference a praktiky užívání léků u pacientů s chronickými onemocněními

19. prosince 2012 aktualizováno: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Pacienti mohou být snadno ohromeni, zmateni a často plně nerozumí jejich potřebě nových léků nebo tomu, kdy mají být dávky podávány" (citát partnera pro výzkum pacientů). Dlouhodobým cílem této studie je zdokonalit vědu o medikaci vytvořením pokynů pro hodnocení, monitorování a management zaměřené na pacienta pro pacienty a zdravotníky. Cílem je rozšířit znalosti o perspektivách užívání léků, zkušenostech a chování starších dospělých s mnohočetnými chronickými zdravotními stavy (MCMC) s cílem informovat o budoucím výzkumu souvisejícím s předepisováním, monitorováním a řízením léků zaměřených na pacienta. Tato pilotní studie se zabývá následující zájmovou oblastí PCORI: "vyhodnocování metod, které lze použít k posouzení perspektivy pacienta při zkoumání chování a voleb v rámci pacientovy kontroly, které mohou ovlivnit výsledky." Důvodem navrhované studie je, že praktiky užívání léků jsou plně pod kontrolou pacientů a jsou základem pro snížení komplikací a zlepšení výsledků u pacientů s MCMC. Pro splnění celkového cíle této přihlášky budou sledovány následující specifické cíle: 1) identifikovat vnímání a chování související s procesem užívání léků u starších dospělých s MCMC; a 2) vytvořit interpretaci významu užívání léků u starších dospělých s MCMC. K dosažení těchto cílů budou data získávána v „reálném čase“ od pacientů (N=30), kteří dostávají nový předpis, pomocí technologie chytrého telefonu. Chytré telefony budou obsahovat výzvy, které účastníkům pomohou zaznamenávat myšlenky na užívání léků během dne po dobu 30 dnů. Poznatky z elektronických deníků budou protokolovány, analyzovány a kvalitativně analyzovány. Někteří pacienti (n=15) poskytnou hloubkové hermeneutické rozhovory, aby poskytli bohaté popisy a interpretační komentáře o zkušenostech s přijetím nového léku na předpis. Cílem je odhalit dosud neidentifikované oblasti společné zkušenosti u starších lidí s více chronickými onemocněními, kteří dostali nový recept. Běžné zkušenosti a vzorce vlivů, které jsou často překvapivé nebo neočekávané, budou kategorizovány a posouzeny. Očekávanými výstupy této pilotní studie jsou lepší znalosti o vnímání, zkušenostech a praktikách užívání léků u starších dospělých se znalostmi MCMC, které jsou zásadní pro pokrok v medikaci zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201-4813
        • Nábor
        • Providence Medical Research Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gail Burton, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-1495
        • Nábor
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Prabu David, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby navštěvované na klinice pro onemocnění ledvin a hypertenze v Providence, ve věku 60 let nebo starší, se 3 chronickými onemocněními, užívající 5 nebo více léků a které obdrží předpis na NOVÝ lék, budou pozvány k účasti na 30denní studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • Diagnóza nejméně 3 chronických onemocnění
  • Příjem 5 nebo více léků
  • Obdržení nového léku na předpis při zápisu
  • Schopnost mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Každá osoba, která nesplňuje 5 výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní kohorta
Všichni účastníci (N=30) budou požádáni, aby identifikovali vnímání a chování související s procesem užívání léků pomocí výzev a nahrávek za pomoci technologie. Polovina (n=15) účastníků se zúčastní dvou hermeneutických rozhovorů s využitím interpretačního fenomenologického přístupu k vytvoření interpretace významu užívání léků.
Jiný: Elektronické deníky
Účastníci (N=30) si budou po dobu 30 dnů vést elektronické deníky, do kterých budou zaznamenávat spontánní myšlenky a vjemy týkající se užívání nově předepsaného léku.
Jiný: Hermeneutické rozhovory
Polovina zapsaných účastníků (n=15) se zúčastní 2 hermeneutických rozhovorů vedených interpretačním fenomonologickým přístupem s cílem vytvořit interpretaci významu užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte vnímání a chování související s procesem užívání léků starších dospělých s MCMC.
Časové okno: Denní elektronické diáře po dobu 30 dnů
Data budou získávána v „reálném čase“ tak, že pacienti budou pomocí elektronického zařízení po dobu 30 po sobě jdoucích dnů zvukově zaznamenávat myšlenky, jak se vynořují v průběhu každého dne, a budou odpovídat na otázky související s užíváním léků. Zjištění z výzev na konci dne budou zaprotokolována pomocí tabulek, které porovnávají demografické charakteristiky účastníků, zda byl nový lék nebo všechny předepsané léky užity či nikoli, a úroveň zdraví, kterou sami hodnotí.
Denní elektronické diáře po dobu 30 dnů
Vytvořte interpretaci významu užívání léků u starších dospělých s MCMC.
Časové okno: 2 pohovory: 1 při zápisu a 1 po 30 dnech
Pro 15 ze 30 přihlášených účastníků budou provedeny hloubkové hermeneutické rozhovory a interpretační fenomenologické analýzy. Vzorce a témata, která zachycují společné zkušenosti odhalené v těchto datech, poskytují jazyk pro další zkoumání a novou diskusi v oblastech, které byly tradičně studovány. Taková zjištění jsou charakteristickým „fenomenologickým přínosem“ kvalitativního výzkumu. Bude generován výkladový komentář v kontextu sociálních a kulturních důkazů a existující literatury o užívání léků.
2 pohovory: 1 při zápisu a 1 po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Providence Medical Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI-12-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení