Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje i praktyki dotyczące przyjmowania leków przez pacjentów z chorobami przewlekłymi

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Roxanne Vandermause, Washington State University
„Pacjenci mogą być łatwo przytłoczeni, zdezorientowani i często nie do końca rozumieją, czy potrzebują nowych leków lub kiedy mają być podawane dawki” (cytat partnera badawczego pacjenta). Długofalowym celem tego badania jest udoskonalenie nauki o lekach poprzez opracowanie ukierunkowanych na pacjenta wytycznych dotyczących oceny, monitorowania i postępowania dla pacjentów i pracowników służby zdrowia. Celem jest poszerzenie wiedzy na temat perspektyw przyjmowania leków, doświadczeń i zachowań osób starszych z wieloma przewlekłymi schorzeniami (MCMC), aby dostarczyć informacji do przyszłych badań związanych z przepisywaniem, monitorowaniem i zarządzaniem lekami skoncentrowanymi na pacjencie. To badanie pilotażowe dotyczy następującego obszaru zainteresowań PCORI: „ocena metod, które można wykorzystać do oceny perspektywy pacjenta podczas badania zachowań i wyborów pozostających pod kontrolą pacjenta, które mogą mieć wpływ na wyniki”. Uzasadnieniem leżącym u podstaw proponowanego badania jest to, że praktyki przyjmowania leków są całkowicie pod kontrolą pacjentów i mają fundamentalne znaczenie dla zmniejszenia powikłań i poprawy wyników u osób z MCMC. Aby osiągnąć ogólny cel tej aplikacji, realizowane będą następujące cele szczegółowe: 1) zidentyfikować postrzeganie i zachowania związane z procesem przyjmowania leków przez osoby starsze z MCMC; oraz 2) wygenerować interpretację znaczenia przyjmowania leków wśród osób starszych z MCMC. Aby osiągnąć te cele, dane będą pozyskiwane w „czasie rzeczywistym” od pacjentów (N=30) otrzymujących nową receptę za pomocą technologii smartfonów. Smartfony będą zawierały podpowiedzi, które pomogą uczestnikom zapisywać myśli na temat zażywania leków w ciągu dnia przez 30 dni. Wyniki z dzienników elektronicznych będą rejestrowane, analizowane i analizowane jakościowo. Niektórzy pacjenci (n=15) przeprowadzą pogłębione wywiady hermeneutyczne, aby dostarczyć bogatych opisów i komentarzy interpretacyjnych na temat doświadczenia związanego z otrzymaniem nowej recepty na lek. Celem jest odkrycie niezidentyfikowanych wcześniej obszarów wspólnych doświadczeń osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi, które otrzymały nową receptę. Wspólne doświadczenia i wzorce wpływów, które często są zaskakujące lub nieoczekiwane, zostaną skategoryzowane i ocenione. Oczekiwanymi wynikami tego badania pilotażowego jest lepsza wiedza na temat postrzegania, doświadczeń i praktyk związanych z przyjmowaniem leków przez osoby starsze z wiedzą na temat MCMC, która ma kluczowe znaczenie dla rozwoju nauki o lekach skoncentrowanej na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201-4813
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Research Center
        • Pod-śledczy:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gail Burton, RN
        • Pod-śledczy:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-1495
        • Rekrutacyjny
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Główny śledczy:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Prabu David, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zgłaszające się do Kliniki Chorób Nerek i Nadciśnienia tętniczego Providence, w wieku 60 lat lub starsze, z 3 chorobami przewlekłymi, przyjmujące 5 lub więcej leków i które otrzymają receptę na NOWY lek, zostaną zaproszone do udziału w 30-dniowym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • Rozpoznanie co najmniej 3 przewlekłych schorzeń
  • Otrzymywanie 5 lub więcej leków
  • Otrzymanie nowego leku na receptę przy rejestracji
  • Umiejętność mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która nie spełnia 5 kryteriów włączenia wymienionych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta studyjna
Wszyscy uczestnicy (N=30) zostaną poproszeni o zidentyfikowanie percepcji i zachowań związanych z procesem przyjmowania leków za pomocą podpowiedzi i nagrań wspomaganych technologią. Połowa (n=15) uczestników weźmie udział w dwóch wywiadach hermeneutycznych z wykorzystaniem interpretacyjnego podejścia fenomenologicznego w celu wygenerowania interpretacji znaczenia przyjmowania leków.
Inny: Dzienniki elektroniczne
Uczestnicy (N=30) będą prowadzić dzienniki elektroniczne, aby zapisywać spontaniczne myśli i spostrzeżenia dotyczące stosowania nowo przepisanego leku przez 30 dni.
Inny: Wywiady hermeneutyczne
Połowa zapisanych uczestników (n=15) weźmie udział w 2 wywiadach hermeneutycznych przeprowadzonych w interpretacyjnym podejściu fenomenologicznym w celu wygenerowania interpretacji znaczenia przyjmowania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj postrzeganie i zachowania związane z procesem przyjmowania leków przez osoby starsze z MCMC.
Ramy czasowe: Codzienne dzienniki elektroniczne na okres 30 dni
Dane będą pozyskiwane w „czasie rzeczywistym” w ten sposób, że pacjenci będą rejestrować myśli pojawiające się każdego dnia za pomocą urządzenia elektronicznego przez 30 kolejnych dni i będą odpowiadać na pytania związane ze stosowaniem leków. Wyniki z monitów na koniec dnia będą rejestrowane przy użyciu tabel porównujących cechy demograficzne uczestników, niezależnie od tego, czy nowy lek lub wszystkie przepisane leki zostały przyjęte, a także samoocenę poziomu dobrego samopoczucia.
Codzienne dzienniki elektroniczne na okres 30 dni
Wygeneruj interpretację znaczenia przyjmowania leków przez osoby starsze z MCMC.
Ramy czasowe: 2 wywiady: 1 przy rejestracji i 1 po 30 dniach
Pogłębione wywiady hermeneutyczne i interpretacyjne analizy fenomenologiczne zostaną przeprowadzone dla 15 z 30 zapisanych uczestników. Wzorce i motywy, które uchwyciły wspólne doświadczenia ujawnione w tych danych, dostarczają języka do dalszych badań i nowych dyskusji w obszarach, które były tradycyjnie badane. Takie odkrycia są charakterystycznym „fenomenologicznym wkładem” badań jakościowych. Zostanie wygenerowany komentarz interpretacyjny w kontekście dowodów społecznych i kulturowych oraz zachowanej literatury na temat stosowania leków.
2 wywiady: 1 przy rejestracji i 1 po 30 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Providence Medical Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Główny śledczy: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI-12-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami