Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præferencer for medicinindtagelse og -praksis for patienter med kroniske lidelser

19. december 2012 opdateret af: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Patienter kan nemt blive overvældet, forvirrede og forstår mange gange ikke helt deres behov for ny medicin, eller hvornår doseringerne skal administreres" (citat fra patientens forskningspartner). Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at forfine medicinvidenskaben ved at udvikle patientcentrerede retningslinjer for vurdering, overvågning og ledelse for patienter og sundhedspersonale. Målet er at fremme viden om medicinindtagelsesperspektiver, erfaringer og adfærd hos ældre voksne med flere kroniske medicinske tilstande (MCMC) for at informere fremtidig forskning relateret til patientcentreret medicinordinering, overvågning og håndtering. Denne pilotundersøgelse omhandler følgende PCORI-interesseområde: "evaluering af metoder, der kan bruges til at vurdere patientperspektivet, når man forsker i adfærd og valg inden for patientens kontrol, som kan påvirke resultaterne." Rationalet, der ligger til grund for den foreslåede undersøgelse, er, at medicinindtagelsespraksis er helt inden for patienternes kontrol og er grundlæggende for at reducere komplikationer og forbedre resultaterne for dem med MCMC. For at opfylde det overordnede formål med denne ansøgning vil følgende specifikke mål blive forfulgt: 1) identificere opfattelser og adfærd omkring medicinindtagelsesprocessen hos ældre voksne med MCMC; og 2) generere en fortolkning af betydningen af ​​medicinindtagelse blandt ældre voksne med MCMC. For at nå disse mål vil der blive indhentet data i "realtid" fra patienter (N=30), der modtager en ny recept ved hjælp af smartphone-teknologi. Smarttelefonerne vil indeholde meddelelser, der hjælper deltagerne med at registrere tanker om medicinbrug i løbet af dagen i 30 dage. Resultater fra elektroniske dagbøger vil blive logget, analyseret og kvalitativt analyseret. Nogle patienter (n=15) vil give dybdegående hermeneutiske interviews for at give fyldige beskrivelser og fortolkende kommentarer om oplevelsen af ​​at modtage en ny medicinrecept. Målet er at afdække hidtil uidentificerede områder med fælles erfaring hos ældre personer med flere kroniske lidelser, som har modtaget en ny recept. Fælles oplevelser og påvirkningsmønstre, som ofte er overraskende eller uventede, vil blive kategoriseret og vurderet. De forventede resultater af denne pilotundersøgelse er forbedret viden om medicinindtagelses opfattelser, erfaringer og praksis hos ældre voksne med MCMC-viden, som er afgørende for at fremme patientcentreret medicinvidenskab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201-4813
        • Rekruttering
        • Providence Medical Research Center
        • Underforsker:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Underforsker:
          • Gail Burton, RN
        • Underforsker:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99210-1495
        • Rekruttering
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Underforsker:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Underforsker:
          • Prabu David, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der ses på Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic, i alderen 60 år eller ældre, med 3 kroniske lidelser, der tager 5 eller flere medicin, og som modtager en recept på en NY medicin, vil blive inviteret til at deltage i 30 dages undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • Diagnose af mindst 3 kroniske medicinske tilstande
  • Modtagelse af 5 eller flere medicin
  • Modtagelse af ny receptpligtig medicin ved indskrivning
  • Evne til at tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke opfylder de 5 inklusionskriterier, der er anført ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiekohorte
Alle deltagere (N=30) vil blive bedt om at identificere opfattelser og adfærd omkring medicinindtagelsesprocessen ved hjælp af teknologistøttede prompter og optagelser. Halvdelen (n=15) af deltagerne vil deltage i to hermeneutiske interviews med en fortolkende fænomenologisk tilgang til at generere en fortolkning af betydningen af ​​medicinindtagelse.
Andet: Elektroniske dagbøger
Deltagerne (N=30) vil føre elektroniske dagbøger for at registrere spontane tanker og opfattelser vedrørende brugen af ​​et nyligt ordineret lægemiddel over 30 dage.
Andet: Hermeneutiske interviews
Halvdelen af ​​de tilmeldte deltagere (n=15) vil deltage i 2 hermeneutiske interviews udført i en fortolkende fænomonologisk tilgang for at generere en fortolkning af betydningen af ​​medicinindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer opfattelser og adfærd omkring medicinindtagelsesprocessen hos ældre voksne med MCMC.
Tidsramme: Daglige elektroniske dagbøger i 30 dages varighed
Data vil blive indhentet i "realtid", idet patienter vil lydoptage tanker, når de opstår i løbet af hver dag ved hjælp af en elektronisk enhed, over 30 på hinanden følgende dage, og vil besvare spørgsmål relateret til medicinbrug. Resultater fra slutningen af ​​dagen vil blive logget ved hjælp af tabeller, der sammenligner deltagernes demografiske karakteristika, uanset om den nye medicin eller al ordineret medicin blev taget eller ej, og selvvurderet niveau af velvære.
Daglige elektroniske dagbøger i 30 dages varighed
Generer en fortolkning af betydningen af ​​medicintagning blandt ældre voksne med MCMC.
Tidsramme: 2 samtaler: 1 ved indskrivning og 1 ved 30 dage
Der vil blive gennemført dybdegående hermeneutiske interviews og fortolkende fænomenologiske analyser for 15 af de 30 tilmeldte deltagere. Mønstre og temaer, der fanger almindelige erfaringer afsløret i disse data, giver sprog til yderligere undersøgelser og ny diskussion inden for områder, der er blevet undersøgt traditionelt. Sådanne fund er det karakteristiske "fænomenologiske bidrag" af kvalitativ forskning. Fortolkende kommentarer i sammenhæng med sociale og kulturelle beviser og eksisterende litteratur om medicinbrug vil blive genereret.
2 samtaler: 1 ved indskrivning og 1 ved 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Providence Medical Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Ledende efterforsker: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI-12-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger