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Preferenze e pratiche di assunzione di farmaci dei pazienti con condizioni croniche

19 dicembre 2012 aggiornato da: Roxanne Vandermause, Washington State University
"I pazienti possono essere facilmente sopraffatti, confusi e molte volte non comprendono appieno il loro bisogno di nuovi farmaci o quando devono essere somministrati i dosaggi" (citazione del partner di ricerca del paziente). L'obiettivo a lungo termine di questo studio è perfezionare la scienza dei farmaci sviluppando linee guida di valutazione, monitoraggio e gestione incentrate sul paziente per pazienti e operatori sanitari. L'obiettivo è far progredire la conoscenza delle prospettive, delle esperienze e dei comportamenti di assunzione di farmaci degli anziani con condizioni mediche croniche multiple (MCMC) per informare la ricerca futura relativa alla prescrizione, al monitoraggio e alla gestione dei farmaci incentrati sul paziente. Questo studio pilota affronta la seguente area di interesse PCORI: "valutare i metodi che possono essere utilizzati per valutare la prospettiva del paziente durante la ricerca di comportamenti e scelte all'interno del controllo del paziente che possono influenzare i risultati". La logica alla base dello studio proposto è che le pratiche di assunzione di farmaci sono interamente sotto il controllo dei pazienti e sono fondamentali per ridurre le complicanze e migliorare i risultati per quelli con MCMC. Per raggiungere l'obiettivo generale di questa domanda, saranno perseguiti i seguenti obiettivi specifici: 1) identificare percezioni e comportamenti che circondano il processo di assunzione di farmaci da parte degli anziani con MCMC; e 2) generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci tra gli anziani con MCMC. Per raggiungere questi obiettivi, i dati saranno ottenuti in "tempo reale" dai pazienti (N=30) che ricevono una nuova prescrizione utilizzando la tecnologia degli smartphone. Gli smartphone includeranno suggerimenti per aiutare i partecipanti a registrare pensieri sull'uso di farmaci durante il giorno per 30 giorni. I risultati dei diari elettronici saranno registrati, analizzati e analizzati qualitativamente. Alcuni pazienti (n=15) forniranno interviste ermeneutiche approfondite per fornire ricche descrizioni e commenti interpretativi sull'esperienza di ricevere una nuova prescrizione di farmaci. L'obiettivo è scoprire aree di esperienza comune precedentemente non identificate nelle persone anziane con patologie croniche multiple che hanno ricevuto una nuova prescrizione. Esperienze comuni e modelli di influenze, che sono spesso sorprendenti o inaspettati, saranno classificati e valutati. I risultati attesi di questo studio pilota sono una migliore conoscenza delle percezioni, delle esperienze e delle pratiche di assunzione di farmaci degli anziani con conoscenza MCMC che è fondamentale per far progredire la scienza dei farmaci incentrata sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99201-4813
        • Reclutamento
        • Providence Medical Research Center
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gail Burton, RN
        • Sub-investigatore:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-1495
        • Reclutamento
        • Washington State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Investigatore principale:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Sub-investigatore:
          • Prabu David, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone visitate presso la Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic, di età pari o superiore a 60 anni, con 3 condizioni croniche, che assumono 5 o più farmaci e che ricevono una prescrizione per un NUOVO farmaco saranno invitate a partecipare allo studio di 30 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Diagnosi di almeno 3 condizioni mediche croniche
  • Ricezione di 5 o più farmaci
  • Ricevimento di una nuova prescrizione di farmaci al momento dell'arruolamento
  • Capacità di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo che non soddisfi i 5 criteri di inclusione sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte di studio
A tutti i partecipanti (N = 30) verrà chiesto di identificare percezioni e comportamenti che circondano il processo di assunzione di farmaci utilizzando suggerimenti e registrazioni assistiti dalla tecnologia. La metà (n=15) dei partecipanti parteciperà a due interviste ermeneutiche utilizzando un approccio fenomenologico interpretativo per generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci.
Altro: Diari elettronici
I partecipanti (N = 30) manterranno diari elettronici per registrare pensieri e percezioni spontanei riguardanti l'uso di un farmaco appena prescritto per 30 giorni.
Altro: Interviste ermeneutiche
La metà dei partecipanti iscritti (n=15) parteciperà a 2 interviste ermeneutiche condotte in un approccio fenomenologico interpretativo per generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le percezioni e i comportamenti che circondano il processo di assunzione di farmaci degli anziani con MCMC.
Lasso di tempo: Agende elettroniche giornaliere per una durata di 30 giorni
I dati saranno ottenuti in "tempo reale" in quanto i pazienti registreranno audio i pensieri mentre sorgono nel corso di ogni giorno utilizzando un dispositivo elettronico, per oltre 30 giorni consecutivi, e risponderanno a domande relative all'uso di farmaci. I risultati dei prompt di fine giornata verranno registrati utilizzando tabelle che confrontano le caratteristiche demografiche dei partecipanti, indipendentemente dal fatto che il nuovo farmaco o tutti i farmaci prescritti siano stati assunti e il livello di benessere autovalutato.
Agende elettroniche giornaliere per una durata di 30 giorni
Generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci tra gli anziani con MCMC.
Lasso di tempo: 2 Colloqui: 1 all'immatricolazione e 1 a 30 giorni
Per 15 dei 30 partecipanti iscritti saranno condotte interviste ermeneutiche approfondite e analisi fenomenologiche interpretative. Modelli e temi che catturano esperienze comuni rivelate in questi dati forniscono un linguaggio per ulteriori indagini e nuove discussioni in aree che sono state studiate tradizionalmente. Tali scoperte sono il caratteristico "contributo fenomenologico" della ricerca qualitativa. Verranno generati commenti interpretativi nel contesto delle prove sociali e culturali e della letteratura esistente sull'uso di farmaci.
2 Colloqui: 1 all'immatricolazione e 1 a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Providence Medical Research Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Investigatore principale: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI-12-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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