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Medikamenteneinnahmepräferenzen und -praktiken von Patienten mit chronischen Erkrankungen

19. Dezember 2012 aktualisiert von: Roxanne Vandermause, Washington State University
„Patienten können leicht überfordert und verwirrt sein und verstehen oft nicht vollständig, dass sie neue Medikamente benötigen oder wann die Dosierungen verabreicht werden sollen“ (Zitat des Patientenforschungspartners). Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, die Medikamentenwissenschaft durch die Entwicklung patientenzentrierter Beurteilungs-, Überwachungs- und Managementrichtlinien für Patienten und medizinisches Fachpersonal zu verfeinern. Ziel ist es, das Wissen über die Perspektiven, Erfahrungen und Verhaltensweisen bei der Einnahme von Medikamenten bei älteren Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCMC) zu erweitern, um künftige Forschung im Zusammenhang mit der patientenzentrierten Verschreibung, Überwachung und Verwaltung von Medikamenten zu unterstützen. Diese Pilotstudie befasst sich mit dem folgenden PCORI-Interessengebiet: „Bewertung von Methoden, die zur Beurteilung der Patientenperspektive bei der Untersuchung von Verhaltensweisen und Entscheidungen innerhalb der Kontrolle des Patienten verwendet werden können, die die Ergebnisse beeinflussen können.“ Der vorgeschlagenen Studie liegt der Gedanke zugrunde, dass die Medikamenteneinnahme vollständig in der Kontrolle der Patienten liegt und von grundlegender Bedeutung für die Reduzierung von Komplikationen und die Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit MCMC ist. Um das Gesamtziel dieses Antrags zu erreichen, werden die folgenden spezifischen Ziele verfolgt: 1) Wahrnehmungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme älterer Erwachsener mit MCMC identifizieren; und 2) eine Interpretation der Bedeutung der Medikamenteneinnahme bei älteren Erwachsenen mit MCMC generieren. Um diese Ziele zu erreichen, werden in „Echtzeit“ Daten von Patienten (N=30) erhoben, die mithilfe der Smartphone-Technologie ein neues Rezept erhalten. Die Smartphones werden Eingabeaufforderungen enthalten, die den Teilnehmern dabei helfen sollen, 30 Tage lang Gedanken über den Medikamentenkonsum im Laufe des Tages aufzuzeichnen. Erkenntnisse aus elektronischen Tagebüchern werden protokolliert, ausgewertet und qualitativ ausgewertet. Einige Patienten (n=15) werden ausführliche hermeneutische Interviews führen, um ausführliche Beschreibungen und interpretierende Kommentare über die Erfahrung beim Erhalt eines neuen Medikamentenrezepts zu liefern. Ziel ist es, bisher nicht identifizierte Bereiche gemeinsamer Erfahrungen bei älteren Menschen mit mehreren chronischen Erkrankungen aufzudecken, die ein neues Rezept erhalten haben. Gemeinsame Erfahrungen und Einflussmuster, die oft überraschend oder unerwartet sind, werden kategorisiert und bewertet. Die erwarteten Ergebnisse dieser Pilotstudie sind verbesserte Kenntnisse über die Wahrnehmung, Erfahrungen und Praktiken der Medikamenteneinnahme älterer Erwachsener mit MCMC-Wissen, die für die Weiterentwicklung der patientenzentrierten Medikamentenwissenschaft von entscheidender Bedeutung sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201-4813
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Research Center
        • Unterermittler:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Unterermittler:
          • Gail Burton, RN
        • Unterermittler:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-1495
        • Rekrutierung
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Unterermittler:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Hauptermittler:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Unterermittler:
          • Prabu David, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 60 Jahren oder älter, die in der Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic behandelt werden, an drei chronischen Erkrankungen leiden, fünf oder mehr Medikamente einnehmen und ein Rezept für ein NEUES Medikament erhalten, werden zur Teilnahme an der 30-tägigen Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Diagnose von mindestens 3 chronischen Erkrankungen
  • Erhalt von 5 oder mehr Medikamenten
  • Erhalt eines neuen verschreibungspflichtigen Medikaments bei der Einschreibung
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die die oben aufgeführten 5 Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studienkohorte
Alle Teilnehmer (N=30) werden gebeten, mithilfe technologiegestützter Eingabeaufforderungen und Aufzeichnungen Wahrnehmungen und Verhaltensweisen rund um den Medikamenteneinnahmeprozess zu identifizieren. Die Hälfte (n=15) der Teilnehmer wird an zwei hermeneutischen Interviews teilnehmen und dabei einen interpretativ-phänomenologischen Ansatz verwenden, um eine Interpretation der Bedeutung der Medikamenteneinnahme zu generieren.
Sonstiges: Elektronische Tagebücher
Die Teilnehmer (N=30) führen elektronische Tagebücher, um spontane Gedanken und Wahrnehmungen bezüglich der Einnahme eines neu verschriebenen Arzneimittels über einen Zeitraum von 30 Tagen aufzuzeichnen.
Sonstiges: Hermeneutische Interviews
Die Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer (n=15) wird an zwei hermeneutischen Interviews teilnehmen, die in einem interpretativen phänomenologischen Ansatz durchgeführt werden, um eine Interpretation der Bedeutung der Medikamenteneinnahme zu generieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Wahrnehmungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme älterer Erwachsener mit MCMC.
Zeitfenster: Tägliche elektronische Tagebücher für eine Dauer von 30 Tagen
Die Daten werden in „Echtzeit“ erfasst, indem die Patienten an 30 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem elektronischen Gerät Gedanken aufzeichnen, die im Laufe eines jeden Tages auftauchen, und Fragen im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten beantworten. Die Ergebnisse der Eingabeaufforderungen am Ende des Tages werden mithilfe von Tabellen protokolliert, in denen die demografischen Merkmale der Teilnehmer, die Frage, ob das neue Medikament oder alle verschriebenen Medikamente eingenommen wurden oder nicht, und der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand verglichen werden.
Tägliche elektronische Tagebücher für eine Dauer von 30 Tagen
Erstellen Sie eine Interpretation der Bedeutung der Medikamenteneinnahme bei älteren Erwachsenen mit MCMC.
Zeitfenster: 2 Interviews: 1 bei der Einschreibung und 1 nach 30 Tagen
Für 15 der 30 eingeschriebenen Teilnehmer werden vertiefende hermeneutische Interviews und interpretierende phänomenologische Analysen durchgeführt. Muster und Themen, die in diesen Daten offenbarte gemeinsame Erfahrungen erfassen, bieten eine Sprache für weitere Untersuchungen und neue Diskussionen in Bereichen, die traditionell untersucht wurden. Solche Erkenntnisse sind der charakteristische „phänomenologische Beitrag“ qualitativer Forschung. Es werden interpretierende Kommentare im Kontext sozialer und kultureller Beweise und vorhandener Literatur zum Medikamentengebrauch erstellt.
2 Interviews: 1 bei der Einschreibung und 1 nach 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Providence Medical Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Hauptermittler: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI-12-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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