Ekosystémově zaměřená terapie u deprese po mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 let a starší;
- Diagnóza unipolární velké deprese;
- Skóre stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg ≥ 18;
- Schopnost poskytnout písemný souhlas s hodnocením výzkumu i léčbou;
- Znalost angličtiny dostačující k účasti na hodnoceních a terapii mluvením.
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká až těžká demence (MMSE skóre < 20);
- Větší než mírná až střední afázie (stupnice mrtvice NIH: nejlepší jazyk > 1);
- Očekávání propuštění do pečovatelského domu;
- psychotická deprese;
- Sebevražedný záměr nebo plán.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie zaměřená na ekosystém (EFT)
Ecosystem Focused Therapy (EFT) sleduje strukturovaný personalizační přístup založený na modelu adaptivního fungování, ve kterém je chování funkcí kompetencí člověka a požadavků prostředí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání o mrtvici a depresi (ESD)
Vzdělávání o mrtvici a depresi (ESD) se poskytuje z domova a poskytuje vzdělávání o depresi, mrtvici a úloze dostupných léčebných postupů.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Tato výzkumná studie zahrnuje testování modifikované formy terapie zaměřené na řešení problémů nazývané Ecosystem Focused Therapy (EFT) při snižování deprese u starších dospělých, kteří přežili mrtvici.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R01MH096685 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .