Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice u dlouhodobé psychózy

19. května 2020 aktualizováno: Nicholas Breitborde, University of Arizona
V současné studii výzkumníci navrhují změřit pět domén sociální kognice, které Národní institut duševního zdraví (NIMH) identifikoval jako relevantní pro jedince s psychózou (tj. teorie mysli, styl připisování, rozpoznávání emocí, sociální vnímání a sociální znalosti). Vyšetřovatelé budou také zkoumat souvislost mezi různými doménami sociálního poznání a výsledky relevantními pro psychotickou poruchu (např. symptomatologie, sociální fungování a profesní fungování).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Přibývá důkazů, že jedinci s dlouhodobými psychotickými poruchami trpí deficity v sociální kognici (tj. kognitivních dovednostech potřebných k úspěšné navigaci v sociálních interakcích). Doposud však bylo provedeno jen málo pokusů změřit více složek sociální kognice ve stejné populaci jedinců s psychózou. Vzájemné vztahy mezi různými aspekty sociálního poznání tak zůstávají nejasné. V současné studii výzkumníci navrhují změřit pět domén sociální kognice identifikovaných NIMH jako relevantních pro jedince s psychózou (tj. teorie mysli, styl připisování, rozpoznávání emocí, sociální vnímání a sociální znalosti). Vyšetřovatelé budou také zkoumat souvislost mezi různými doménami sociálního poznání a výsledky relevantními pro psychotickou poruchu (např. symptomatologie, sociální fungování a profesní fungování).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s dlouhodobou psychotickou poruchou (tj. trvající 5 let nebo déle)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy schizofrenního spektra nebo afektivní poruchy s psychotickými rysy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV-revidovaný text (DSM-IV-TR) s použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV.
  • Doba trvání psychotických příznaků větší než nebo rovna 5 letům stanovená pomocí seznamu nástupu příznaků u schizofrenie
  • Věk 18-75
  • Žádný důkaz mentální retardace.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, o čemž svědčí absolvování kvízu o informovaném souhlasu se skóre 80 % nebo vyšším.
  • Plynulá angličtina podle hodnocení od účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dokončit studijní hodnocení (např. neschopnost číst dotazníky s vlastní zprávou)
  • Subjekt je v současné době těhotný podle zprávy subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Jedinci s dlouhodobou psychózou
Jedinci s příznaky psychózy, které jsou přítomny 5 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání emocí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ze základního na 6měsíční hodnocení ve schopnosti rozpoznat emoce projevované ostatními hodnocené pomocí testu identifikace obličejových emocí
Výchozí stav a 6 měsíců
Atribuční styl
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v tendenci připisovat události, které nastanou, situačním, osobním nebo interním faktorům hodnoceným pomocí dotazníku interní, osobní a situační atribuce
Výchozí stav a 6 měsíců
Sociální vnímání
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ze základního na 6měsíční hodnocení ve schopnosti porozumět konkrétním a abstraktním složkám každodenních sociálních interakcí hodnocených pomocí testu rozpoznávání sociálních podnětů
Výchozí stav a 6 měsíců
Sociální znalosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve znalostech cílů a akcí spojených se známými a neznámými společenskými aktivitami hodnocenými pomocí testu rozpoznávání situačních funkcí
Výchozí stav a 6 měsíců
Teorie mysli
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení ve schopnosti identifikovat duševní stavy ostatních jedinců hodnocených pomocí Hinting testu
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení úzkosti hodnocené pomocí Beck Anxiety Inventory
Výchozí stav a 6 měsíců
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení deprese hodnocené pomocí Beck Depression Inventory
Výchozí stav a 6 měsíců
Psychóza
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení závažnosti pozitivních a negativních psychotických symptomů hodnocených pomocí škály pozitivního a negativního syndromu
Výchozí stav a 6 měsíců
Sociální fungování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna úrovně sociálního fungování z výchozího na 6měsíční hodnocení hodnocené pomocí škály sociálního fungování
Výchozí stav a 6 měsíců
Využití služby
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení čerpání zdravotnických služeb hodnocené pomocí formuláře Záznam o využití služby
Výchozí stav a 6 měsíců
Sebeurčení potřebuje uspokojení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení schopnosti plnit základní potřeby autonomie, kompetence a příbuznosti hodnocené pomocí škály základních psychologických potřeb
Výchozí stav a 6 měsíců
Locus of Control
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve vnímání vlastní schopnosti ovládat události v prostředí hodnocené pomocí multidimenzionální škály Locus of Control Scale
Výchozí stav a 6 měsíců
Kognitivní reprezentace nemoci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího k šestiměsíčnímu hodnocení v chápání podstaty psychotického onemocnění hodnoceného pomocí dotazníku vnímání nemoci
Výchozí stav a 6 měsíců
Emoční uvědomění
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení v uvědomění si vlastních emocí i emocí ostatních hodnocených pomocí stupnice Úrovně emocionálního uvědomění
Výchozí stav a 6 měsíců
Všímavost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v uvědomění a přijetí pocitů a událostí hodnocených pomocí Philadelphia Mindfulness Scale
Výchozí stav a 6 měsíců
Dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení adherence k psychiatrické medikaci hodnocené pomocí Medication Adherence Rating Scale
Výchozí stav a 6 měsíců
Neuropsychologické fungování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení neuropsychologické funkce hodnocené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery
Výchozí stav a 6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení úrovně sociální podpory hodnocené pomocí Měření vnímané podpory
Výchozí stav a 6 měsíců
Nemoc Nejistota
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v nejistotě s ohledem na příčinu, průběh a léčbu nemoci hodnocené pomocí Mischelovy škály nejistoty v nemoci
Výchozí stav a 6 měsíců
Vztah s rodinnými pečovateli
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve vztahu s rodinnými pečovateli hodnocená pomocí škály vnímání rodičů
Výchozí stav a 6 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty k 6měsíčnímu hodnocení spolehlivosti s ohledem na kontrolu psychotických příznaků hodnocených pomocí škály vlastní účinnosti pro schizofrenii
Výchozí stav a 6 měsíců
Zkušenost se Stigmatem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení zkušenosti se stigmatizací s ohledem na duševní onemocnění hodnocená pomocí dotazníku Stigma
Výchozí stav a 6 měsíců
kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení kvality života hodnocené pomocí WHO Quality of Life Scale-Brief
Výchozí stav a 6 měsíců
fázi zotavení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve fázi zotavení s ohledem na duševní chorobu hodnocenou pomocí nástroje Stages of Recovery Instrument
Výchozí stav a 6 měsíců
Zvládání dovedností
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna úrovně zvládání dovedností hodnocené pomocí dotazníku Ways of Coping Questionnaire z výchozího na 6měsíční hodnocení
Výchozí stav a 6 měsíců
Časová perspektiva
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v časové orientaci hodnocené pomocí Zimbardo Time Perspective Instrument
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U. Az IRB 11-0567-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení