Klinische Studien zur Schizophrenie, Schizoaffektiven Störung, Major Depression mit psychotischen Merkmalen, Psychose nicht anders angegeben (NOS), Bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Personen mit langjährigen psychotischen Störungen unter Defiziten in der sozialen Kognition leiden (d. h. den kognitiven Fähigkeiten, die für die erfolgreiche Navigation in sozialen Interaktionen erforderlich sind). Bisher gab es jedoch nur wenige Versuche, mehrere Komponenten der sozialen Kognition innerhalb derselben Population von Personen mit Psychose zu messen. Daher bleiben die Wechselbeziehungen zwischen verschiedenen Aspekten der sozialen Kognition unklar. In der aktuellen Studie schlagen die Forscher vor, die fünf Bereiche der sozialen Kognition zu messen, die von NIMH als relevant für Personen mit Psychose identifiziert wurden (d. h. Theorie des Geistes, Attributionsstil, Emotionserkennung, soziale Wahrnehmung und soziales Wissen). Die Forscher werden auch den Zusammenhang zwischen verschiedenen Bereichen sozialer Kognition und Ergebnissen untersuchen, die für psychotische Störungen relevant sind (z. B. Symptomatologie, soziale Funktion und berufliche Funktion).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit langjähriger psychotischer Störung (d. h. seit 5 Jahren oder länger)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder einer affektiven Störung mit psychotischen Merkmalen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für das DSM-IV.
Dauer der psychotischen Symptome größer oder gleich 5 Jahre, bestimmt anhand des Symptom Onset in Schizophrenie Inventory
Alter 18–75
Keine Hinweise auf geistige Behinderung.
Kann eine Einverständniserklärung abgeben, was durch das Bestehen des Einverständnisquiz mit einer Punktzahl von 80 % oder mehr nachgewiesen wird.
Fließende Englischkenntnisse gemäß Selbstbericht des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

Nicht bereit oder nicht in der Lage, Studienbewertungen auszufüllen (z. B. nicht in der Lage, Selbstberichtsfragebögen zu lesen)
Die Testperson ist gemäß dem Bericht der Testperson derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Personen mit langjähriger Psychose Personen mit Symptomen einer Psychose, die seit 5 oder mehr Jahren bestehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Emotionserkennung Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Fähigkeit, von anderen gezeigte Emotionen zu erkennen, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit dem Facial Emotion Identification Test	Ausgangswert und 6 Monate
Attributionsstil Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Tendenz, auftretende Ereignisse situativen, persönlichen oder internen Faktoren zuzuordnen, die mithilfe des Fragebogens zu internen, persönlichen und situativen Attributionen bewertet wurden, von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung	Ausgangswert und 6 Monate
Soziale Wahrnehmung Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Fähigkeit, konkrete und abstrakte Komponenten alltäglicher sozialer Interaktionen zu verstehen, die mit dem Social Cues Recognition Test bewertet wurden, von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung	Ausgangswert und 6 Monate
Soziales Wissen Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Wissens über Ziele und Handlungen im Zusammenhang mit vertrauten und unbekannten sozialen Aktivitäten von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit dem Situational Features Recognition Test	Ausgangswert und 6 Monate
Theorie des Geistes Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Fähigkeit, die mentalen Zustände anderer Personen zu identifizieren, die mithilfe des Hinting-Tests beurteilt wurden, von der Ausgangsuntersuchung zur 6-Monats-Beurteilung	Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Angst Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Angstbeurteilung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand des Beck Anxiety Inventory	Ausgangswert und 6 Monate
Depression Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Depressionsbeurteilung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand des Beck-Depressionsinventars	Ausgangswert und 6 Monate
Psychose Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Schwere der positiven und negativen psychotischen Symptome vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Skala für positive und negative Syndrome	Ausgangswert und 6 Monate
Soziales Funktionieren Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Niveaus der sozialen Funktionsfähigkeit, bewertet anhand der Social Functioning Scale, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung	Ausgangswert und 6 Monate
Service-Nutzung Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung der Inanspruchnahme medizinischer Dienste, die anhand des Formulars zur Aufzeichnung der Serviceinanspruchnahme bewertet wurde	Ausgangswert und 6 Monate
Selbstbestimmung braucht Zufriedenheit Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Fähigkeit, Grundbedürfnisse nach Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit zu erfüllen, von der Basislinie zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Skala für psychologische Grundbedürfnisse	Ausgangswert und 6 Monate
Kontrollort Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Wahrnehmung der eigenen Fähigkeit, Ereignisse in der Umgebung zu kontrollieren, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Multidimensional Locus of Control Scale	Ausgangswert und 6 Monate
Kognitive Darstellung von Krankheit Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Verständnisses der Natur psychotischer Erkrankungen vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand des Fragebogens zur Krankheitswahrnehmung	Ausgangswert und 6 Monate
Emotionales Bewusstsein Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Bewusstseins für die eigenen Emotionen sowie die Emotionen anderer, bewertet anhand der Skala für emotionale Bewusstseinsniveaus, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung	Ausgangswert und 6 Monate
Achtsamkeit Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Veränderung der Wahrnehmung und Akzeptanz von Gefühlen und Ereignissen vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Philadelphia Mindfulness Scale	Ausgangswert und 6 Monate
Medikamentenhaftung Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Einhaltung von Psychopharmaka vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand der Bewertungsskala für die Einhaltung von Medikamenten	Ausgangswert und 6 Monate
Neuropsychologische Funktionsweise Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der neuropsychologischen Funktion vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery	Ausgangswert und 6 Monate
Sozialhilfe Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Niveaus der sozialen Unterstützung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand des Maßes der wahrgenommenen Unterstützung	Ausgangswert und 6 Monate
Krankheitsunsicherheit Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Unsicherheit in Bezug auf Ursache, Verlauf und Behandlung der Krankheit vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Mischel-Unsicherheitsskala bei Krankheiten	Ausgangswert und 6 Monate
Beziehung zu familiären Betreuern Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Wechsel von der Basisbewertung zur 6-Monats-Beurteilung in der Beziehung zu familiären Betreuern, bewertet anhand der Skala „Wahrnehmung der Eltern“.	Ausgangswert und 6 Monate
Selbstwirksamkeit Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Vertrauens in Bezug auf die Kontrolle psychotischer Symptome, bewertet anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Schizophrenie, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung	Ausgangswert und 6 Monate
Erfahrung mit Stigmatisierung Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Stigmatisierungserfahrung im Hinblick auf psychische Erkrankungen vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand des Stigma-Fragebogens	Ausgangswert und 6 Monate
Lebensqualität Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Lebensqualität vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand des WHO-Quality of Life Scale-Brief	Ausgangswert und 6 Monate
Stadium der Genesung Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Genesungsstadiums von der Basislinie zur 6-Monats-Bewertung im Hinblick auf psychische Erkrankungen, bewertet mit dem Stages of Recovery Instrument	Ausgangswert und 6 Monate
Bewältigungsfähigkeiten Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung des Niveaus der Bewältigungsfähigkeiten, die mithilfe des Fragebogens zu Bewältigungsmethoden bewertet wurden, von der Ausgangsbewertung zur 6-Monats-Beurteilung	Ausgangswert und 6 Monate
Zeitperspektive Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Änderung der Zeitorientierung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit dem Zimbardo Time Perspective Instrument	Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

U. Az IRB 11-0567-02

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Soziale Kognition bei langjähriger Psychose