Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie społeczne w długotrwałej psychozie

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Breitborde, University of Arizona
W obecnym badaniu badacze proponują zmierzyć pięć domen poznania społecznego zidentyfikowanych przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) jako istotnych dla osób z psychozą (tj. teoria umysłu, styl atrybucji, rozpoznawanie emocji, percepcja społeczna i wiedza społeczna). Badacze zbadają również związek między różnymi domenami poznania społecznego i wynikami istotnymi dla zaburzeń psychotycznych (np. symptomatologia, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie zawodowe).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że osoby z długotrwałymi zaburzeniami psychotycznymi cierpią na deficyty w poznaniu społecznym (tj. Umiejętności poznawczych potrzebnych do skutecznego poruszania się w interakcjach społecznych). Jednak do tej pory podjęto niewiele prób zmierzenia wielu składników poznania społecznego w tej samej populacji osób z psychozą. Wzajemne relacje między różnymi aspektami poznania społecznego pozostają zatem niejasne. W obecnym badaniu badacze proponują pomiar pięciu domen poznania społecznego zidentyfikowanych przez NIMH jako istotnych dla osób z psychozą (tj. teorii umysłu, stylu atrybucji, rozpoznawania emocji, percepcji społecznej i wiedzy społecznej). Badacze zbadają również związek między różnymi domenami poznania społecznego i wynikami istotnymi dla zaburzeń psychotycznych (np. symptomatologia, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie zawodowe).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z długotrwałym zaburzeniem psychotycznym (tj. trwającym 5 lat lub dłużej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub zaburzenia afektywnego z cechami psychotycznymi zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV.
  • Czas trwania objawów psychotycznych dłuższy lub równy 5 lat określony za pomocą Inwentarza Początek Objawy w Schizofrenii
  • Wiek 18-75 lat
  • Brak dowodów na upośledzenie umysłowe.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, o czym świadczy zdanie testu świadomej zgody z wynikiem 80% lub wyższym.
  • Biegła znajomość języka angielskiego na podstawie samoopisu uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niezdolność do ukończenia oceny badania (np. Nieumiejętność czytania kwestionariuszy samoopisowych)
  • Obiekt jest obecnie w ciąży zgodnie z raportem podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Osoby z długotrwałą psychozą
Osoby z objawami psychozy, które były obecne przez 5 lub więcej lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana z oceny wyjściowej na 6-miesięczną w zakresie zdolności rozpoznawania emocji okazywanych przez inne osoby oceniana za pomocą Testu Identyfikacji Emocji Twarzy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Styl atrybucji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana z oceny wyjściowej na 6-miesięczną w tendencji do przypisywania występujących zdarzeń czynnikom sytuacyjnym, osobistym lub wewnętrznym ocenianym za pomocą Kwestionariusza Atrybucji Wewnętrznych, Osobistych i Sytuacyjnych
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Percepcja społeczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana z oceny początkowej na 6-miesięczną w zakresie zdolności rozumienia konkretnych i abstrakcyjnych elementów codziennych interakcji społecznych oceniana za pomocą Testu Rozpoznawania Sygnałów Społecznych
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wiedza społeczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny znajomości celów i działań związanych ze znanymi i nieznanymi czynnościami społecznymi oceniana za pomocą Testu rozpoznawania cech sytuacyjnych
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Teoria umysłu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana z oceny wyjściowej na 6-miesięczną w zakresie zdolności rozpoznawania stanów psychicznych innych osób ocenianych za pomocą Testu Podpowiadania
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny lęku ocenianej za pomocą Inwentarza Lęku Becka
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny depresji ocenianej za pomocą Inwentarza Depresji Becka
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Psychoza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów psychotycznych ocenianych za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny poziomu funkcjonowania społecznego ocenianego za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana z początkowej na 6-miesięczną ocenę wykorzystania świadczeń medycznych ocenianą za pomocą Formularza ewidencji wykorzystania usług
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Samostanowienie wymaga satysfakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od początkowej do 6-miesięcznej oceny zdolności do zaspokojenia podstawowych potrzeb autonomii, kompetencji i pokrewieństwa ocenianych za pomocą Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Umiejscowienie kontroli
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny w postrzeganiu własnej zdolności do kontrolowania zdarzeń w otoczeniu oceniana za pomocą Wielowymiarowej Skali Umiejscowienia Kontroli
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poznawcza reprezentacja choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny rozumienia natury choroby psychotycznej ocenianej za pomocą Kwestionariusza Percepcji Choroby
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Świadomość emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny świadomości własnych emocji oraz emocji innych osób ocenianych za pomocą Skali Poziomów Świadomości Emocjonalnej
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Uważność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny świadomości i akceptacji uczuć i wydarzeń ocenianych za pomocą Filadelfijskiej Skali Uważności
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny początkowej do 6-miesięcznej w przestrzeganiu leków psychiatrycznych oceniana za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcjonowanie neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny funkcjonowania neuropsychologicznego ocenianego za pomocą baterii poznawczej MATRICS Consensus
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny poziomu wsparcia społecznego ocenianego za pomocą Miary Postrzeganego Wsparcia
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Niepewność choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej w niepewności co do przyczyny, przebiegu i leczenia choroby ocenianej za pomocą Skali Niepewności Chorobowej Mischela
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Relacje z opiekunami rodzinnymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej w relacji z opiekunami rodzinnymi oceniana za pomocą Skali Percepcji Rodziców
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny pewności w zakresie kontroli objawów psychotycznych ocenianej za pomocą Skali Własnej Skuteczności dla Schizofrenii
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Doświadczenie stygmatu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny doświadczenia stygmatyzacji w związku z chorobą psychiczną ocenianej za pomocą Kwestionariusza Stygmatu
Wartość bazowa i 6 miesięcy
jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej, ocenianej za pomocą skróconej skali jakości życia WHO
Wartość bazowa i 6 miesięcy
etap zdrowienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana z oceny początkowej na 6-miesięczną w fazie zdrowienia w odniesieniu do choroby psychicznej ocenianej za pomocą Instrumentu Stages of Recovery
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny poziomu umiejętności radzenia sobie ocenianych za pomocą Kwestionariusza Sposoby Radzenia sobie
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Perspektywa czasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej oceny orientacji czasowej ocenianej za pomocą instrumentu perspektywy czasowej Zimbardo
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U. Az IRB 11-0567-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami