Prove cliniche su Schizofrenia, Disturbo schizoaffettivo, Depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, Psicosi non altrimenti specificata (NAS), Disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vi sono prove crescenti che gli individui con disturbi psicotici di lunga data soffrono di deficit nella cognizione sociale (cioè le abilità cognitive necessarie per navigare con successo nelle interazioni sociali). Tuttavia, fino ad oggi, ci sono stati pochi tentativi di misurare più componenti della cognizione sociale all'interno della stessa popolazione di individui con psicosi. Pertanto, le interrelazioni tra i vari aspetti della cognizione sociale rimangono poco chiare. Nel presente studio, i ricercatori propongono di misurare i cinque domini della cognizione sociale identificati da NIMH come rilevanti per gli individui con psicosi (cioè teoria della mente, stile di attribuzione, riconoscimento delle emozioni, percezione sociale e conoscenza sociale). Gli investigatori esploreranno anche l'associazione tra diversi domini della cognizione sociale e risultati rilevanti per il disturbo psicotico (ad esempio, sintomatologia, funzionamento sociale e funzionamento professionale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con disturbo psicotico di lunga data (cioè, 5 anni o più di durata)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di un disturbo dello spettro della schizofrenia o di un disturbo affettivo con caratteristiche psicotiche secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV-Testo rivisto (DSM-IV-TR) utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV.
Durata dei sintomi psicotici maggiore o uguale a 5 anni determinata utilizzando il Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
Età 18-75
Nessuna evidenza di ritardo mentale.
In grado di fornire il consenso informato come evidenziato dal superamento del quiz sul consenso informato con un punteggio dell'80% o superiore.
Fluente in inglese come valutato in base all'autovalutazione del partecipante

Criteri di esclusione:

Riluttanza o impossibilità a completare le valutazioni dello studio (ad es., incapacità di leggere i questionari di autovalutazione)
Il soggetto è attualmente incinta secondo il rapporto del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Individui con psicosi di lunga data Individui con sintomi di psicosi presenti da 5 o più anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Riconoscimento delle emozioni Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Cambiamento dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella capacità di riconoscere le emozioni mostrate da altri valutati utilizzando il test di identificazione delle emozioni facciali	Basale e 6 mesi
Stile di attribuzione Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione semestrale nella tendenza ad attribuire gli eventi che si verificano a fattori situazionali, personali o interni valutati utilizzando il questionario sulle attribuzioni interne, personali e situazionali	Basale e 6 mesi
Percezione Sociale Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella capacità di comprendere le componenti concrete e astratte delle interazioni sociali quotidiane valutate utilizzando il test di riconoscimento dei segnali sociali	Basale e 6 mesi
Conoscenza Sociale Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione semestrale nella conoscenza degli obiettivi e delle azioni associate ad attività sociali familiari e non familiari valutate utilizzando il test di riconoscimento delle caratteristiche situazionali	Basale e 6 mesi
Teoria della mente Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Modifica dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella capacità di identificare gli stati mentali di altri individui valutati utilizzando il test di suggerimento	Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ansia Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nell'ansia valutata utilizzando il Beck Anxiety Inventory	Basale e 6 mesi
Depressione Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nella depressione valutata utilizzando il Beck Depression Inventory	Basale e 6 mesi
Psicosi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nella gravità dei sintomi psicotici positivi e negativi valutati utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa	Basale e 6 mesi
Funzionamento sociale Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Modifica dal basale alla valutazione a 6 mesi del livello di funzionamento sociale valutato utilizzando la scala del funzionamento sociale	Basale e 6 mesi
Utilizzo del servizio Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nell'utilizzo dei servizi medici valutati utilizzando il modulo di registrazione dell'utilizzo del servizio	Basale e 6 mesi
L'autodeterminazione ha bisogno di soddisfazione Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella capacità di soddisfare i bisogni di base di autonomia, competenza e relazionalità valutati utilizzando la scala dei bisogni psicologici di base	Basale e 6 mesi
Luogo di controllo Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Cambiamento dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella percezione della propria capacità di controllare gli eventi nell'ambiente valutati utilizzando la scala multidimensionale del locus di controllo	Basale e 6 mesi
Rappresentazione cognitiva della malattia Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Cambiamento dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella comprensione della natura della malattia psicotica valutata utilizzando il questionario sulla percezione della malattia	Basale e 6 mesi
Consapevolezza emotiva Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella consapevolezza delle proprie emozioni e delle emozioni degli altri valutate utilizzando la scala dei livelli di consapevolezza emotiva	Basale e 6 mesi
Consapevolezza Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Cambiamento dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella consapevolezza e accettazione di sentimenti ed eventi valutati utilizzando la Philadelphia Mindfulness Scale	Basale e 6 mesi
Aderenza ai farmaci Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nell'aderenza ai farmaci psichiatrici valutata utilizzando la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci	Basale e 6 mesi
Funzionamento neuropsicologico Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nel funzionamento neuropsicologico valutato utilizzando la batteria cognitiva di consenso MATRICS	Basale e 6 mesi
Supporto sociale Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Modifica dal basale alla valutazione a 6 mesi nel livello di supporto sociale valutato utilizzando la misura del supporto percepito	Basale e 6 mesi
Malattia Incertezza Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nell'incertezza relativa a causa, decorso e trattamento della malattia valutata utilizzando la scala Mischel Uncertainty in Illness	Basale e 6 mesi
Rapporto con i caregiver familiari Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dal basale alla valutazione a 6 mesi nella relazione con i caregiver familiari valutati utilizzando la scala della percezione dei genitori	Basale e 6 mesi
Autoefficacia Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dal basale alla valutazione a 6 mesi in confidenza per quanto riguarda il controllo dei sintomi psicotici valutati utilizzando la scala di autoefficacia per la schizofrenia	Basale e 6 mesi
Esperienza di stigma Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dal basale alla valutazione a 6 mesi nell'esperienza dello stigma per quanto riguarda la malattia mentale valutata utilizzando il questionario sullo stigma	Basale e 6 mesi
qualità della vita Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Variazione dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella qualità della vita valutata utilizzando la scala breve della qualità della vita dell'OMS	Basale e 6 mesi
fase di recupero Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione a 6 mesi nella fase di recupero per quanto riguarda la malattia mentale valutata utilizzando lo strumento per le fasi di recupero	Basale e 6 mesi
Abilità di coping Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Modifica dal basale alla valutazione a 6 mesi nel livello delle capacità di coping valutate utilizzando il questionario sui modi di coping	Basale e 6 mesi
Prospettiva temporale Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Passaggio dal basale alla valutazione a 6 mesi nell'orientamento temporale valutato utilizzando lo Zimbardo Time Perspective Instrument	Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

U. Az IRB 11-0567-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

La cognizione sociale nella psicosi di lunga data