Klinisk forsøg med Skizofreni, Skizoaffektiv lidelse, Større depression med psykotiske træk, Psykose ikke andet specificeret (NOS), Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende evidens for, at personer med langvarige psykotiske lidelser lider af underskud i social kognition (dvs. de kognitive færdigheder, der er nødvendige for succesfuldt at navigere i sociale interaktioner). Men til dato har der været få forsøg på at måle flere komponenter af social kognition inden for den samme population af individer med psykose. Således forbliver sammenhængen mellem forskellige aspekter af social kognition uklare. I den aktuelle undersøgelse foreslår efterforskerne at måle de fem domæner af social kognition, der er identificeret af NIMH som relevante for individer med psykose (dvs. teori om sind, tilskrivningsstil, følelsesgenkendelse, social perception og social viden). Efterforskerne vil også undersøge sammenhængen mellem forskellige domæner af social kognition og resultater, der er relevante for psykotiske lidelser (f.eks. symptomatologi, social funktion og faglig funktion).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med langvarig psykotisk lidelse (dvs. 5 år eller længere i varighed)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticering af en skizofrenispektrumforstyrrelse eller en affektiv lidelse med psykotiske træk i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) ved brug af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV.
Varighed af psykotiske symptomer større end eller lig med 5 år bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizophrenia Inventory
Alder 18-75
Ingen tegn på mental retardering.
I stand til at give informeret samtykke, som bevist ved at bestå quizzen om informeret samtykke med en score på 80 % eller mere.
Flydende engelsk som vurderet pr. selvrapportering fra deltager

Ekskluderingskriterier:

Uvillig eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsesvurderinger (f.eks. ude af stand til at læse selvrapporterende spørgeskemaer)
Personen er i øjeblikket gravid pr. forsøgspersons rapport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte Gruppe / kohorte En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Personer med langvarig psykose Personer med symptomer på psykose, der har været til stede i 5 eller flere år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Følelsesgenkendelse Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at genkende følelser, der vises af andre vurderet ved hjælp af Facial Emotion Identification Test	Baseline og 6 måneder
Attributionsstil Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i tendens til at tilskrive hændelser, der opstår, til situationelle, personlige eller interne faktorer vurderet ved hjælp af det interne, personlige og situationsbestemte tilskrivningsspørgeskema	Baseline og 6 måneder
Social Perception Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at forstå konkrete og abstrakte komponenter i hverdagens sociale interaktioner vurderet ved hjælp af Social Cues Recognition Test	Baseline og 6 måneder
Social viden Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Skift fra baseline til 6 måneders vurdering i viden om mål og handlinger forbundet med velkendte og ukendte sociale aktiviteter vurderet ved hjælp af Situationsfunktions-genkendelsestesten	Baseline og 6 måneder
Theory of Mind Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at identificere mentale tilstande hos andre individer vurderet ved hjælp af hinting-testen	Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Angst Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i angst vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory	Baseline og 6 måneder
Depression Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i depression vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory	Baseline og 6 måneder
Psykose Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i sværhedsgraden af positive og negative psykotiske symptomer vurderet ved hjælp af Positive og Negative Syndrome Scale	Baseline og 6 måneder
Social funktion Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i niveau af social funktion vurderet ved hjælp af Social Functioning Scale	Baseline og 6 måneder
Serviceudnyttelse Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i brugen af medicinske tjenester vurderet ved hjælp af Service Utilization Record Form	Baseline og 6 måneder
Selvbestemmelse kræver tilfredsstillelse Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Skift fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at opfylde grundlæggende behov for autonomi, kompetence og slægtskab vurderet ved hjælp af Basic Psychological Needs Scale	Baseline og 6 måneder
Kontrolsted Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i opfattelsen af ens evne til at kontrollere hændelser i miljøet vurderet ved hjælp af Multidimensional Locus of Control Scale	Baseline og 6 måneder
Kognitiv repræsentation af sygdom Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i forståelsen af karakteren af psykotisk sygdom vurderet ved hjælp af Illness Perception Questionnaire	Baseline og 6 måneder
Følelsesmæssig bevidsthed Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i bevidsthed om egne følelser såvel som andres følelser vurderet ved hjælp af niveauer af følelsesmæssig bevidsthed	Baseline og 6 måneder
Mindfulness Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i bevidsthed og accept af følelser og begivenheder vurderet ved hjælp af Philadelphia Mindfulness Scale	Baseline og 6 måneder
Medicinadhærens Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i overholdelse af psykiatrisk medicin vurderet ved hjælp af Medicin Adherence Rating Scale	Baseline og 6 måneder
Neuropsykologisk funktion Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i neuropsykologisk funktion vurderet ved hjælp af MATRICS Consensus Cognitive Battery	Baseline og 6 måneder
Social støtte Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i niveau af social støtte vurderet ved hjælp af Mål for opfattet støtte	Baseline og 6 måneder
Usikkerhed om sygdom Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i usikkerhed med hensyn til årsag, forløb og behandling af sygdom vurderet ved hjælp af Mischel Uncertainty in Illness Scale	Baseline og 6 måneder
Relation til familiære pårørende Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i forhold til familiære omsorgspersoner vurderet ved hjælp af Perception of Parents Scale	Baseline og 6 måneder
Self-efficacy Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i fortrolighed med hensyn til kontrol af psykotiske symptomer vurderet ved hjælp af Self-Efficacy Scale for Skizofreni	Baseline og 6 måneder
Erfaring med Stigma Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i erfaring med stigmatisering med hensyn til psykisk sygdom vurderet ved hjælp af Stigma-spørgeskemaet	Baseline og 6 måneder
livskvalitet Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i livskvalitet vurderet ved hjælp af WHO Quality of Life Scale-Brief	Baseline og 6 måneder
fase af genopretning Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i bedringsstadiet med hensyn til psykisk sygdom vurderet ved hjælp af Stages of Recovery Instrument	Baseline og 6 måneder
Håndteringsevne Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i niveau af mestringsfærdigheder vurderet ved hjælp af Ways of Coping-spørgeskemaet	Baseline og 6 måneder
Tidsperspektiv Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i tidsorientering vurderet ved hjælp af Zimbardo Time Perspective Instrument	Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

U. Az IRB 11-0567-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Social kognition i langvarig psykose