Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení počtu VA No-Shows: Vyhodnocení prediktivního overbookingu aplikovaného na kolonoskopii (No-show)

13. března 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
V této výzkumné studii vyšetřovatelé používají kolonoskopii jako případový příklad k vyhodnocení prediktivního modelu nadměrné rezervace odvozeného pomocí prediktorů absence na úrovni pacienta. Intervence při přeplnění rezervace při nedostavení se využívá model logistické regrese, který využívá data pacientů k předpovídání pravděpodobnosti nedostavení se s 80% přesností. Tyto plánované schůzky, při kterých se nedostavíte, budou přeobsazeny úředníky pro pacienty, kteří souhlasí s připojením k „rychlé“ lince krátkého volání. Rychlým zpracováním pacientů s endoskopií a jejich přesunem z tradičních slotů vědci předpovídají, že pro pacienty čekající na kolonoskopii bude k dispozici více plánovacích slotů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

"No-show" pacientů jsou zvláště běžné na VA gastrointestinálních (GI) endoskopických jednotkách, kde jak plánování endoskopie s otevřeným přístupem, tak nechuť pacienta k procedurám přispívají k vysoké absenci. V tomto návrhu vyšetřovatelé používají endoskopii jako případový příklad k vyhodnocení prediktivního modelu nadměrné rezervace odvozeného pomocí prediktorů absence na úrovni pacienta. Intervence při přeplnění rezervace při nedostavení se využívá model logistické regrese, který využívá data pacientů k předpovídání pravděpodobnosti nedostavení se s 80% přesností. Tyto plánované schůzky, při kterých se nedostavíte, budou přeobsazeny úředníky pro pacienty, kteří souhlasí s připojením k „rychlé“ lince krátkého volání. Pacienti plánovaní na horní endoskopii ve „zrychleném režimu“ však předpokládají malé riziko odmítnutí služby v den jejich nadměrné rezervace v případě nepřesných předpovědí. Pokud k tomu dojde, je pacientovi zaručena služba na další dostupné pozici a je zajištěna kratší doba čekání. Pacienti naplánovaní na kolonoskopii nebudou nikdy odmítnuti, ale mohou zaznamenat zpoždění v čekárně v den jejich „rychlé“ schůzky. Rychlým zpracováním pacientů s endoskopií a jejich přesunem z tradičních slotů vědci předpovídají, že pro pacienty čekající na kolonoskopii bude k dispozici více plánovacích slotů. Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní 24měsíční studii s přerušovanými časovými řadami (ITS) na endoskopické jednotce GI kliniky WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration). Během období intervence vyšetřovatelé aktivují výše popsanou strategii prediktivního overbookingu, při které se nezobrazuje. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky mezi plánovacími strategiemi, včetně rozdílů v procentuálním využití kapacity (primární výsledek), počtu obsloužených veteránů, průměrné doby prodlevy pacienta mezi plánováním a procedurou, počtu neočekávaných odmítnutí služby ("výpadků") z prediktivního overbookingu při nedostavení se a přímé náklady na péči. Badatelé budou analyzovat rozdíly pomocí tradičních jednorozměrných i vícerozměrných přístupů a pomocí analýzy autoregresivního integrovaného klouzavého průměru (ARIMA) k úpravě autokorelací v datech ITS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou naplánováni na horní endoskopii a souhlasí s podmínkami nabídky „fast track“.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient vyjádří obavy z odmítnutí služby, zmatek ohledně vyjednávání nebo se odmítne zúčastnit, vyšetřovatelé tyto pacienty rutinně naplánují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rychle sledovaný
Zásah 'Prediktivní nadměrná rezervace při nedostavení se'. Pacienti, kteří se dobrovolně zapíší do „fast-track“ linky, což jim dává příležitost přerezervovat si termín endoskopie dříve v prediktivním čase, kdy se nedostaví.
Jiný: Prediktivní overbooking no-show
Během období intervence bude každému veteránovi plánovanému na endoskopii nabídnuta „rychlá“ nabídka, která mu dává šanci provést endoskopický postup dříve, než je obvyklé naplánování, a to přerezervováním své schůzky v prediktivním slotu, kdy se nedostaví.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří jsou pravidelně plánováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obsazené kapacity GI kliniky
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Primárním cílem vyšetřovatelů bude vyhodnotit dopad prediktivního overbookingu při no-show na procento klinik GI endoskopie, které jsou v daný den naplněny. Dny, kdy se alespoň jeden zrychlený pacient zúčastnil schůzky, byly porovnávány se dny, kdy na schůzky chodili pouze kontrolní pacienti. Procento kapacity GI kliniky se vypočítá jako počet dokončených schůzek dělený počtem volných míst na schůzky v daný den. Toto procento bylo porovnáno mezi zrychlenými dny a kontrolními dny s použitím údajů od 1672 pacientů.
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová prodleva od plánování k postupu
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Vyšetřovatelé vypočítají průměrnou denní dobu zpoždění pro všechny kolonoskopie a horní endoskopie provedené za den
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Denní odmítnutí služby ("výpadky")
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet pacientů naražených za den mezi plánovacími přístupy
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Pokročilá detekce adenomu/Cekální intubace
Časové okno: Po 20 měsících studia na klinice
Výzkumníci budou porovnávat denní pokročilou detekci adenomatózních polypů a denní četnost intubace slepého střeva mezi skupinami.
Po 20 měsících studia na klinice
Délka pracovního dne
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Délka pracovního dne v hodinách (porovnání dnů s rychle sledovanými schůzkami s kontrolními dny bez)
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Srovnání nákladů
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
Pro srovnání nákladů budou vyšetřovatelé agregovat celkové přesčasové náklady poskytovatele na provedené kolonoskopie. Náklady se vykazují za den.
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIR 12-055
  • 1I01HX000878-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení