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Riduzione delle mancate presentazioni di VA: valutazione dell'overbooking predittivo applicato alla colonscopia (No-show)

13 marzo 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development
In questo studio di ricerca, i ricercatori utilizzano la colonscopia come caso esemplificativo per valutare un modello predittivo di overbooking derivato utilizzando predittori di assenteismo a livello di paziente. L'intervento di overbooking per mancata presentazione utilizza un modello di regressione logistica che utilizza i dati dei pazienti per prevedere le probabilità di mancata presentazione con un'accuratezza dell'80%. Questi appuntamenti previsti per mancata presentazione saranno prenotati in eccesso dagli impiegati per i pazienti che accettano di unirsi a una linea di chiamata breve "corsia preferenziale". Elaborando rapidamente i pazienti endoscopici e spostandoli fuori dagli slot tradizionali, i ricercatori prevedono che più slot di programmazione diventerebbero disponibili per i pazienti in attesa di colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le "mancate presentazioni" dei pazienti sono particolarmente comuni nelle unità di endoscopia gastrointestinale (GI) VA, dove sia la programmazione dell'endoscopia ad accesso aperto sia l'avversione del paziente per le procedure contribuiscono a un elevato assenteismo. In questa proposta, i ricercatori utilizzano l'endoscopia come caso esemplificativo per valutare un modello predittivo di overbooking derivato utilizzando predittori di assenteismo a livello di paziente. L'intervento di overbooking per mancata presentazione utilizza un modello di regressione logistica che utilizza i dati dei pazienti per prevedere le probabilità di mancata presentazione con un'accuratezza dell'80%. Questi appuntamenti previsti per mancata presentazione saranno prenotati in eccesso dagli impiegati per i pazienti che accettano di unirsi a una linea di chiamata breve "corsia preferenziale". Tuttavia, i pazienti programmati per le endoscopie superiori nella "corsia preferenziale" si assumono un piccolo rischio di negazione del servizio il giorno dell'overbooking in caso di previsioni imprecise. In tal caso, al paziente viene garantito il servizio nella prima posizione disponibile e la certezza di avere un tempo di attesa più breve. I pazienti programmati per le colonscopie non saranno mai rifiutati, ma potrebbero subire ritardi nella sala d'attesa il giorno del loro appuntamento "fast track". Elaborando rapidamente i pazienti endoscopici e spostandoli fuori dagli slot tradizionali, i ricercatori prevedono che più slot di programmazione diventerebbero disponibili per i pazienti in attesa di colonscopia. Gli investigatori propongono di condurre uno studio prospettico, di 24 mesi, di serie temporali interrotte (ITS) nell'unità di endoscopia della clinica gastrointestinale WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration). Durante i periodi di intervento, gli investigatori attiveranno la strategia di overbooking predittivo di mancata presentazione sopra descritta. Gli investigatori confronteranno i risultati tra le strategie di pianificazione, comprese le differenze nell'utilizzo percentuale della capacità (risultato primario), il numero di veterani serviti, il tempo medio di ritardo del paziente tra la pianificazione e la procedura, il numero di rifiuti di servizio imprevisti ("urti") da overbooking predittivo di mancata presentazione e i costi diretti delle cure. Gli investigatori analizzeranno le differenze utilizzando sia i tradizionali approcci univariati che multivariati e utilizzando le analisi della media mobile integrata autoregressiva (ARIMA) per adattarsi alle auto-correlazioni nei dati ITS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono programmati per l'endoscopia superiore e accettano i termini dell'offerta "fast track".

Criteri di esclusione:

  • Se un paziente esprime preoccupazione per il rifiuto del servizio, confusione sull'affare o rifiuta di partecipare, gli investigatori programmeranno questi pazienti regolarmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Veloce
Intervento 'Predictive no-show overbooking'. Pazienti che si offrono volontari per iscriversi alla linea "accelerata", che offre loro l'opportunità di prenotare in anticipo il loro appuntamento per l'endoscopia in uno slot predittivo di mancata presentazione.
Altro: Overbooking predittivo di mancata presentazione
Durante il periodo di intervento, a ogni veterano programmato per un'endoscopia verrà offerta un'offerta "accelerata", che offre loro la possibilità di eseguire la procedura di endoscopia prima del solito programmando l'overbooking dell'appuntamento in uno spazio di mancata presentazione predittivo.
Nessun intervento: Controllo
Pazienti programmati di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di capacità della clinica GI riempita
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
L'obiettivo principale degli investigatori sarà valutare l'impatto dell'overbooking predittivo di mancata presentazione sulla percentuale della clinica di endoscopia GI che viene riempita in un dato giorno. I giorni in cui almeno un paziente con accesso rapido ha partecipato a un appuntamento sono stati confrontati con i giorni in cui solo i pazienti del controllo hanno partecipato agli appuntamenti. La percentuale di capacità della clinica GI viene calcolata come il numero di appuntamenti completati diviso per il numero di posti per appuntamenti disponibili in un dato giorno. Questa percentuale è stata confrontata tra i giorni con tracciamento rapido e i giorni di controllo, utilizzando i dati di 1672 pazienti.
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ritardo dalla pianificazione alla procedura
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Gli investigatori calcoleranno il tempo medio giornaliero di ritardo per tutte le colonscopie e le endoscopie superiori eseguite al giorno
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Rifiuti di servizio giornaliero ("Bump")
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Gli investigatori confronteranno il numero di pazienti urtati al giorno tra gli approcci di programmazione
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Tassi avanzati di rilevamento di adenomi/intubazione cecale
Lasso di tempo: Dopo 20 mesi di studio in corso in clinica
Gli investigatori confronteranno il rilevamento giornaliero avanzato del polipo adenomatoso e i tassi giornalieri di intubazione cecale tra i gruppi.
Dopo 20 mesi di studio in corso in clinica
Durata della giornata lavorativa
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Durata della giornata lavorativa in ore (confronto tra giorni con Appuntamenti rapidi e giorni di controllo senza)
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Confronti di costo
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
Per il confronto dei costi, gli investigatori aggregheranno i costi totali degli straordinari del fornitore per le colonscopie eseguite. Il costo è riportato al giorno.
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIR 12-055
  • 1I01HX000878-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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