Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af VA-udeblivelser: Evaluering af forudsigelig overbooking anvendt på koloskopi (No-show)

13. marts 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
I dette forskningsstudie bruger efterforskere koloskopi som et case-eksempel til at evaluere en forudsigelig overbookingsmodel, der er udledt ved hjælp af forudsigere på patientniveau for fravær. No-show overbooking interventionen anvender en logistisk regressionsmodel, der bruger patientdata til at forudsige oddsene for udeblivelse med 80 % nøjagtighed. Disse forventede no-show-aftaler vil blive overbooket af ekspedienter for patienter, der accepterer at deltage i en "fast track"-kortopkaldslinje. Ved hurtigt at behandle endoskopipatienter og flytte dem ud af traditionelle slots, forudsiger efterforskere, at flere planlægningsslot vil blive tilgængelige for patienter, der venter på koloskopi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patient "no-shows" er især almindelige i VA gastrointestinale (GI) endoskopi-enheder, hvor både open-access endoskopi-planlægning og patientens modvilje mod procedurer bidrager til højt fravær. I dette forslag bruger efterforskere endoskopi som et case-eksempel til at evaluere en prædiktiv overbookingsmodel, der er udledt ved hjælp af forudsigere på patientniveau for fravær. No-show overbooking interventionen anvender en logistisk regressionsmodel, der bruger patientdata til at forudsige oddsene for udeblivelse med 80 % nøjagtighed. Disse forventede no-show-aftaler vil blive overbooket af ekspedienter for patienter, der accepterer at deltage i en "fast track"-kortopkaldslinje. Patienter, der er planlagt til øvre endoskopi i "fast track" påtager sig dog en lille risiko for servicenægtelse på dagen for deres overbooking i tilfælde af unøjagtige forudsigelser. Sker dette, er patienten sikret service i næste ledige stilling og sikret kortere ventetid. Patienter, der er planlagt til koloskopi, vil aldrig blive afvist, men kan opleve forsinkelser i venteværelset dagen for deres "fast track"-aftale. Ved hurtigt at behandle endoskopipatienter og flytte dem ud af traditionelle slots, forudsiger efterforskere, at flere planlægningsslot vil blive tilgængelige for patienter, der venter på koloskopi. Efterforskere foreslår at udføre en prospektiv, 24-måneders, afbrudt tidsserie (ITS) forsøg i WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) GI-klinikken endoskopi-enhed. Under interventionsperioder vil efterforskerne aktivere den forudsigelige overbookingsstrategi, der ikke vises frem, beskrevet ovenfor. Efterforskere vil sammenligne resultater mellem planlægningsstrategier, herunder forskelle i procentuel udnyttelse af kapacitet (primært resultat), antal betjente veteraner, gennemsnitlig patientforsinkelse mellem planlægning og procedure, antallet af uventede servicenægtelser ("bump") fra forudsigelig overbooking uden fremmøde. og direkte udgifter til pleje. Efterforskere vil analysere forskelle ved hjælp af både traditionelle univariate og multivariate tilgange og ved hjælp af autoregressive integrerede glidende gennemsnitsanalyser (ARIMA) til at justere for autokorrelationer i ITS-data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til øvre endoskopi og accepterer vilkårene for "fast track"-tilbud.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en patient udtrykker bekymring over tjenestenægtelse, forvirring omkring aftalen eller nægter at deltage, vil efterforskerne planlægge disse patienter rutinemæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hurtigt sporet
'Forudsigende udeblivelse overbooking' indgreb. Patienter, der melder sig frivilligt til at tilmelde sig "fast-track" linje, hvilket giver dem mulighed for at overbooke deres tid til endoskopi tidligere i en forudsigelig no-show slots.
Andet: Forudsigende overbooking uden fremmøde
I løbet af interventionsperioden vil alle veteraner, der er planlagt til en endoskopi, blive tilbudt et "fast-track"-tilbud, som giver dem en chance for at få deres endoskopiprocedure udført tidligere end normalt ved at overbooke deres aftale i en forudsigelig no-show slot.
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der er planlagt rutinemæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af udfyldt GI-klinikkapacitet
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Efterforskernes primære mål vil være at evaluere virkningen af ​​no-show forudsigelig overbooking på procentdelen af ​​GI-endoskopiklinikken, der er fyldt på en given dag. Dage, hvor mindst én fast-tracked patient deltog i en aftale, blev sammenlignet med dage, hvor kun kontrolpatienter deltog i aftaler. Procentdel af GI-klinikkapacitet beregnes som antallet af gennemførte aftaler divideret med antallet af ledige aftalepladser på en given dag. Denne procentdel blev sammenlignet mellem Fast-tracked-dage og kontroldage ved hjælp af data fra 1672 patienter.
Efter 12 måneders løbende studie i klinik

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlægning til procedure Lag-tid
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Efterforskerne vil beregne den gennemsnitlige daglige forsinkelsestid for alle koloskopi og øvre endoskopier udført pr.
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Daglige serviceafvisninger ("bump")
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Efterforskerne vil sammenligne antallet af patienter, der stødes pr. dag mellem planlægningstilgange
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Avanceret adenomdetektion/cecal intubationshastigheder
Tidsramme: Efter 20 måneders løbende studie i klinik
Efterforskerne vil sammenligne daglig avanceret adenomatøs polyp-detektion og daglige cecal intubationshastigheder mellem grupper.
Efter 20 måneders løbende studie i klinik
Arbejdsdagens længde
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Arbejdsdagens længde i timer (sammenligning af dage med hurtige aftaler for at kontrollere dage uden)
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Omkostningssammenligninger
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
Til omkostningssammenligninger vil efterforskerne aggregere udbyderens samlede overtidsomkostninger for udførte koloskopier. Omkostninger indberettes pr. dag.
Efter 12 måneders løbende studie i klinik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 12-055
  • 1I01HX000878-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger