- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639443
Snížení počtu VA No-Shows: Vyhodnocení prediktivního overbookingu aplikovaného na kolonoskopii (No-show)
13. března 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
V této výzkumné studii vyšetřovatelé používají kolonoskopii jako případový příklad k vyhodnocení prediktivního modelu nadměrné rezervace odvozeného pomocí prediktorů absence na úrovni pacienta.
Intervence při přeplnění rezervace při nedostavení se využívá model logistické regrese, který využívá data pacientů k předpovídání pravděpodobnosti nedostavení se s 80% přesností.
Tyto plánované schůzky, při kterých se nedostavíte, budou přeobsazeny úředníky pro pacienty, kteří souhlasí s připojením k „rychlé“ lince krátkého volání.
Rychlým zpracováním pacientů s endoskopií a jejich přesunem z tradičních slotů vědci předpovídají, že pro pacienty čekající na kolonoskopii bude k dispozici více plánovacích slotů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
"No-show" pacientů jsou zvláště běžné na VA gastrointestinálních (GI) endoskopických jednotkách, kde jak plánování endoskopie s otevřeným přístupem, tak nechuť pacienta k procedurám přispívají k vysoké absenci.
V tomto návrhu vyšetřovatelé používají endoskopii jako případový příklad k vyhodnocení prediktivního modelu nadměrné rezervace odvozeného pomocí prediktorů absence na úrovni pacienta.
Intervence při přeplnění rezervace při nedostavení se využívá model logistické regrese, který využívá data pacientů k předpovídání pravděpodobnosti nedostavení se s 80% přesností.
Tyto plánované schůzky, při kterých se nedostavíte, budou přeobsazeny úředníky pro pacienty, kteří souhlasí s připojením k „rychlé“ lince krátkého volání.
Pacienti plánovaní na horní endoskopii ve „zrychleném režimu“ však předpokládají malé riziko odmítnutí služby v den jejich nadměrné rezervace v případě nepřesných předpovědí.
Pokud k tomu dojde, je pacientovi zaručena služba na další dostupné pozici a je zajištěna kratší doba čekání.
Pacienti naplánovaní na kolonoskopii nebudou nikdy odmítnuti, ale mohou zaznamenat zpoždění v čekárně v den jejich „rychlé“ schůzky.
Rychlým zpracováním pacientů s endoskopií a jejich přesunem z tradičních slotů vědci předpovídají, že pro pacienty čekající na kolonoskopii bude k dispozici více plánovacích slotů.
Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní 24měsíční studii s přerušovanými časovými řadami (ITS) na endoskopické jednotce GI kliniky WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration).
Během období intervence vyšetřovatelé aktivují výše popsanou strategii prediktivního overbookingu, při které se nezobrazuje.
Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky mezi plánovacími strategiemi, včetně rozdílů v procentuálním využití kapacity (primární výsledek), počtu obsloužených veteránů, průměrné doby prodlevy pacienta mezi plánováním a procedurou, počtu neočekávaných odmítnutí služby ("výpadků") z prediktivního overbookingu při nedostavení se a přímé náklady na péči.
Badatelé budou analyzovat rozdíly pomocí tradičních jednorozměrných i vícerozměrných přístupů a pomocí analýzy autoregresivního integrovaného klouzavého průměru (ARIMA) k úpravě autokorelací v datech ITS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou naplánováni na horní endoskopii a souhlasí s podmínkami nabídky „fast track“.
Kritéria vyloučení:
- Pokud pacient vyjádří obavy z odmítnutí služby, zmatek ohledně vyjednávání nebo se odmítne zúčastnit, vyšetřovatelé tyto pacienty rutinně naplánují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychle sledovaný
Zásah 'Prediktivní nadměrná rezervace při nedostavení se'.
Pacienti, kteří se dobrovolně zapíší do „fast-track“ linky, což jim dává příležitost přerezervovat si termín endoskopie dříve v prediktivním čase, kdy se nedostaví.
|
Během období intervence bude každému veteránovi plánovanému na endoskopii nabídnuta „rychlá“ nabídka, která mu dává šanci provést endoskopický postup dříve, než je obvyklé naplánování, a to přerezervováním své schůzky v prediktivním slotu, kdy se nedostaví.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří jsou pravidelně plánováni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento obsazené kapacity GI kliniky
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Primárním cílem vyšetřovatelů bude vyhodnotit dopad prediktivního overbookingu při no-show na procento klinik GI endoskopie, které jsou v daný den naplněny.
Dny, kdy se alespoň jeden zrychlený pacient zúčastnil schůzky, byly porovnávány se dny, kdy na schůzky chodili pouze kontrolní pacienti.
Procento kapacity GI kliniky se vypočítá jako počet dokončených schůzek dělený počtem volných míst na schůzky v daný den.
Toto procento bylo porovnáno mezi zrychlenými dny a kontrolními dny s použitím údajů od 1672 pacientů.
|
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová prodleva od plánování k postupu
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Vyšetřovatelé vypočítají průměrnou denní dobu zpoždění pro všechny kolonoskopie a horní endoskopie provedené za den
|
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
|
Denní odmítnutí služby ("výpadky")
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet pacientů naražených za den mezi plánovacími přístupy
|
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
|
Pokročilá detekce adenomu/Cekální intubace
Časové okno: Po 20 měsících studia na klinice
|
Výzkumníci budou porovnávat denní pokročilou detekci adenomatózních polypů a denní četnost intubace slepého střeva mezi skupinami.
|
Po 20 měsících studia na klinice
|
|
Délka pracovního dne
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Délka pracovního dne v hodinách (porovnání dnů s rychle sledovanými schůzkami s kontrolními dny bez)
|
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
|
Srovnání nákladů
Časové okno: Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Pro srovnání nákladů budou vyšetřovatelé agregovat celkové přesčasové náklady poskytovatele na provedené kolonoskopie.
Náklady se vykazují za den.
|
Po 12 měsících probíhajícího studia na klinice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
Klinické studie na Prediktivní overbooking no-show
-
Indiana UniversityMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive... a další spolupracovníciNáborKonečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) | Nemoc ledvinSpojené státy