MyLife MyStyle Evaluation Project (MLMS)
Hodnocení lokálně vyvinutých domácích preventivních intervencí proti HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
- Identifikujte se jako muž
- Věk 18 až 29 let
- Bydlet v okrese Los Angeles
- Anální sex s mužským partnerem za posledních 12 měsíců
- Během posledních 3 měsíců se nezúčastnil preventivního zásahu proti HIV
- Schopnost dokončit lekce ACASI a MyLife v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Identifikujte se jako transgender žena
- Plánujte se odstěhovat z okresu Los Angeles před koncem jejich následného období (do 7 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupiny prevence HIV
Účastníci náhodně zařazení do ramene MyLife Intervention absolvují tři 1,5hodinové skupinové sezení zaměřené na snížení rizika chování HIV během 1-3 týdnů.
|
Tři 1,5hodinová skupinová sezení zaměřená na snížení rizika chování HIV vedená až s 12 mladými afroamerickými/černochy (ve věku 18–29 let) po dobu 1–3 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci náhodně přiřazení do skupiny Wait-list Control obdrží skupinová sezení MyLife MyStyle, jakmile dokončí 6měsíční následné hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení nechráněného análního sexu s mužskými partnery
Časové okno: do 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
Podíl účastníků intervence, kteří hlásili jakýkoli nechráněný anální styk (buď inzertní nebo receptivní) s mužskými partnery po šestiměsíčním sledování (a po třech měsících u krátkodobých účinků) ve srovnání s těmi v kontrolní větvi na čekací listině.
|
do 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená komunikace s partnery
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) zasedání intervenčních skupin
|
Zvyšte frekvenci komunikace s partnerem (partnery) o bezpečnějším sexu, stavu HIV, stavu STI
|
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) zasedání intervenčních skupin
|
|
Omezte nechráněný sex, protože kondom nebyl k dispozici
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
Podíl účastníků intervence, kteří hlásili epizody nechráněného análního sexu, kdy kondom nebyl k dispozici při šestiměsíčním sledování (a tři měsíce v případě krátkodobých účinků), ve srovnání s těmi v kontrolní větvi na čekací listině.
|
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
|
Snížit počet sexuálních partnerů
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
Počet sexuálních partnerů hlášených účastníky intervence po šestiměsíčním sledování (a tří měsících u krátkodobých účinků) ve srovnání s počtem hlášeným účastníky kontroly na pořadníku.
|
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
|
Zvyšte chování při vyhledávání pomoci pro sexuální zdraví, např. testování STI, testování na HIV, zdravotní prohlídky
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
Podíl účastníků intervence hlásících chování vyhledávající pomoc pro sexuální zdraví po šestiměsíčním sledování (a po třech měsících u krátkodobých účinků) ve srovnání s těmi v kontrolní větvi na pořadníku.
|
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1 U01SP001573-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .